Инструкция по применению Тикагрелор 90 мг 168 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Способ применения и дозы
- Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
- При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
- Рекомендуемая доза
- Пациенты, принимающие препарат Тикагрелор, должны ежедневно получать, если отсутствуют специфические противопоказания, низкую поддерживающую дозу АСК (75–150 мг в сутки).
- Применение препарата Тикагрелор следует начинать с приема однократной нагрузочной дозы 180 мг (2 таблетки по 90 мг) и затем продолжать прием по 90 мг 2 раза в сутки. Пациентам с ОКС нагрузочную дозу препарата Тикагрелор 180 мг следует назначить как можно скорее независимо от любой предшествовавшей антиагрегантной терапии.
- Путь и (или) способ применения
- Внутрь.
- Препарат Тикагрелор можно принимать вне зависимости от времени приёма пищи.
- Если Вам трудно проглотить таблетку, Вы можете растолочь ее и смешать с водой следующим образом: таблетку следует измельчить до состояния мелкого порошка, размешать в половине стакана питьевой воды и сразу же выпить полученную суспензию. Остатки смешать с дополнительной половиной стакана питьевой воды и выпить полученную суспензию.
- Если Вы находитесь в больнице, Вам могут ввести измельченную таблетку, смешанную с небольшим количеством воды через назогастральный зонд.
- Продолжительность терапии
- Рекомендуется длительная терапия препаратом Тикагрелор, кроме случаев клинической необходимости в досрочной отмене препарата. Пациенты, начавшие прием препарата Тикагрелор 90 мг 2 раза в сутки в период лечения острого коронарного синдрома, через 1 год могут продолжить терапию препаратом Тикагрелор 60 мг 2 раза в сутки без перерывов.
- Если Вы забыли принять препарат Тикагрелор
- Если Вы забыли принять препарат Тикагрелор, примите его, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили.
- Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
- Если Вы прекратили прием препарата Тикагрелор
- Преждевременная отмена любой антиагрегантной терапии, включая препарат Тикагрелор, может повысить риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или инсульта в результате основного заболевания. Необходимо избегать преждевременного прекращения приема препарата. Принимайте данный препарат регулярно и до тех пор, пока его прописывает врач. Не прекращайте прием препарата, предварительно не посоветовавшись с лечащим врачом.
- При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Показания
- Препарат Тикагрелор, при совместном приеме с ацетилсалициловой кислотой, показан к применению у взрослых.
- • Профилактика атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом (нестабильной стенокардией, инфарктом миокарда без подъема сегмента ST или инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI)), включая пациентов, получавших лекарственную терапию, и пациентов, подвергнутых ЧКВ или аортокоронарному шунтированию (АКШ).
Состав
- Действующим веществом является тикагрелор.
- Каждая таблетка содержит 90 мг тикагрелора.
- Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, магния стеарат.
- Пленочная оболочка содержит: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), тальк, макрогол-4000, краситель железа оксид желтый (Е172).
Противопоказания
- Не принимайте препарат Тикагрелор, если:
- • у Вас аллергия на тикагрелор или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- • у Вас имеется патологическое кровотечение на момент начала приема препарата Тикагрелор;
- • у Вас внутричерепное кровоизлияние в анамнезе;
- • у Вас нарушение функции печени тяжелой степени;
- • Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных средств:
- - кетоконазол (препарат для лечения грибковых инфекций);
- - кларитромицин (препарат для лечения бактериальных инфекций);
- - нефазодон (препарат для лечения депрессий);
- - ритонавир и атазанавир (препарат для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа).
- • Вы беременны или кормите грудью.
- Не принимайте препарат Тикагрелор, если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам. Если Вы не уверены, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство.
Особые указания
Перед приемом препарата Тикагрелор проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Особо тщательное наблюдение за Вами может потребоваться в процессе лечения препаратом Тикагрелор, если:
- • У Вас повышенный риск развития кровотечения (например, в связи с недавно полученной травмой, недавно проведенной операцией, нарушениями свертываемости крови, активным или недавним желудочно-кишечным кровотечением).
- • Вам предстоит оперативное вмешательство (включая стоматологическое). Врач может попросить Вас прекратить прием этого лекарства за 5 дней до операции из-за повышенного риска развития кровотечения;
- • Вы принимаете препараты, повышающие риск кровотечения (нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), пероральные антикоагулянты и/или фибринолитики);
- • У Вас нарушение функции печени средней степени тяжести;
- • У Вас брадикардия (частота сердечных сокращений ниже 60 ударов в минуту, и у Вас еще нет устройства для стимуляции сердца (электрокардиостимулятора));
- • У Вас одышка или другие проблемы с дыханием (бронхиальная астма и/или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе);
- • У Вас гиперурикемия (повышение уровня мочевой кислоты в крови) или подагрический артрит.
- На фоне терапии Тикагрелором может увеличиться концентрация креатинина.
- Дети
- Нельзя применять препарат Тикагрелор пациентам моложе 18 лет, так как его безопасность и эффективность у этой группы не установлена.
- Препарат Тикагрелор содержит натрий
- Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрия.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг - 168 мг, вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).
Побочные действия
- Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных
- реакций – прекратите прием препарата Тикагрелор и немедленно обратитесь к врачу, Вам может потребоваться медицинская помощь:
- Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10:
- • Кровотечение, связанное с заболеваниями крови;
- Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- • Кровотечение из органов дыхательной системы;
- • Желудочно-кишечное кровотечение;
- • Подкожное или кожное кровотечение (геморрагия);
- • Кровотечение из мочевыводящих путей;
- • Кровотечение после проведения манипуляций;
- • Травматические кровотечения.
- Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- • Реакции гиперчувствительности, включая отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отёк).
- • Кровотечение из опухоли;
- • Внутричерепное кровоизлияние;
- • Кровоизлияние в глаз;
- • Кровоизлияние в ухо;
- • Кровотечение в забрюшинное пространство (ретроперитонеальное кровотечение);
- • Кровоизлияние в мышцы;
- • Кровотечение из половых органов.
- Частота неизвестна – не может быть оценена на основании имеющихся данных:
- • Проблемы со свертываемостью крови (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура), такие как лихорадка и пурпурные пятна на коже или во рту, с пожелтением кожи или глаз (желтуха) или без него, необъяснимая сильная усталость или спутанность сознания;
- • Нарушение дыхания, вплоть до остановки, чаще во сне (центральное апноэ сна, включая дыхание Чейна-Стокса).
- Другие нежелательные реакции:
- Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10:
- • Повышенное содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
- • Одышка.
- Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- • Отложение кристаллов мочевой кислоты в различных органах и тканях (подагра), воспаление суставов на фоне отложения кристаллов мочевой кислоты (подагрический артрит);
- • Головокружение;
- • Обморок;
- • Головная боль;
- • Головокружение, вызванное заболеванием уха (вертиго);
- • Снижение давления (артериальная гипотензия);
- • Диарея;
- • Тошнота;
- • Чувство тяжести, нарушение пищеварения, болезненные ощущения в верхней части живота (диспепсия);
- • Запор;
- • Кожный зуд;
- • Кожная сыпь;
- • Повышение концентрации креатинина в крови.
- Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- • Спутанность сознания.
Частота неизвестна – не может быть оценена на основании имеющихся данных:
- • Замедленное сердцебиение (брадиаритмия);
- • Нарушение проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада).
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас при применении препарата Тикагрелор возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.
Фармакотерапевтическая группа
- антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
- Сообщите своему врачу, если Вы принимаете такие препараты как:
- • кетоконазол (используется для лечения грибковых инфекций);
- • кларитромицин, рифампицин (используется для лечения бактериальных инфекций);
- • нефазодон (антидепрессант);
- • ритонавир и атазанавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа);
- • фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (используются для контроля судорог);
- • циклоспорин (иммунодепрессант);
- • верапамил, хинидин, дилтиазем (используются для лечения нарушений сердечного ритма);
- • морфин и другие опиоиды (используются для снятия сильной боли);
- • более 40 мг в день симвастатина, либо ловастатина (лекарства, используемые для лечения высокого уровня холестерина);
- • цизаприд (используется при нарушениях пищеварения);
- • алкалоиды спорыньи (используются для лечения мигрени);
- • дигоксин (используется для лечения сердечной недостаточности);
- • пароксетин, сертралин и циталопрам (антидепрессанты).
- Если Вы принимаете препарат Тикагрелор и гепарин, врач может рекомендовать Вам сдать образец крови для диагностических исследований в случае подозрения на редкое нарушение функции тромбоцитов, вызванное гепарином. Важно сообщить врачу, что принимаете как препарат Тикагрелор, так и гепарин, поскольку препарат Тикагрелор может повлиять на результат диагностического исследования.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
- Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны психики и нервной системы, таких как головокружение и спутанность сознания, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Беременность
- Применение препарата Тикагрелор во время беременности противопоказано.
- Лактация
- Применение препарата Тикагрелор в период грудного вскармливания противопоказано.
Фармакодинамика
- Что из себя представляет препарат Тикагрелор и для чего его применяют
- Препарат Тикагрелор содержит действующее вещество тикагрелор, которое относится к группе лекарственных средств – «антитромботические средства; антиагреганты, кроме гепарина».
- Способ действия препарата Тикагрелор
- Препарат Тикагрелор действует на тромбоциты крови, способствующие свертыванию крови и остановке кровотечения. Вместе с тем тромбоциты могут образовывать сгустки крови внутри кровеносных сосудов сердца и головного мозга.
- Это может быть очень опасно, потому что:
- • сгусток может частично перекрыть кровеносные сосуды, ведущие к сердцу; это снижает приток крови к сердцу и может вызвать боль в груди, которая «приходит» и «уходит» (так называемая «нестабильная стенокардия»).
- • сгусток может полностью перекрыть кровоснабжение и привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.
- Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Температура хранения
от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
Передозировка
- Если Вы приняли препарата Тикагрелор больше, чем следовало
- Если Вы приняли препарата Тикагрелор больше, чем предусмотрено, у Вас могут развиться такие нежелательные реакции как одышка и желудочковые паузы. Немедленно сообщите об этом своему врачу. Возможно, Вам потребуется медицинская помощь. В случае развития кровотечения может потребоваться хирургическое вмешательство, переливание крови или другие методы лечения.
- Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...