- Действующее вещество
- Фосфолипиды
-
Лекарственная форма
ЭССЕНЦИАЛЕ® Н р-р д/в/в введения 250 мг/5 мл: амп. 5 шт.
рег. №: П N016326/01 от 27.04.10 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/в введения прозрачный, желтого цвета.
1 амп. (5 мл) фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил) холина (синонимы - "эссенциальные" фосфолипиды, EPL®) 250 мг
Вспомогательные вещества: дезоксихолевая кислота - 126.50 мг, натрия гидроксид - 13.40 мг, спирт бензиловый - 45.00 мг, натрия хлорид - 12.00 мг, рибофлавин - 0.50 мг, вода д/и - до 5 мл.
5 мл - ампулы темного стекла с пережимом (5) - упаковки контурные (1) - пачки картонные.
Показания
— жировая дегенерация печени (в том числе, при сахарном диабете);
— острые и хронические гепатиты;
— цирроз печени;
— некроз клеток печени;
— печеночная кома и прекома;
— токсические поражения печени;
— токсикоз беременности;
— пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны;
— псориаз;
— радиационный синдром.
Код МКБ-10 Показание B15 Острый гепатит А B16 Острый гепатит В B17.1 Острый гепатит С B18.1 Хронический вирусный гепатит В B18.2 Хронический вирусный гепатит С K70 Алкогольная болезнь печени K71 Токсическое поражение печени K72 Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия) K73 Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках K74 Фиброз и цирроз печени L40 Псориаз T66 Неуточненные эффекты излучения (лучевая болезнь)
Побочное действие
В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (?1/10), часто (?1/100 - < 1/10), не часто (?1/1000 - < 1/100), редко (?1/10000 - 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным не возможно установить частоту возникновения).
Со стороны иммунной системы
В редких случаях из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности.
В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница).
Неизвестная частота: зуд.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата;
— детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензинового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата с осторожностью при беременности, в связи с наличием в составе препарата бензинового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом).
Применение у детей
Противопоказано детям до 3 лет.
Особые указания
Использовать только прозрачный раствор!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
При температуре от 2°С до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте. Список Б. Срок годности - 3 года.
- Инструкция и показания к применению Эссенциале
Показания
липидное перерождение печени при различных ее заболеваниях, включая и сахарный диабет;
гепатиты различных форм;
склероз (разрастание соединительной ткани) печени;
омертвение клеточных структур печени;
начальная стадия угашения рефлексов или полное прекращение функционирование органа;
поражение токсическими веществами;
токсикоз;
терапия перед и после хирургического вмешательства;
псориаз.
Фармакология
В основном заболевания печени связаны с нарушением клеточных компонентов печени. В данном случае происходит частичное ли полное разбалансирование работы нервных окончаний, ферментов и других систем, что обуславливает снижение возможностей органа восстанавливать собственные клетки.
Жирные кислоты (эссенциальные фосфолипиды), основные из которых содержат фосфорную группу и представляют главную составляющую клеточных мембран, принимают участие в транспортировке жиров и холестерина, обмене их между эритроцитами и плазмой. Именно эти фосфолипиды входят в состав лекарства Эссенциале.
Субстанция выполняет задачу по встраиванию в поврежденные структуры печени высокоэнергетичных молекул жирных кислот. В результате повышается обмен веществ, восстанавливается эластичность органа. Образовавшиеся жизнедеятельные системы увеличивают работоспособность расположенных на мембранах ферментов.
Способ применения Эссенциале
Двух мнений, как принимать Эссенциале, не существует - он вводится только внутривенно.
При внутримышечных инъекциях возможно возникновение местных аллергических проявлений. Все процедуры проводит только медицинский персонал.
Лекарство медленно вводится по одной или две ампулы (пять–десять миллилитров), при остром протекании заболевания разрешается прием от 2-х до 4-х ампул объемом от 10 до 20 миллилитров в сутки.
Ни в коем случае нельзя смешивать в одном шприце лекарство с другими препаратами. Эссенциале раствор рекомендуют разводить с кровью больного в пропорции один к одному.
В случае потребности медикамент разводится 5-10% раствором декстрозы при инфузионном введении. При этом весь состав Эссенциале должен быть прозрачным в период всего времени использования.
Запрещается разбавлять лекарство растворами электролитов – изотоническим или раствором Рингера.
Желательно внутривенное введение средства дополнить приемом перорально.
Противопоказания
возможность возникновения аллергических реакций к отдельным составляющим лекарства;
Эссенциале детям до трех лет;
Эссенциале при беременности. В последнем случае противопоказание связано с присутствием в структуре средства бензиновых спиртов, которые могут проникать через плацентарную преграду.
Форма выпуска и состав препарата Эссенциале
Препарат Эссенциале имеет прозрачную консистенцию желтого оттенка. Объем одной ампулы – пять миллилитров. Эссенциале состоит из:
фосфатидилхолина;
дезоксихолевой кислоты;
натрия гидроксида;
спирта бензинового;
натрия хлорида;
рибофлавина;
воды.
Особые предостережения
Строго следить за применением только прозрачного раствора!
Побочные эффекты
Иммунная система. За редким исключением возможно проявление аллергических реакций из-за содержания в лекарстве бензинового спирта.
Вероятен зуд кожных покровов с неопределенной частотой.
Передозировка Эссенциале
Информации о случаях, когда происходила передозировка препаратом, не существует.
Взаимодействие с лекарственными препаратами
В настоящее время случаев проявления нежелательных симптомов при взаимном и комплексном применении лекарства Эссенциале и других средств не зафиксировано.
Условия хранения
Лекарство Эссенциале необходимо сберегать при температуре от двух до восьми градусов в защищенном и недоступном месте для детей. Период хранения - до трех лет.
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...