- Действующее вещество
- десмопрессина ацетат
-
Активное вещество: десмопрессин (desmopressin)
Лекарственная форма
МИНИРИН® таб. 200 мкг: 30 шт.
рег. №: П №012314/01 от 18.08.10 - ДействующееФорма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, овальные, выпуклые, с риской на одной стороне и надписью "0.1" - на другой.
1 таб. десмопрессина* ацетат 100 мкг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.
30 шт. - флаконы пластиковые (1) - коробки картонные.
Таблетки белого цвета, круглые, выпуклые, с риской на одной стороне и надписью "0.2" - на другой.
1 таб. десмопрессина* ацетат 200 мкг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.
30 шт. - флаконы пластиковые (1) - коробки картонные.
* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ - дезмопрессин.
Показания
— центральный несахарный диабет;
— первичный ночной энурез у детей старше 5 лет;
— ночная полиурия у взрослых (в качестве симптоматической терапии).
Код МКБ-10 Показание E23.2 Несахарный диабет F98.0 Энурез неорганической природы R35 Полиурия (никтурия)
Побочное действие
Наиболее часто побочные эффекты наблюдаются в случаях, когда лечение проводится без ограничения приема жидкости и возникают задержка жидкости и/или гипонатриемия, которые могут быть бессимптомными или проявляться нижеперечисленными симптомами.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение; в тяжелых случаях - судороги.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.
Прочие: периферические отеки, увеличение массы тела.
Противопоказания к применению
— привычная или психогенная полидипсия;
— сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов;
— гипонатриемия;
— почечная недостаточность средней и тяжелой степени (КК<50 мл/мин);
— синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона;
— повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, фиброзе мочевого пузыря, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, при беременности и у детей в возрасте до 1 года.
С особой осторожностью применяют препарат у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (в т.ч. задержка жидкости, гипонатриемия). Если решение о лечении Минирином принято: до назначения препарата, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы следует определять уровень натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.
Применение при беременности и кормлении грудью
Результаты применения Минирина у 53 беременных с несахарным диабетом свидетельствуют об отсутствии побочного действия на течение беременности, на состояние здоровья беременной, плода и новорожденного.
Однако следует соблюдать осторожность при применении препарата при беременности.
Как показали исследования, количество десмопрессина, попадающего в организм новорожденного с грудным молоком женщины, принимающей высокие дозы десмопрессина, значительно меньше того, которое способно повлиять на диурез.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности средней и тяжелой степени (КК<50 мл/мин).
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, фиброзе мочевого пузыря.
Применение у пожилых пациентов
Клинические исследования показали, что наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
Особые указания
Во избежание развития побочных эффектов следует в обязательном порядке ограничить до минимума прием жидкости за 1 ч до применения и в течение 8 ч после применения препарата у пациентов с первичным ночным энурезом.
Клинические исследования показали, что наиболее часто гипонатриемия возникает у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
Минирин® не следует применять, когда имеются другие дополнительные причины для задержки жидкости и электролитных расстройств. Высокий риск развития побочных эффектов у пациентов пожилого возраста с исходно низкими уровнями натрия в плазме крови и полиурией от 2.8 до 3 л.
Профилактика развития гипонатриемии состоит в увеличении частоты определения натрия в плазме крови, особенно при одновременном применении с препаратами, вызывающими синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (в т.ч. трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы серотонина, хлорпромазин и карбамазепин) и НПВС.
При возникновении острого недержания мочи, дизурии и/или никтурии, инфекции мочевыводящих путей, подозрении на опухоль мочевого пузыря или предстательной железы, наличии полидипсии и декомпенсированного сахарного диабета диагностику и лечение указанных состояний и заболеваний следует проводить до начала лечения Минирином.
При развитии на фоне лечения системных инфекций, лихорадки, гастроэнтерита применение препарата следует прекратить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами отсутствует.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С; не следует удалять высушивающую капсулу из крышки. Срок годности - 2 года.
- Фармакологическое действие
- Препарат Минирин представляет собой таблетки белого цвета, обладающие антидиуретическим действием. Активным действующим веществом препарата является десмопрессин, в качестве вспомогательных веществ используются картофельный крахмал, лактоза, повидон, стеарат магния.
- Применение Минирина
- Препарат назначают больным центральным сахарным диабетом, при первичном энурезе. Препарат Минирин показан больным с ночной полиурией.
- Побочное действие Минирина
- При применении препарата возможны следующие побочные эффекты: головокружение, головная боль, судороги, рвота, тошнота, сухость во рту, местные отеки, увеличение веса тела. Эти побочные действия, как правило, обусловлены применением препарата Минирин и отсутствием контроля за приемом жидкости вместе с приемом препарата.
- Противопоказания
- Противопоказанием к применению препарата являются сердечная недостаточность, гипонатриемия, почечная недостаточность, индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата. Препарат назначают с особой осторожностью при нарушениях водного баланса организма, опухолевом процессе в мочевом пузыре, в период беременности и у детей. Также не рекомендовано назначение препарата пациентам старше 65 лет во избежание негативных последствий.
- Способ применения Минирина
- Наиболее действенную дозу препарата и схему лечения подбирает врач в каждом случае индивидуально. Препарат принимают после еды, так как пища замедляет всасывание активного вещества и снижает лечебный эффект.
- Особые указания
- Препарат отпускается по рецепту. Не влияет на способность управления транспортными средствами. При приеме препарата рекомендовано ограничить употребление жидкости за час до его приема и в течение восьми часов после во избежание ночного недержания мочи.
- Условия хранения Минирина
- Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов.