Латинское название
PHENCAROL
Действующее вещество
Форма выпуска
таблетки
Владелец/регистратор
OLAINFARM, AS
Международная классификация болезней (МКБ-10)
- J30.1
- Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
- J30.3
- Другие аллергические риниты
- L20.8
- Другие атопические дерматиты
- L23
- Аллергический контактный дерматит
- L24
- Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
- L28.0
- Простой хронический лишай
- L29
- Зуд
- L30.0
- Монетовидная экзема
- L40
- Псориаз
- L50
- Крапивница
- T78.3
- Ангионевротический отек
Фармакологическая группа
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу - фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на ЦНС.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Хифенадин быстро абсорбируется из ЖКТ, абсорбция составляет 45%, и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Наиболее высокая концентрация активного вещества обнаружена в печени, несколько меньшая - в легких и почках, самая низкая - в головном мозге (менее 0.05%, что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта).
Метаболизм и выведение
Хифенадин метаболизируется в печени.
Метаболиты выводятся почками и кишечником. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата.
Показания
— поллиноз;
— острая и хроническая крапивница;
— ангионевротический отек;
— аллергический ринит;
— дерматозы (в т.ч. экзема, псориаз, атопический дерматит);
— нейродермит;
— кожный зуд.
Противопоказания
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст до 3 лет (для таблеток 10 мг и 25 мг);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (для таблеток 50 мг);
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. препарат содержит сахарозу;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях ЖКТ, печени и почек.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль.
Прочие: аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие симптомы диспепсии.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
При передозировке пациент должен обратиться к врачу.
Особые указания
Отсутствие выраженного м-холиноблокирующего эффекта позволяет назначать препарат пациентам, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью.
Использование в педиатрии
Детям рекомендуется назначать Фенкарол в форме таблеток 10 мг или 25 мг.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фенкарол разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативного эффекта.
При почечной недостаточности
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях почек.
При нарушении функций печени
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.
Лекарственное взаимодействие
Хифенадин не усиливает угнетающее действие этанола и снотворных средств на ЦНС.
Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, препарат может снижать моторику ЖКТ, что способствует увеличению всасывания медленно абсорбирующихся препаратов (например, антикоагулянтов непрямого действия - кумаринов).
Способ применения
Препарат принимают внутрь после еды.
Схема дозирования препарата совпадает при всех показаниях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.
Взрослым назначают по 50 мг 1-4 раза/сут или по 25 мг 2-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 200 мг. Курс лечения в среднем составляет 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 10 мг 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 12 лет - по 10-15 мг 2-3 раза/сут; старше 12 лет - по 25 мг 2-3 раза/сут. Курс лечения - 10-15 дней.
Условия хранения и срок годности
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 4 года - для таблеток 50 мг и 5 лет - для таблеток 10 мг и 25 мг.
Отпуск из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.