Действующее вещество- Ривароксабан
-
Активное вещество: ривароксабан (rivaroxaban)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
КСАРЕЛТО® таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 5, 10, 30 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-009820/09 от 14.01.13 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковкаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; методом надавливания нанесена гравировка: на одной стороне - треугольник с обозначением дозировки "10", на другой - фирменный байеровский крест; на изломе - однородная масса белого цвета, окруженная оболочкой розового цвета.
1 таб. ривароксабан (микронизированный) 10 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг, кроскармеллоза натрия - 3 мг, гипромеллоза 5cP - 3 мг, лактозы моногидрат - 27.9 мг, магния стеарат - 600 мкг, натрия лаурилсульфат - 500 мкг.
Состав оболочки: краситель железа оксид красный - 15 мкг, гипромеллоза 15cP - 1.5 мг, макрогол 3350 - 500 мкг, титана диоксид - 485 мкг.
5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
- Фармакологическое действие
- Препарат Ксарелто, относящийся к антикоагулянтам прямого действия, содержащим высокоселективный ингибитор фактора Ха, имеющий при приеме внутрь высокую биодоступность.
- Применение
- Назначается для профилактической терапии венозной тромбоэмболии у пациентов, имеющих, по отношению к нижним конечностям, большие оперативные ортопедические вмешательства.
- Побочное действие
- Применение может сопровождаться возможным скрытым или явным кровотечением из любых тканей и органов, приводящим к постгеморрагической анемии. Кроме того, у пациентов случаются слабость, бледность, астения, головная боль, головокружение или необъяснимая припухлость. Также могут возникнуть анемия, тромбоцитемия, тахикардия, снижение артериального давления, тошнота, диарея, боль в животе.
- Противопоказания
- Не назначается в детском и подростковом возрасте до 18 лет; при клинически значимых активных кровотечениях; заболевании печени; беременности и лактации; гиперчувствительности к ривароксабану или другим компонентам таблетки.
- Способ применения
- Для профилактики ВТЭ рекомендуется принимать независимо от приема еды, по 1 таблетке препарата Ксарелто 1 раз в день в течение 5 недель (после операции на тазобедренном суставе); 2 недель (после операции на коленном суставе). Начальная доза принимается спустя 6-10 ч после операции при достигнутом гемостазе.
- Особые указания
- Препарат следует осторожно использовать по отношению к больным с повышенным риском кровотечения, например, при почечной недостаточности. Необходимо искать связанный с препаратом Ксарелто источник кровопотери при резком снижении артериального давления или гемоглобина.
- Условия хранения
- В течение 3-х лет, в недоступном месте для детей при температуре до 30°С.