Таваник (Tavanik)
Производитель: Франция, Sanofi-Aventis, Industrie Sanofi-Winthrop
Основное действующее вещество Левофлоксацин
Применение:
Применяются при перитоните, пневмонии, где нет уточнения возбудителя, инфекции подкожной клетчатки и кожи, инфекции мочевыводящих путей, туберкулез, простатит хронический.
Фармакологическое действия
Широкого вида, антибактериальное действие
Фармакологическая группа
Фторхинолоны/хинолоны
Показания к использованию препарата
Лечение начальной и средней тяжести инфекций бактериальной этиологии, которые уничтожаются левофлоксацином у взрослых.
Применение в таблетках
Таваник назначают при обострениях бронхита хронического, остром синусите, легкие инфекции мочевыводящих путей, внебольничная пневмония, брюшной полости инфекции, инфекции мягких тканей, кожных покровов, хронический бактериальный простатит, терапия лекарственно-устойчивых видов туберкулеза.
Раствор для инъекций
Препарат вводится внутривенно при хроническом бактериальном простатите, сложные инфекции мочевыводящих путей, внебольничной пневмонии, интраабдоминальной инфекции, пиелонефрите, инфекции мочевыводящих путей средней и легкой тяжести, терапия лекарственно-устойчивых видов туберкулеза.
Форма производства препарата
эмульсия для внутривенных инъекций 5 мг/мл; раствор для разведения 100мл, упаковка из картона 1;
Раствор для инфузий 100 мл содержит
Основное вещество: левофлоксацина гемигидрат 513,45 мг (соответствует 500 мг левофлоксацина)
Дополнительные ингредиенты: хлорид натрия — 800 мг; гидроксид натрия — 0–25 мг; кислота, концентрированная хлористоводородная — 150 мг; вода для инъекций — 99057,45 мг
Раствор для инъекций имеет желто-зеленоватый цвет и прозрачность.
Фармакодинамика
В отношении многих штаммов микроорганизмов с помощью левофлоксацина можно достичь угнетающего действия:
Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynibacterium striatum, Enterococcus faecalis, Enterococus spp, Corynibacterium diphtheria, Listiria monocytogenes, Staphylacoccus coagulose-nеgаtive methi-S/I, Staphylococus aureus methi-S, Staphylococus epedermidis methi-S, Staphylococus sp (CNS), Streptococi группы С и G, Streptococus agalactiae, Streptococus pnemoniae pеni-S/I/R (пенициллиночувствительные/ резистентные /умеренно чувствительные), Streptococus piogenes, Viridans streptococi peni-S/R.
Анаэробные микроорганизмы: Bactiroides fragelis, Befidobacterium sp, Clostredium perfringens, Fusabacterium sp, Peptostreptococus, Propionebacterium spp, Veillonella sp.
Средне чувствительные микроорганизмы (МПК=5мг/л; зона замедления — 15–12 мм):
Практическая эффективность (результативность в практических исследованиях при терапии заболеваний, которые вызываются приведенными ниже микроорганизмами):
Аэробные микроорганизмы грамположительные: Enterococus faecalis, Staphylococus aureus, Streptococus pneumoniae, Streptococus pyogenes.
Аэробные микроорганизмы грамотрицательные: Cetrobacter freundii, Enterabacter cloacae, Escherechia coli, Hemophilus influenzae, Hemophilus parainfluenzae, Klebsella pneumoniae, Moraxela (Bronhamella) catarhalis, Morganella morganie, Proteus mirabilis, Pseudamonas aeruginosa, Serratio marcesens.
Другие: Chlamydia pnemoniae; Legianella pneumophila, Mycoplasma pnemoniae.
Учитывая особенности воздействия левофлоксацина как правило не обнаружено смежной сверхэффективности между левофлоксацином и остальными антибактериальными средствами.
Фармакокинетика
Поглощение
Левофлоксацин моментально и полностью абсорбируется после перорального приема, употребление пищи оказывает малое воздействие на его всасывание. При употреблении наблюдается абсолютная биодоступность составляющая 99-100%. Фармакокинетика левофлоксацина представляющей линейной в промежутке объема от 50 до 1000 мг. Сss левофлоксацина в плазме при употреблении 500 мг левофлоксацина 1 или 2-ды в сутки достигается на протяжении 48 ч. После единоразового употребления 500 мг, Сmax в плазме набирается в течении 60-120 минут и приравнивается (5,1±1,5) мкг/мл.
Распределение.
Сочетание с плазмы белками будет равняться 35-45%. После единоразового приема 500 мг левофлоксацина Vd левофлоксацина равняется примерно 100 л, что доказывает хорошую абсорбцию левофлоксацина в ткани и органы человека после приема.
Выведение.
При употреблении препарата относительно медленно выходит из плазмы (Т1/2 – 7-9 ч).
Выводится препарат в основном через почки (более 90% принятого объема). Общий процент выхода левофлоксацина после единоразового употребления 500 мг будет равняться (170±29,1) мл/мин.
Не обнаружено никаких отличий в фармакокинетики препарата при его инфузии и пероральном приеме, что доказывает, что прием внутривенно и перорально, полностью взаимозаменяем.
Фармакокинетика левофлоксацина отличается при проблемах с почками. Вместе с уменьшением функциональности почек, выведение через них уменьшается, а период полувыведения возрастает. У больных пожилого возраста фармакокинетика остается такой же, как и у молодых пациентов, исключение составляет вывод креатинина.
Внутривенное введение в основном выводится вместе с мочой. Период Т1/2 левофлоксацина равен 7-9 часов после единоразовой или многоразовой инфузии.
Прием препарата Таваник в период беременности не рекомендуется, также нельзя принимать препарат в период лактации и несовершеннолетним детям.
Предостережения при применении
При приеме Таваника следует обратить особое внимание на высокую чувствительность к ингредиентам препарата (хинолонам), на больных эпилепсией, поражения сухожилий при употреблении фторхинолнов в анамнезе. Противопоказано принимать лекарство в подростковом или в детском возрасте из-за незавершенного роста скелета, ведь нужно исключить возможность поражения хрящевые точки для последующего роста. При беременности и лактации остается высокая вероятность повреждений хрящевых точек роста плода или малыша.
Негативные воздействия
Со стороны сердца: иногда — тахикардия синусовая; единичные случаи— увеличение интервала QT.
Со стороны крови и системы лимфатического аппарата: иногда— лейкопения, рост объема эозинофилов; редко — нейтропения (снижение объема нейтрофилов в периферической крови); единичные случаи — тромбоцитопения (снижение объема тромбоцитов в периферической крови), панцитопения (снижение объема всех форменных положений в периферической крови), агранулоцитоз (отсутствие или кардинально изменение в меньшую сторону объема гранулоцитов в периферической крови), болезнь гемолитическая.
Со стороны ЦНС: многочисленные случаи — боли в голове, головокружение; случаи частые — тремор, изменение вкуса, сонливость; иногда — судороги, парестезия; единичные случаи—сенсорная периферическая нейропатия, периферическая нейропатия сенсорно-моторная, экстрапирамидные развал, дискинезия, потеря ощущений вкуса, включая потерю обоняния, паросмия (проблемы с обонянием, особенно предвзятое ощущение запаха, необъективно отсутствующего).
Со стороны органов зрения: иногда — нарушения в зрении, картинка может расплываться.
Со стороны органа слуха: иногда — ощущение отклонения или потеря ориентации, или ощущения собственного тела или предметов, окружающих его; редкие случаи — ушной звон; единичные случаи — потеря или проблемы со слухом.
Со стороны системы дыхания и грудной клетки: иногда — одышка; единичные случаи — аллергический пневмонит, бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ: многочисленные случаи — рвота, тошнота, диарея; иногда — диспепсия, боли в животе; единичные случаи —диарея геморрагическая, которая в единичных случаях является информацией о энтероколита.
Со стороны путей мочевыводящих и почек: иногда — увеличение содержания креатинина в сыворотке крови; случается редко — почечная недостаточность.
Со стороны подкожных тканей и кожи: иногда — зуд, сыпь, крапивница; единичные случаи —эпидермальный некролизис токсический, Стивенса-Джонсона синдром, многоформная эритема экссудативная, рефлексы фотосенсибилизации (увеличенная светочувствительность к ультрафиолетовому и солнечному излучениям), васкулит лейкоцитокластический. Рефлексы со стороны покровов кожи и слизистых оболочек бывают, начинают появляться даже после одноразовой дозы Таваник принятого в первые.
Со стороны соединительных тканей и скелетно-мышечной системы: иногда — миалгия, артралгия; случается крайне редко — поражение ахиллова сухожилия, истома в мышцах, которая может создать благоприятные условия для ухудшенгия у пациентов с myasthenia gravis; единичные случаи): повреждения сухожилия (как правило ахиллова сухожилия), рабдомиолиз. Этот негативный эффект может появиться через 2-е суток, после начала терапии.
Со стороны размена веществ и питания: иногда — анорексия; случается редко — гипогликемия, встречается признаки гипогликемии: нервозность, дрожь, «волчий» аппетит, испарина.
Негативные рефлексы анафилактоидные и анафилактические бывает встречаются даже после употребления первой дозы лекарства.
Со стороны психики: многочисленные случаи — бессонница; иногда — запутанность сознания, чувство беспокойства; случается редко — встречаются галлюцинации, возбуждение, депрессия, ночные кошмары, нарушения сна; единичные случаи — нарушения поведения, психики с возможным нанесением себе вреда, встречались суицидальные мысли и даже попытки суицида.
Другмие негативные эффекты, для внутривенного введения: многочисленные случаи — покраснение на коже, вместе введения, боли, флебит; иногда — астения; единичные случаи — лихорадка.
При лечении антибиотиками происходит изменение микрофлоры, которая будет отличаться от микрофлоры здорового человека. Антибиотики убивают не все грибы и бактерии, за счет этого в организме человека наблюдается рост бактерий и грибов, которые не восприимчивые к антибиотику по этой причине пациент может получить суперинфекцию, которая порою требует дополнительной терапии.
Способ использования и объем принимаемого препарата
Инфузия капельно, медленно (время внутривенного ведения составляет 1 час или больше при объемах 100 мл на 500 мг). Если состояние больного начнет позволять, можно вместо внутривенной терапии, назначить прием препарата перорально.
Необходимый объем препарата назначают после определения тяжести и характера инфекции, а также сделав тесты на восприимчивость и чувствительность больного на предполагаемый возбудитель. При полноценной функции почек назначается прием по 500 мг левофлоксацина 1-2-ды в день на протяжении 8- 14 дней.
Терапию Таваник запрещается прерывать или останавливать раньше назначенного срока, без консультации с врачом.
Передозировка
При исследовании на животных, основными симптомами после приема повышенной дозы препарата являются последствия для ЦНС: нарушения сознания, спутанность сознания, галлюцинации, тремор и судороги.
При передозировке нужно повышенное внимание к пациенту с применением ЭКГ диагностики. При передозировке, рекомендуется промывание желудка, прием антацидов для сохранности слизистой желудка. Препарат левофлоксацина не может вывестись с помощью диализа. Специального антидота не найдено.
При пропуске приема Таваника требуется как можно быстрее, повторить прием нужной дозы, а далее продолжать употребление препарата в обычном режиме.
Негативные последствия приема препарата не рекомендуют управление механизмами, где нужно высокая сосредоточенность и быстрота психологической реакции. Также следует подойти с особой осторожностью при управлении транспортными средствами.
Условия хранения
В недоступном для света и сухом помещении при температуре не больше 25 °C.
Срок годности – 3 года.
