- Действующее вещество
- Азеластин
- Латинское название
- ALLERGODIL
- Действующее вещество
- allergodil
- Действующее вещество
- азеластин;
- Фармакологическая группа
- Противоаллергический препарат для местного применения в ЛОР-практике
- Фармакологическое действие
-
Азеластин гидрохлорид H1-антагонист и относится к эффективным противоаллергическим веществам с относительно длительным T1/2. Кроме того, мы показали in vivo на морских свинках, что азеластин подавляет в дозах эквивалентных терапевтическим для человека лейкотриены и ПАФ-индуцированный бронхоспазм.
В исследованиях на животных было доказано, что азеластина гидрохлорид способен подавлять гиперреактивность основного воспалительного процесса в дыхательных путях. Значение данных, полученных на животных для терапевтического использования в организме человека неясно.
- Фармакокинетика
-
При применении азеластина интраназально в рекомендованной суточной дозе 0.56 мг (по 1 впрыску в каждую ноздрю 2 раза/сут) у пациентов, страдающим аллергическим ринитом, Cmaxв плазме крови достигалась через 2 ч и составляла 0.65 нг/мл, что не сопровождалось значимыми системными клиническими проявлениями. При пероральном применении азеластина гидрохлорид всасывается быстро и почти полностью, в основном распределяется в легких, коже, мышцах, печени и почках, мало попадает в мозг. Дозозависимость кинетических эффектов линейная. Азеластина гидрохлорид и его метаболиты выделяются в основном с калом (75%) и почками - 25%.
- Показания
-
— симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита (сенной лихорадки) и круглогодичного аллергического ринита.
- Противопоказания
-
— гиперчувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата;
— при аллергическом рините и риноконъюнктивите - детский возраст до 6 лет.
- Побочное действие
-
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редкие - реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы: распространенные - в результате неправильного способа введения (голова запрокинута назад) возможно появление горького вкуса во рту, что в отдельных случаях может приводить к тошноте; очень редкие – головокружения.
Респираторные нарушения: нераспространенные - после впрыскивания может возникнуть раздражение воспаленной слизистой оболочки носа (например, жжение, зуд), чихание и носовое кровотечение.
Нарушения со стороны ЖКТ: редкие –тошнота.
Осложнения общего характера: очень редкие – утомляемость (усталость, упадок сил), головокружение или слабость, которые также могут быть вызваны самим заболеванием.
Нарушения со стороны кожи: очень редкие - высыпания, зуд, крапивница.
- Передозировка
-
На настоящий момент о случаях передозировки препарата неизвестно.
- Особые указания
-
В отдельных случаях при применении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления.
- Детям
- Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (при аллергическом рините и риноконъюнктивите).
- Применение при беременности и кормлении грудью
-
При испытании доз, многократно превышающих терапевтические, на животных не отмечено какого-либо тератогенного действия, но поскольку не имеется опыта применения азеластина у беременных и кормящих, не рекомендуется использование назального спрея азеластина во время первого триместра беременности, а также при кормлении грудью.
- Лекарственное взаимодействие
-
Не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.
- Способ применения
-
Для впрыскивания в полость носа.
Аллергодил® впрыскивают по одной дозе в каждый носовой ход два раза в день (утром и вечером; что соответствует суточной дозе азеластина гидрохлорида – 0.56 мг). При впрыскивании препарата необходимо держать голову прямо.
Аллергодил® применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного лечения.
Объем одного впрыскивания (одной дозы) составляет 0.14 мл и содержит 140 мкг активного вещества.
Не должен использоваться непрерывно в течение более 6 месяцев.
- Условия хранения
-
Препарат хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона срок годности 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.
- Фармакологическое действие
- Антигистаминное, противоаллергическое.