- Действующее вещество
- Цефиксим
- Латинское название
- SUPRAX
- Действующее вещество
- cfixim
- Действующее вещество
- цефиксим
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- A54 - Гонококковая инфекция;H66 - Гнойный и неуточненный средний отит;J01 - Острый синусит;J02 - Острый фарингит;J03 - Острый тонзиллит;J04 - Острый ларингит и трахеит;J20 - Острый бронхит;J31 - Хронический ринит, назофарингит и фарингит;J32 - Хронический синусит;J35.0 - Хронический тонзиллит;J37 - Хронический ларингит и ларинготрахеит;J42 - Хронический бронхит неуточненный;N10 - Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит);N11 - Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит);N30 - Цистит;N34 - Уретрит и уретральный синдром;N41 - Воспалительные болезни предстательной железы;
- Фармакологическая группа
- Цефалоспорин III поколения
- Фармакологическое действие
-
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— фарингит, тонзиллит, синусит;
— острый и хронический бронхит;
— средний отит;
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
— неосложненная гонорея.
- Фармакокинетика
-
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— фарингит, тонзиллит, синусит;
— острый и хронический бронхит;
— средний отит;
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
— неосложненная гонорея.
- Показания
-
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— фарингит, тонзиллит, синусит;
— острый и хронический бронхит;
— средний отит;
— неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
— неосложненная гонорея.
- Противопоказания
-
— нарушение функции почек с КК менее 60 мл/мин (для капсул);
— детский возраст до 12 лет (для капсул);
— детский возраст до 6 мес (для суспензии);
— повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста, при хронической почечной недостаточности, псевдомембранозном колите (в анамнезе).
- Побочное действие
-
Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, реакции, напоминающие сывороточную болезнь.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, кандидоз, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечение.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Со стороны половой системы: вагинит, зуд половых органов.
Со стороны лабораторных показателей: увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.
Прочие: кандидомикоз, одышка.
- Передозировка
-
Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, особенно со стороны пищеварительной системы, за исключением аллергических реакций.
Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС, эпинефрина, норэпинефрина, допамина, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо- или перитонеального диализа.
- Особые указания
-
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
Пациенты, имеющие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут проявлять повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав суспензии входит сахароза: 15 г в 20 мл (400 мг).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим цефиксим, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.
- При почечной недостаточности
-
С осторожностью следует назначать Супракс пациентам с хронической почечной недостаточностью.
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.
При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе,суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
- Детям
- С осторожностью следует назначать Супракс® пациентам пожилого возраста.
- Применение при беременности и кормлении грудью
-
Применение Супракса при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения Супракса в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
- Лекарственное взаимодействие
-
Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови.
При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.
Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата, поэтому препарат следует применять за 1-2 ч до или через 4 ч после приема указанных лекарственных средств.
- Способ применения
-
Капсулы
Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг препарат назначают в дозе 400 мг 1 раз/сут.
При неосложненной гонорее назначают 400 мг однократно.
Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
Пациентам с нарушением функции почек с КК менее 60 мл/мин, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе, препарат следует назначать в форме суспензии для приема внутрь.
Суспензия для приема внутрь
Детям в возрасте от 6 мес до 12 лет препарат назначают в дозе 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.
Детям в возрасте 5-11 лет суточная доза составляет 6-10 мл суспензии, в возрасте 2-4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 мес до 1 года - 2.5-4 мл.
Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 50 кг препарат назначают в дозе 400 мг 1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут.
Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушениях функции почек (при КК 21-60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.
При КК ≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе,суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Правила приготовления суспензии
Перевернуть флакон и встряхнуть его содержимое. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения гранул. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.
- Условия хранения
-
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 3 года.
Приготовленную суспензию следует использовать в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения (15-25°С).
- Фармакологическое действие
- Полусинтетическое антибактериальное лекарственное средство, представитель группы цефалоспоринов III поколения, обладает широким спектром действия, предназначен для приема перорально. Обладает бактерицидным действием, механизм которого заключается в угнетении процесса синтезирования мембраны клетки возбудителя. Основное вещество, входящее в состав данного лекарственного средства – цефиксим, проявляет устойчивость к действию β-лактамазы, продуцируемой большинством грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
- Применение
- Инфекционные заболевания воспалительного характера, спровоцированные микроорганизмами, обладающими чувствительностью к данному лекарственному веществу:
• Фарингиты, тонзиллиты, синуситы;
• Бронхит острой стадии течения, а так же хронический;
• Отит среднего уха;
• Неосложненные инфекционные заболевания мочевыводящей системы; • Неосложненная форма гонореи.
- Побочное действие
- Проявления аллергических реакций: крапивница, гиперемия кожных покровов, дерматологический зуд и высыпания, лихорадка, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок. Нервная система: головная боль, приступы головокружения, шум в ушах, возможно проявление судорог.
Система пищеварения: сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, приступы тошноты, рвота, расстройство пищеварения, повышенное газообразование, боль в эпигастрии, нарушение микрофлоры желудка и функций печени.
Система кроветворения: лейкопения, панцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, кровотечение, апластическая анемия.
Система мочевыделения: интерстициальный нефрит, нарушения работы почек, острая стадия почечной недостаточности.
Система половых органов: вагиниты, зуд.
Прочее: кандидоз, развитие гиповитаминоза B,одышка.
- Противопоказания
- • Нарушения функций почек (для лекарства в форме капсул);
• Дети до 12 лет (для лекарства в форме капсул);
• Дети до 6 месяцев (для лекарства в форме суспензии);
• Высокий уровень чувствительности пациента к какому-либо веществу, входящему в состав данного лекарственного средства. Следует соблюдать осторожность, назначая данное лекарственное средство пациентам в пожилом возрасте, с хронической недостаточностью почек, псевдомембранозным колитом ( как в настоящее время, так и в анамнезе).
- Способ применения
- Взрослым пациентам и детям от 12 лет при условии массы тела больше 50 кг, лекарственное средство назначается в форме капсул, с дозировкой 400 мг, 1 прием в сутки (при необходимости назначается суспензия 200 мг, 2 приема в сутки).
Супракс в виде капсул 400 мг назначается в случае неосложненной формы гонореи, единоразово.
Суспензия назначается пациентам с почечной недостаточностью, проходящим гемо- или перитонеальный диализ, в этих же случаях необходимо проводить коррекцию дозировки.
Пациентам детского возраста, от полугода до 12 лет, назначается суспензия в дозировке 8 мг лекарственного средства на 1 кг общего веса ребенка, 1 прием в день; или 4 мг лекарственного средства на 1 кг общего веса ребенка, 2 приема в день.
В возрасте 5-11 лет максимально допустимая суточная дозировка лекарственного средства составляет 10 мл суспензии; 2-4 года – 5 мл суспензии; 0,5-1 года – 4 мл суспензии.
Продолжительность курса лечения в среднем, составляет от 1 недели до 10 дней.
Способ приготовления суспензии:
Переверните флакон и встряхните содержимое. Добавьте 40 мл кипяченой воды комнатной температуры за 2 раза, после каждого раза встряхивайте флакон до образования однородной суспензии. После чего поставьте суспензию и позвольте ей отстояться на протяжении 5 минут. Перед непосредственным употреблением тщательно встряхните флакон с суспензией.
- Особые указания
- В случае длительной диареи необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом ввиду возможности развития псевдомембранозного колита.
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к пенициллину, могут страдать гиперчувствительностью и к данному лекарственному средству.
При тяжелых проявлениях аллергии применение данного лекарственного средства рекомендуется отменить.
Следует вести тщательный контроль над состоянием пациента, страдающего сахарным диабетом, во время приема лекарственного средства в форме суспензии.
Влияние на способность к управлению автотранспорта и работу с другими механизмами:
Занятие видами деятельности, которые требуют повышение концентрации внимания и скорости психомоторной реакции, рекомендуется приостановить на время приема данного лекарственного средства или производить с крайней осторожностью.
- Условия хранения
- Производить хранение лекарственного средство необходимо при температуре не выше уровня 25°С и не ниже 15-градусного уровня, в сухом, надежно защищенном от доступа детей и затемненном месте. Продолжительность срока годности - не более 3-х лет.
Готовую суспензию допускается хранить в течение 2-х недель при вышеуказанной температуре.