Пентаса 1 г 28 шт. суппозитории ректальные
Инструкция по применению Пентаса 1 г 28 шт. суппозитории ректальные
Международное непатентованное наименование
Месалазин
Состав и форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия — 1 табл.:
месалазин — 500 мг;
вспомогательные вещества: повидон; этилцеллюлоза; магния стеарат; тальк; МКЦ до 750 мг.
В блистере 10 шт.; в коробке 5 или 10 блистеров.
Суппозитории для ректального применения — 1 супп.;
месалазин — 1000 мг;
вспомогательные вещества: повидон; макрогол 6000; магния стеарат; тальк.
В комплекте с резиновыми напальчниками; в коробке 28 комплектов.
Гранулы пролонгированного действия - 1 пак.:
Активные вещества: месалазин - 1000/2000 мг;
Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза - 4/8 мг - 15/30 мг, повидон - 50/100 мг.
1 г - пакетики (30, 50, 60, 120) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Гранулы пролонгированного действия для приема внутрь цилиндрические, от светло-серого до светло-коричневого цвета.
Таблетки пролонгированного действия белого с сероватым оттенком цвета, с многочисленными вкраплениями светло-коричневого цвета, правильной круглой формы, с фаской, риской и надписью "500 mg" на одной стороне и "Pentasa" - на другой.
Фармакологическое действие
Уменьшает образование лейкотриенов и цитокининов, нейтрализует свободные радикалы, ингибирует хемотаксис лейкоцитов.
Фармакокинетика
После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке. Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.
Фармакодинамика
Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.
Показания к применению
Неспецифический язвенный колит и болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).
Противопоказания к применению
заболевания крови;
выраженные нарушения функции печени и/или почек;
повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и детям
В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет. Применение у детей младше 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.
Побочные действия
диарея, тошнота, изжога, боли в животе;
головная боль, нарушения сна;
кожная сыпь, зуд;
нарушение картины крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении месалазина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином - описан случай уменьшения эффективности варфарина.
Дозировка
При распространенных формах заболевания принимают таблетки, при проктите используют в свечах и клизмах. Возможно комбинированное назначение.
При обострениях заболевания назначают по 400-800 мг 3 раза в сутки в течение 8-12 недель. Для профилактики обострений назначают по 400 мг 3 раза в сутки. Таблетки следует принимать целиком, после еды, запивая большим количеством воды.
Свечи применяют в суточной дозе 1,5 г, клизмы по 60 мл на ночь.
Меры предосторожности
В начале и в течение всего курса лечения следует регулярно контролировать состав периферической крови, уровень мочевины, креатинина. В случае выраженных патологических изменений состава крови (повышенная кровоточивость, подкожные кровоизлияния, боль в горле, лихорадка), развития перикардита, миокардита и синдрома острой непереносимости препарат необходимо отменить. Не рекомендуется назначать детям до 2 лет.
Инструкция по применению Пентаса 1 г 28 шт. суппозитории ректальные
Международное непатентованное наименование
Месалазин
Состав и форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия — 1 табл.:
месалазин — 500 мг;
вспомогательные вещества: повидон; этилцеллюлоза; магния стеарат; тальк; МКЦ до 750 мг.
В блистере 10 шт.; в коробке 5 или 10 блистеров.
Суппозитории для ректального применения — 1 супп.;
месалазин — 1000 мг;
вспомогательные вещества: повидон; макрогол 6000; магния стеарат; тальк.
В комплекте с резиновыми напальчниками; в коробке 28 комплектов.
Гранулы пролонгированного действия - 1 пак.:
Активные вещества: месалазин - 1000/2000 мг;
Вспомогательные вещества: этилцеллюлоза - 4/8 мг - 15/30 мг, повидон - 50/100 мг.
1 г - пакетики (30, 50, 60, 120) - пачки картонные.
Описание лекарственной формы
Гранулы пролонгированного действия для приема внутрь цилиндрические, от светло-серого до светло-коричневого цвета.
Таблетки пролонгированного действия белого с сероватым оттенком цвета, с многочисленными вкраплениями светло-коричневого цвета, правильной круглой формы, с фаской, риской и надписью "500 mg" на одной стороне и "Pentasa" - на другой.
Фармакологическое действие
Уменьшает образование лейкотриенов и цитокининов, нейтрализует свободные радикалы, ингибирует хемотаксис лейкоцитов.
Фармакокинетика
После приема внутрь месалазин медленно высвобождается из лекарственной формы в дистальном отделе тонкой кишки и в толстой кишке. Связывание с белками плазмы составляет 43%. Метаболизируется в слизистой оболочке кишечника и в печени с образованием N-ацетил-5-АСК. T1/2 составляет 0.5-2 ч. Месалазин выводится с мочой, преимущественно в ацетилированной форме.
Фармакодинамика
Противовоспалительное средство с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Месалазин (5-аминосалициловая кислота) ингибирует активность нейтрофильной липооксигеназы и синтез метаболитов арахидоновой кислоты (простагландинов и лейкотриенов), которые являются медиаторами воспаления. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает антиоксидантными свойствами, связываясь со свободными кислородными радикалами.
Показания к применению
Неспецифический язвенный колит и болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).
Противопоказания к применению
заболевания крови;
выраженные нарушения функции печени и/или почек;
повышенная чувствительность к препарату.
Применение при беременности и детям
В I триместре беременности применение возможно только по строгим показаниям. Если позволяет индивидуальное течение заболевания, то в последние 2-4 недели беременности прием месалазина следует прекратить.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения месалазина у этой категории пациентов.
Противопоказан в детском возрасте до 2 лет. Применение у детей младше 2 лет возможно только в случае, если предполагаемая польза терапии превышает потенциальный риск для ребенка.
Побочные действия
диарея, тошнота, изжога, боли в животе;
головная боль, нарушения сна;
кожная сыпь, зуд;
нарушение картины крови.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении месалазина с азатиоприном, меркаптопурином повышается токсичность азатиоприна и меркаптопурина; с варфарином - описан случай уменьшения эффективности варфарина.
Дозировка
При распространенных формах заболевания принимают таблетки, при проктите используют в свечах и клизмах. Возможно комбинированное назначение.
При обострениях заболевания назначают по 400-800 мг 3 раза в сутки в течение 8-12 недель. Для профилактики обострений назначают по 400 мг 3 раза в сутки. Таблетки следует принимать целиком, после еды, запивая большим количеством воды.
Свечи применяют в суточной дозе 1,5 г, клизмы по 60 мл на ночь.
Меры предосторожности
В начале и в течение всего курса лечения следует регулярно контролировать состав периферической крови, уровень мочевины, креатинина. В случае выраженных патологических изменений состава крови (повышенная кровоточивость, подкожные кровоизлияния, боль в горле, лихорадка), развития перикардита, миокардита и синдрома острой непереносимости препарат необходимо отменить. Не рекомендуется назначать детям до 2 лет.
Действующее вещество- Месалазин
- Фармакологическое действие
- Представляет собой лекарственное средство с ярко выраженным противовоспалительным действием. Используется для терапии болезни Крона и НЯК.
Противовоспалительное действие средства обусловлено замедлением активности нейтрофильной липоксигеназы и синтеза лейкотриенов и простагландинов. Тормозятся протекания следующих реакций: дегрануляция, миграция, фагоцитоз клеток нейтрофилов, а также секреция иммуноглобулинов лимфоцитами.
Антибактериальное действие лекарственного средства, которое проявляется в области толстой кишке, ярко выражено в отношении некоторых видов кокков и кишечной палочки.
Антиоксидантное действие проявляется за счет способности лекарственного средства связываться со свободными радикалами кислорода и способности разрушать их.
У пациентов с илеитом с большой по времени длительностью заболевания лекарственное средство снижает риск развития рецидива при заболевании Крона.
Терапевтическое действие активного вещества месалазина проявляется в процессе местного контакта Пентасы с кишечником, а именно - с его слизистой оболочкой. После того как лекарство попадает внутрь организма, она распадается на микрогранулы, которые действуют как вполне самостоятельные формы средства с замедленным высвобождением активного вещества - месалазина. Именно эта особенность лекарственного средства обеспечивает терапевтический эффект при любых значениях рН на расстоянии от двенадцатиперстной кишки до прямой кишки. В случае ректального применения процесс всасывания лекарственного средства протекает медленнее, но его интенсивность зависит от дозировки средства.
- Применение Пентасы
- Язвенные заболевания дистального отдела толстого кишечника(проктит язвенный)
- Побочное действие Пентасы
- Сердечно-сосудистая система: боль за грудиной, усиленное сердцебиение, одышка, повышение или снижение артериального давления, перикардит, миокардит.
Пищеварительная система: снижение аппетита, сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, диарея, болевые ощущения в области живота, стоматит. Повышение показателей уровня трансаминаз печени, панкреатит, гепатит.
Центральная нервная система: шум в ушах, головокружение, головная боль, тремор, полинейропатия, депрессия.
Мочевыделительная система: гематурия, протеинария, олигоурия, кристаллурия, анурия, нефротический синдром.
Система кроветворения: эозинофилия, анемия (мегалобластная, гемолитическая, апластическая), лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гипопротромбинемия.
Аллергические реакции: высыпание на поверхности кожного покрова, зуд, дерматозы (псевдоэритроматоз), бронхоспазм.
Другие: паротит, слабость, фотосенсибилизация, алопеция, олигоспермия, снижение продукции слезной жидкости.
- Противопоказания
- - заболевания печени (тяжелой формы);
- почечная недостаточность (тяжелой формы);
- гиперчувствительность к активному веществу – месалазину или другим компонентам, которые входят в состав данного лекарственного средства; - болезни кровеносной системы;
- детский возраст до 2-х лет.
- Способ применения Пентасы
- Дозировка взрослым пациентам: 1 суппозиторий 1 или 2 раза в сутки. Максимальная суточная дозировка составляет 3-4 г.
Дозировка для детей старше 2-х лет: 1,5 г в сутки. Дозировка у детей зависит от массы тела ребенка и степени тяжести заболевания: при поддерживающей терапии дозировка составляет 20-30 мг/кг массы тела; в стадии обострения заболевания дозировка составляет 40-60 мг/кг массы тела.
Продолжительность курса терапии составляет 8-12 недель.
Перед введением лекарственного средства необходимо произвести опорожнение кишечника. Чтобы процедура носила гигиенический характер, рекомендуется использовать резиновый напальчник.
Вводить суппозиторий необходимо до момента исчезновения сопротивления мышечного жома. Для облегчения процесса введения можно предварительно смочить суппозиторий в обычной воде. В случае, если на протяжении первых 10 минут после введения лекарственного средства суппозиторий выведется вновь, необходимо повторить процедуру, используя для этого новый суппозиторий.
- Особые указания
- Назначать терапию пациентам с наличием заболеваний печени и почек возможно лишь после оценки степени тяжести их заболевания. В период курса терапии возможно окрашивание в желто-оранжевый цвет мочи и слезной жидкости. Возможно окрашивание и мягких контактных линз.
Влияние лекарства в форме суппозиторий на способность управлять сложными механизмами и различными автотранспортными средствами:
Данное лекарство никакого отрицательного воздействия на способность пациента управлять сложными механизмами и различными автотранспортными средствами, которые требуют большой концентрации внимания и хорошей психомоторной реакции, не оказывает.
- Условия хранения Пентасы
- Хранить лекарственное средство необходимо при температурном режиме, не превышающем 25°С. Места для хранения: защищенные от света и недоступные для детей.
Срок годности - 3 лет. Запрещается применять данное лекарственное средство после истечения срока годности, который обязательно указывается на упаковке.
Из аптек отпускается по рецепту врача.
Отзывы
Оставить отзыв