- Действующее вещество
- Спирамицин
- Фармакологическое действие
- Антибиотик, представитель группы макролидов. Антибактериальное действие лекарственного средства характеризуется подавлением в микробной клетке синтеза белка за счет связывания с 50S-субъединицей рибосомы.
К лекарственному средству проявляют чувствительность следующие микроорганизмы:
- аэробы грамположительные: Enterococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Rhodococcus equi, Streptococcus pneumoniae, Bacillus cereus, Staphylococcus spp. (штаммы метициллин-чувствительные и метициллин-резистентные), неклассицированный стрептококк, Streptococcus pyogenes, Streptococcus B.
- аэробы грамотрицательные: Moraxella spp., Bordetella pertussis, Campylobacter spp., Branhamella catarrhalis, Legionella spp.;
- анаэробы: Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Eubacterium spp., Prevotella spp., Actinomyces spp., Propionibacterium acnes, Mobiluncus spp.;
- прочие: Mycoplasma pneumoniae, Leptospirа spp., Coxiella spp., Treponema pallidum, Chlamydia spp., Toxoplasma gondii.
К Ровамицину проявляют умеренную чувствительность следующие микроорганизмы:
- аэробы грамотрицательные: Neisseria gonorrhoeae;
- аэробы: Clostridium perfringens;
- прочие: Ureaplasma urealyticum.
Выявлена устойчивость по отношению следующих микроорганизмов:
- аэробы грамположительные: Nocardia asteroides, Corynebacterium jekeium;
- аэробы грамотрицательные: Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Haemophilus spp., Enterobacter spp.;
- анаэробы: Fusobacterium spp.;
- прочие: Mycoplasma hominis.
- Применение
- Терапия следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызваны микроорганизмами, проявляющими чувствительность к данному лекарственному средству:
- фарингит острой и хронической формы, вызванный бета-гемолитическим стрептококком А;
- синусит (острой формы);
- тонзиллит (острой и хронической формы), вызванный микроорганизмами, чувствительными к действующему веществу - спирамицину;
- бронхит (острой формы), вызванный бактериальной инфекцией, которая развилась после перенесенного острого вирусного бронхита;
- хронический бронхит в стадии обострения;
- пневмония или подозрение на неё, вызванная Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, , Legionella spp., Chlamydia trachomatis;
- пневмония внебольничная (у пациентов без тяжелых клинических симптомов, без факторов риска развития неблагоприятного исхода и признаков пневмококковой этиологии пневмонии;
- инфекции кожного покрова и подкожной клетчатки, включая импетигинизацию, эктиму, импетиго, инфекционный дермогиподермит, инфицированные дерматозы (вторичные), эритразму;
- инфекции ротовой полости, в том числе глоссит, стоматит;
- токсоплазмоз, в том числе у женщин в период беременности;
- негонококковые инфекции половых органов;
- инфекции соединительной ткани и костно-мышечной системы, в том числе периодонт.
У пациентов с наличием аллергической реакцией на бета-лактамые антибиотики для профилактики рецидивов ревматизма.
Эрадикация Neisseria meningitidis из носоглотки (в случае наличия противопоказаний к приему рифампицина) исключительно для профилактических мероприятий (не терапия!) менингококкового менингита:
— у пациентов после прохождения курса терапии и в период выхода из карантина;
— у пациентов, которые на протяжении 10 суток до госпитализации находились в контакте с людьми, выделявшими со слюной в окружающую среду Neisseria meningitidis.
- Побочное действие
- Сердечно-сосудистая система: у новорожденных в единичных случаях при внутривенном введении лекарственного средства – удлинение на ЭКГ интервала QT.
Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея; редко - псевдомембранозный эколит, холестатический гепатит, изменение показателей функциональных проб печени; единичные случаи – колит (острой формы), эзофагит язвенный. У пациентов с заболеванием СПИД прием в высоких дозах спирамицина по поводу криптоспоридиоза есть вероятность развития повреждения слизистой оболочки кишечника.
Система кроветворения: в редких случаях – гемолиз (острой формы), тромбоцитопения.
ЦНС: в редких случаях - парестезия.
Аллергические реакции: сыпь на поверхности кожного покрова, крапивница, зуд; очень редко - анафилактический шок, ангионевротический отек.
Кожный покров и подкожная ткань: очень редко - генерализованный экзантематозный пустулез (острой формы).
Иммунная система: очень редко – васкулит, пурпура Шенлейна-Геноха.
- Противопоказания
- - женщины в период грудного вскармливания (лактации);
- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
- детский возраст (для лекарственного средства в форме таблеток 1,5 млн. МЕ – для детей в возрасте до 3 лет; для таблеток 3 млн.МЕ – для подростков до 18 лет);
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы в связи с риском развития гемолиза (острой формы).
Прием с осторожностью рекомендован пациентам при печеночной недостаточности и при обструкции желчных проток
- Способ применения
- Лекарственное средство в форме таблеток принимают внутрь, запивая достаточно большим количеством воды.
Взрослые: Суточная доза: 6-9 млн.МЕ, которую рекомендуется делить на 2-3 приема. Можно принимать 2-3 таблетки по 3 млн.МЕ или 4-6 таблеток по 1,5 млн.МЕ. максимальная суточная доза – 9 млн.МЕ
Дети и подростки от 6 до 18 лет: к приему разрешена только таблетированная форма лекарственного средства. Дозировка: 1,5 млн.МЕ..
Дети старше 6 лет: суточная дозировка, делимая на 2-3 приема, составляет 150-300 тыс.МЕ на кг массы тела (6-9 млн.МЕ). 300 тыс.МЕ на кг массы тела – это максимальная суточная доза . Если масса ребенка не превышает 30 кг, то максимальная суточная дозировка не должна превышать 9 млн.МЕ.
Профилактика менингита (менингококкового):
- взрослые: 2 раза в сутки по 3 млн.МЕ. Продолжительность курса терапии – 5 суток;
- дети: 2 раза в сутки по 75 тыс.МЕ на кг массы тела. Продолжительность курса терапии – 5 суток.
Корректировка дозы у пациентов с нарушениями функций почек по причине небольшой почечной экскрецией спирамицина не предусмотрена.
- Особые указания
- Пациенты с заболеваниями печени во время курса терапии лекарственным средством должны контролировать за её функцией. Если в начале курса терапии у пациента возникает генерализованная эритема и пустула, которая обычно сопровождается высокой температурой тела, следует предположить развитие генерализованного экзантематозного пустулеза острой формы. В этой ситуации терапию следует прекратить. Дальнейшие использование любых лекарственных средств с действующим веществом спирамицина противопоказано не только в виде монотерапии, но и в комбинированной терапии.
Использование в педиатрии.
Лекарственное средство в форме таблетки по 3 млн.ME при лечении детей не применяется. Причина: из-за величины таблеток (большой в диаметре), из-за трудности их проглатывания детьми и опасности развития обструкции дыхательных путей.
Влияние на способность управлять сложными механизмами и автотранспортом.
Во время курса терапии лекарственным средством решение о возможности работ со сложными механизмами и управления автотранспортными средствами может принимать исключительно лечащий врач.
- Условия хранения
- Температура хранения - не выше 250С. Хранить лекарственное средство рекомендуется в местах, недоступных для детей.
Продолжительность срок годности лекарства в форме таблеток 1,5 млн.МЕ составляет 3 года, лекарства в форме таблеток 3 млн.МЕ – 4 года. Из аптек отпускается только по рецепту врача.
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...