Телпрес Плюс 80мг+12,5мг 98 таб

Телпрес Плюс

Инструкия по применению Телпрес Плюс 80мг+12,5мг 98 таб

Состав, форма выпуска и упаковка Таблетка - 1 таб.: Действующие вещества: гидрохлоротиазид - 12,50 мг, телмисартан - 80,00 мг./li> Вспомогательные вещества: маннитол - 327.7 мг, повидон К25 - 21.6 мг, кросповидон - 12 мг, магния стеарат - 8.5 мг, меглюмин - 24 мг, натрия гидроксид - 6.7 мг, лактозы моногидрат - 49.84 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 32 мг, гипромеллоза - 3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 2 мг, железа оксид желтый (Е172) - 0.17 мг.
В упаковке 98 штук.


Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые двухслойные таблетки, один слой белого цвета, другой слой желтого цвета.


Фармакокинетика
Совместное применение телмисартана и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из компонентов препарата.

Телмисартан:

Всасывание:

При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 50%. При приеме одновременно с пищей снижение AUC (площадь под кривой "концентрация-время") колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 часа после приема, концентрация в плазме крови выравнивается независимо от приема пищи.

Распределение:

Связь с белками плазмы крови - 99,5%, в основном с альбумином и альфа-1 гликопротеином. Среднее значение видимого объема распределения в равновесной концентрации - 500 л.

Метаболизм:

Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны.

Выведение:

Период полувыведения (Т1/2) - более 20 час. Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками - менее 2% от принятой дозы. Общий плазменный клиренс высокий (900 мл/мин) по сравнению с "печеночным кровотоком" (около 1500 мл/мин).

Фармакокинетика у особых групп пациентов:

Гендерные различия:

Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. С m ах (максимальная концентрация) и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно, выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность. Коррекции доз не требуется.

Пожилые пациенты:

Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от молодых пациентов. Коррекции доз не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек:

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекции дозы телмисартана не требуется.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью и пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендована более низкая начальная доза - 20 мг в сутки.

Телмисартан не выводится с помощью гемодиализа.

Пациенты с нарушением функции печени:

Исследования фармакокинетики у пациентов с печеночной недостаточностью показали увеличение абсолютной биодоступности телмисартана практически до 100%. При печеночной недостаточности Т1/2 не изменяется. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) суточная доза препарата не должна превышать 40 мг.

Гидрохлоротиазид:

После приема внутрь препарата Телпрес Плюс максимальные концентрации гидрохлоротиазида в плазме достигаются в течение 1-3 часов. Абсолютная биодоступность, основанная на общей экскреции почками, составляет около 60%. Связывается белками плазмы крови 64% гидрохлоротиазида, а объем распределения 0,8±0,3 л/кг.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется в организме и выводится почками практически в неизмененном виде. Около 60 % дозы принятой внутрь элиминируется в течение 48 часов. Почечный клиренс около 250-300 мл/мин. Т1/2 гидрохлоротиазида - 10-15 часов. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. У женщин концентрация телмисартана в плазме крови в 2-3 раза выше, чем у мужчин, также у женщин имеется тенденция к увеличению в плазме крови концентрации гидрохлоротиазида клинически незначимое.

Пациенты с нарушением функции почек:

У пациентов с нарушенной функцией почек скорость выведения гидрохлоротиазида снижена.

Показания к применению
Артериальная гипертензия (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в монотерапии).


Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к действующим веществам или вспомогательным компонентам препарата или другим производным сульфонамидов;
беременность;
период грудного вскармливания;
обструктивные заболевания желчевыводящих путей;
тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);
тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
рефрактерная гипокалиемия, гиперкальциемия;
одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2);
одновременное применение ингибиторов АПФ у пациентов с диабетической нефропатией;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Условия отпуска из аптек
По рецепту