Лекарственные формы
ГЕМОФИЛ М |
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введен. 220-450 МЕ: фл. 1 шт. в комплекте с растворителем рег. №: П N014383/01 от 10.09.08 - Бессрочно |
|
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 451-849 МЕ: фл. 1 шт. в комплекте с растворителем рег. №: П N014383/01 от 10.09.08 - Бессрочно |
||
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 850-1240 МЕ: фл. 1 шт. в комплекте с растворителем рег. №: П N014383/01 от 10.09.08 - Бессрочно |
||
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 1241-1700 МЕ: фл. 1 шт. в комплекте с растворителем рег. №: П N014383/01 от 10.09.08 - Бессрочно |
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 фл. | |
фактор свертывания крови VIII | 1240-1700 МЕ |
Вспомогательные вещества: альбумин, полиэтиленгликоль, гистидин, глицин , мышиного белка (не более 0.1 нг/1 МЕ фактора VIII), органический растворитель (три-н-бутил фосфат), детергент (октоксилол 9).
Растворитель: вода д/и - 10 мл
флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.), двухсторонней иглой, иглой с фильтром - пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого илли белого с желтоватым оттенком цвета.
1 фл. | |
фактор свертывания крови VIII | 220-450 МЕ |
Вспомогательные вещества: альбумин, полиэтиленгликоль, гистидин, глицин , мышиный белок (не более 0.1 нг/1 МЕ фактора VIII), растворитель органический (три-н-бутил фосфат), детергент (октоксилол 9).
Растворитель: вода д/и - 10 мл.
флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.) и иглами д/растворения и введения (двусторонней иглой, иглой с фильтром) - пачки картонные.
30 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 фл. | |
фактор свертывания крови VIII | 451-849 МЕ |
Вспомогательные вещества: альбумин, полиэтиленгликоль, гистидин, глицин , мышиного белка (не более 0.1 нг/1 МЕ фактора VIII), органический растворитель (три-н-бутил фосфат), детергент (октоксилол 9)..
Растворитель: вода д/и - 10 мл
флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.), двусторонней иглой, иглой с фильтром - пачки картонные.
Растворитель: вода д/и - 10 мл
30 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
1 фл. | |
фактор свертывания крови VIII | 850-1240 МЕ |
Вспомогательные вещества: альбумин, полиэтиленгликоль, гистидин, глицин мышиного белка (не более 0.1 нг/1 МЕ фактора VIII), органический растворитель (три-н-бутил фосфат), детергент (октоксилол 9)..
Растворитель: вода д/и - 10 мл
флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл.), двусторонней иглой, иглой с фильтром - пачки картонные.
Растворитель: вода д/и - 10 мл
30 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фактор VIII - это белок нормальной плазмы, необходимый для свертывания крови. Его в/в введение повышает уровень фактора VIII в плазме и обеспечивает временную коррекцию дефекта системы гемостаза у больных гемофилией А. Введение Гемофила М также корригирует нарушения, вызванные ингибиторами к фактору VIII, в тех случаях, когда титр ингибиторов не превышает 10 Бетезда Единиц (БЕ) на 1 мл.
Фармакокинетика
T1/2 Гемофила М, введенного пациентам с дефицитом фактора VIII, составляет 14.8±3 ч.
Показания
— лечение и профилактика геморрагических эпизодов при гемофилии А;
— приобретенные коагулопатии с ингибиторами к фактору VIII при титре ингибиторов не выше 10 БЕ на 1мл.