МЕТАДОКСИЛ 500мг N30 таб. Baldacci Laboratoire spa
Инструкция по применению Метадоксил 500мг 30 шт. таблетки
Состав и форма выпуска
Таблетки - 1 таб.:
- Активное вещество: метадоксин 500 мг;
- Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 85 мг, магния стеарат 15 мг.
По 10 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминий/ПВДХ.
1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой названия препарата на другой стороне.
Фармакологическое действие
Средство лечения алкоголизма.
Фармакокинетика
Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и имеет высокую биодоступность (60-80 %). Связь с белками плазмы - 50 %. Метаболизируется в печени до активных метаболитов - пиридоксина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения (Т1/2) составляет 40 - 60 минут.
45 - 50 % препарата выводится почками в течение 24 часов, 35 -50 % препарата выводится через кишечник в течение 96 часов.
Фармакодинамика
Метадоксин снижает продолжительность действия этилового спирта и снижает его содержание в плазме крови, ускоряет метаболизм этанола (в т.ч. его токсичных метаболитов, например, ацетальдегида) и их выведение с мочой из организма.
Метадоксин оказывает защитное действие на клетки, препятствует изменениям, связанным с нарушением окислительно-восстановительного баланса, способствует окислению избыточного количества никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) и поддерживает высокие концентрации глутатиона, защищая мембраны от повреждения вследствие перекисного окисления липидов. Метадоксин препятствует снижению уровня АТФ в печени и головном мозге, стимулируя его синтез.
Метадоксин увеличивает высвобождение ГАМК и ацетилхолина. Обладает противорвотным действием.
Показания к применению
Алкоголизм (хронический алкоголизм, острая и/или хроническая алкогольная интоксикация).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью применять при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает терапевтическую эффективность данного препарата.
Применение при беременности и детям
Нет данных о применении метадоксина в период беременности, потенциальный риск для плода неизвестен.
Метадоксил не следует применять в период беременности, только в случае крайней необходимости.
Применение в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат вызывает гипопролактинемию.
Побочные действия
Следует отметить, что в некоторых случаях нежелательные явления сложно отличить от симптомов основного заболевания.
Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до ≤1/10), нечасто (от 1/1000 до ≤1/100), редко (от 1/10000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы - Очень редко: аллергические реакции (гиперчувствительность).
Нарушения со стороны центральной нервной системы и органов чувств - Очень редко: периферическая нейропатия (потеря чувствительности, чувство покалывания, слабость в руках и ногах); головокружение, дезориентация.
Со стороны пищеварительной системы - Очень редко: тошнота, диарея, рвота.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки - Очень редко: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.
Прочие - Очень редко: снижение аппетита.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении снижается эффективность леводопы.
Дозировка
Внутрь. Хронический алкоголизм: 1 таблетка 2 раза в день за 15-30 мин перед приемом пищи.
Курс терапии должен быть не менее 90 дней.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
В случае передозировки необходимо контролировать состояние пациента и принять поддерживающие меры наряду с симптоматическим лечением.
Меры предосторожности
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.