- Инструкция по применению Тиогамма 600 мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество - Тиоктовая кислота (Thioctic acid)
- Латинское название
- THIOGAMMA
- Действующее вещество
- thioctic acid
- Действующее вещество
- тиоктовая кислота
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- G62.1 - Алкогольная полиневропатия;G63.2 - Диабетическая полиневропатия;
- Фармакологическая группа
- Препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен
- Фармакологическое действие
-
— диабетическая полиневропатия;
— алкогольная полиневропатия.
- Фармакокинетика
-
— диабетическая полиневропатия;
— алкогольная полиневропатия.
- Показания
-
— диабетическая полиневропатия;
— алкогольная полиневропатия.
- Противопоказания
-
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 18 лет;
— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.
- Побочное действие
-
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:
Очень часто более чем у 1 из 10 проходящих лечение Часто менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение Нечасто менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение Редко менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 проходящих лечение Очень редко менее чем у 1 из 10 000, включая отдельные случаи Очень редко (<1/10 000) развиваются следующие побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея.
Аллергические реакции: системные реакции (вплоть до развития анафилактического шока), кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны ЦНС: изменение или нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны эндокринной системы: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии - головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.
- Передозировка
-
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.
Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетения костного мозга и мультиорганной недостаточности.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.
- Особые указания
-
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицитом глюкозо-изомальтазы не должны принимать препарат Тиогамма®.
Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма®, особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.
Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма® снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии.
1 таблетка препарата Тиогамма® 600 мг содержит менее 0.0041 ХЕ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата Тиогамма® не влияет на способность к управлению транспортными средствами и на работу с другими механизмами.
- Применение при беременности и кормлении грудью
-
Применение препарата Тиогамма® противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
- Лекарственное взаимодействие
-
Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) - интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
- Способ применения
-
Назначают внутрь по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут.
Таблетки принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Длительность курса лечения составляет 30-60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.
- Условия хранения
-
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
- Фармакологическое действие
- Препарат Тиогамма является эндогенным антиоксидантом, снижает концентрацию глюкозы в крови, способствует преодолению инсулинорезистентности. По характеру воздействия тиоктовая кислота имеет общие свойства с витаминами группы В. Способствует улучшению функции печени. Препарат Тиогамма также стимулирует обмен холестерина.
- Показания к применению
- Препарат рекомендован при лечении диабетической полиневропатии.
- Побочное действие
- При приеме препарата внутрь может возникнуть диспепсия, тошнота, рвота, изжога, при быстром введении препарата может возникнуть затруднение дыхания.
Возможны аллергические реакции – кожные высыпания, крапивница, в редких случаях анафилактический шок.
- Противопоказания
- — беременность;
— период лактации;
— детский возраст;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат противопоказан женщинам при беременности и в период лактации.
- Способ применения
- Препарат назначают для внутреннего применения по 300-600 мг 1 раз в сутки, таблетки запивают небольшим количеством жидкости, глотают не разжевывая.
Для применения раствора инфузий используются непосредственно флаконы тиоктовой кислоты 50 мл, которые помещаются в специальные подвесные футляры из полиэтилена черного цвета.
- Особые указания
- Противопоказано употребление алкоголя пациентам, принимающим препарат.
Перед приёмом препарата пациентам с сахарным диабетом следует осуществлять контроль за уровнем глюкозы во избежание развития гипогликемии.
- Условия хранения
- Препарат в таблетированной форме хранится при температуре до 25 градусов. Препарат Тиогамма необходимо держать в сухом месте. Срок годности 3 года.
В форме концентрата для раствора инфузий в ампулах и флаконах препарат следует хранить при температуре не выше 25 градусов в темном месте. Срок годности - 5 лет.