Хит
Инструкция по применению Гонал-ф 450 ме 33 мкг/ 0,75 мл 1 шт. раствор для подкожного введения шприц-ручка
Состав и форма выпуска
Раствор для подкожного введения - 1 предварительно заполненная шприц-ручка:
активное вещество: фоллитропина альфа - 22 мкг (300 МЕ)/33 мкг (450 МЕ)/66 мкг (900 МЕ);
вспомогательные вещества: полоксамер 188 — 0,05/0,075/0,15 мг; сахароза — 30/45/90 мг; метионин — 0,05/0,075/0,15 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 0,225 мг/0,3375/0,675 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 0,555/0,8325/1,665 мг; м-крезол — 1,5/2,25/4,5 мг; фосфорная кислота — q.s.; натрия гидроксид — q.s.; вода для инъекций — до 0,5/0,75/1,5 г.
Раствор для подкожного введения 22 мкг/0,5 мл, 33 мкг/0,75 мл, 66 мкг/1,5 мл. По 0,5 мл (содержит 22 мкг активного вещества, что эквивалентно 300 МЕ), по 0,75 мл (содержит 33 мкг активного вещества, что эквивалентно 450 МЕ) или по 1,5 мл (содержит 66 мкг, что эквивалентно 900 МЕ) в шприц-ручке.
Шприц-ручка с 5 (для дозировки 22 мкг/0,5 мл), 7 (для дозировки 33 мкг/0,75 мл) или 14 (для дозировки 66 мкг/1,5 мл) иглами одноразового использования в пластиковом контейнере и стикером для отметки первого дня введения помещены в картонную пачку.
Аналоги Фоллитроп, Фоллитропин альфа, Гонал-Ф, Примапур, Перговерис.
Состав и форма выпуска
Раствор для подкожного введения - 1 предварительно заполненная шприц-ручка:
активное вещество: фоллитропина альфа - 22 мкг (300 МЕ)/33 мкг (450 МЕ)/66 мкг (900 МЕ);
вспомогательные вещества: полоксамер 188 — 0,05/0,075/0,15 мг; сахароза — 30/45/90 мг; метионин — 0,05/0,075/0,15 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 0,225 мг/0,3375/0,675 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 0,555/0,8325/1,665 мг; м-крезол — 1,5/2,25/4,5 мг; фосфорная кислота — q.s.; натрия гидроксид — q.s.; вода для инъекций — до 0,5/0,75/1,5 г.
Раствор для подкожного введения 22 мкг/0,5 мл, 33 мкг/0,75 мл, 66 мкг/1,5 мл. По 0,5 мл (содержит 22 мкг активного вещества, что эквивалентно 300 МЕ), по 0,75 мл (содержит 33 мкг активного вещества, что эквивалентно 450 МЕ) или по 1,5 мл (содержит 66 мкг, что эквивалентно 900 МЕ) в шприц-ручке.
Шприц-ручка с 5 (для дозировки 22 мкг/0,5 мл), 7 (для дозировки 33 мкг/0,75 мл) или 14 (для дозировки 66 мкг/1,5 мл) иглами одноразового использования в пластиковом контейнере и стикером для отметки первого дня введения помещены в картонную пачку.
Аналоги Фоллитроп, Фоллитропин альфа, Гонал-Ф, Примапур, Перговерис.
- Действующее вещество
- Фоллитропин альфа
- Действующее вещество
- follitopin alfa
- Действующее вещество
- фоллитропин альфа
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- E28.2 - Синдром поликистоза яичников;N91 - Отсутствие менструаций, скудные и редкие менструации;N97 - Женское бесплодие;Z31.1 - Искусственное оплодотворение;
- Фармакологическая группа
- Рекомбинантный человеческий фолликулостимулирующий гормон
- Фармакологическое действие
- Ановуляторное бесплодие, гипоталамо-гипофизарные нарушения - олигоменорея, аменорея (в т.ч. при поликистозе яичников), стимуляция суперовуляции (стимуляция роста множественных фолликулов) при технологии вспомогательных методов репродукции.
- Показания
- Ановуляторное бесплодие, гипоталамо-гипофизарные нарушения - олигоменорея, аменорея (в т.ч. при поликистозе яичников), стимуляция суперовуляции (стимуляция роста множественных фолликулов) при технологии вспомогательных методов репродукции.
- Противопоказания
- Увеличение яичника или киста яичника, не связанные с синдромом поликистоза яичников; гинекологические кровотечения неизвестной этиологии; карцинома яичника, матки или молочной железы; опухоли гипоталамуса или гипофиза; отсутствие овоцитов 1 порядка; неправильное развитие половых органов, несовместимое с беременностью; фиброма матки, несовместимая с беременностью; беременность; повышенная чувствительность к фоллитропину альфа.
- Побочное действие
- Возможно: внематочная беременность (у женщин, имеющих в анамнезе заболевания фаллопиевых труб), многоплодная беременность, синдром гиперстимуляции яичников, лихорадка, артралгия; в месте введения - боль и гиперемия.
Редко: тромбоэмболии, аллергические реакции.
- Особые указания
-
До проведения лечения следует установить факт наличия супружеского бесплодия и возможные противопоказания к беременности. Необходимо исключить сопутствующие эндокринные заболевания (гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперпролактинемия, опухоль гипоталамуса и гипофиза).
При назначении чХГ возрастает возможность возникновения синдрома гиперстимуляции яичников, поэтому при возникновении чрезмерной эстрогенной реакции чХГ не назначают, а пациенткам рекомендуют воздержаться от коитуса не менее 4 дней. Вероятность возникновения гиперстимуляции можно снизить путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией.
Степень риска многоплодной беременности при проведении искусственной репродукции связана с числом замещенных овоцитов/эмбрионов; при этом большинство случаев многоплодных зачатий давало двойни.
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Противопоказан при беременности.
- Лекарственное взаимодействие
- При одновременном применении с другими средствами для стимуляции овуляции возможно повышение реакции образования фолликулов, тогда как одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГнРГ может привести к необходимости увеличения дозы фоллитропина альфа, вызывающей адекватную реакцию яичников.
- Способ применения
- Индивидуальный, в зависимости от применяемой схемы лечения.
- Фармакологическое действие
- Применение
- Противопоказания
- Способ применения
- Особые указания
- Условия хранения
- Гонал-ф – инструкция по применению
Медицинские показания
Ановуляция (поражение яичников, причина бесплодия) у женщин, если терапия кломифеном не дает положительных результатов;
Овариальная контролируемая гиперстимуляция в рамках репродуктивных программ;
Овариальная стимуляция женщин, имеющих дефицит ЛГ (лютеинизирующего гормона) и ФСГ (фолликулостимулирующий гормон) вместе с применением препарата ЛГ;
Стимулирование сперматогенеза у мужчин при гипогонадизме гипогонадотропном (вместе с применением хорионического гонадотропина).
Фармакологические характеристики
РФГЧ (рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон человека);
Стимулирует образование и рост фолликулов;
Препарат Гонал-ф синтезируют технологиями генной инженерии на основе клеток яичника китайского хомячка.
Применение данного препарата эффективно снижает риск развития гиперстимуляции яичников.
У лиц женского пола со сниженной секрецией эндогенных гонадотропинов данный препарат эффективно развивает фолликулы, невзирая на малый уровень ЛГ.
Дозировка и метод применения Гонал-ф
Лекарство Гонал-ф вводят подкожным методом;
Несколько первых инъекций должны проводиться строго квалифицированным специалистом. Только обученные пациенты могут самостоятельно делать инъекции.
Место инъекции следует менять каждый день.
Противопоказания
Гиперчувствительность к составным элементам вещества;
Гонал-ф при беременности не назначается;
Кисты или объемные новообразования яичников;
Гипоталамо-гипофизарные опухоли;
Маточные кровотечения;
Рак молочной железы, матки, яичника;
Аномалии в развитии половых органов, при которых невозможна беременность;
Овариальная недостаточность первичного типа;
Преждевременная менопауза;
Тестикулярная недостаточность первичного типа у мужчин.
Форма и состав Гонал-ф
Гонал-ф выходит в продажу в форме прозрачного раствора;
Основное вещество фоллитропин альфа;
1 шприц-ручка 0,5, 0,75, 1,5 мл с одноразовыми иглами;
Препарат выпускается в продажу в пластиковых контейнерах, в коробках из картона.
Особые предостережения
Препарат может вызывать значительные побочные реакции организма, поэтому рекомендовать его может исключительно врач, занимающийся вопросами бесплодия;
Перед терапией бесплодная пара должна пройти обследование, в процессе которого исключается гипотиреоз, гипоталамо-гипофизарные образования, гиперпролактинемия, после чего назначается лечение.
Гонал-ф детям не назначается.
Побочное действие
Аллергия разной степени тяжести;
Головная боль;
Тромбоэмболия;
У пациентов с астмой бронхиальной может быть обострение заболевания;
Тошнота, дискомфорт в полости живота, рвота;
Кисты яичников, многоплодная беременность;
Варикоцеле (расширение вен яичка, семенного канала), гинекомастия (увеличение груди) у мужчин.
При возникновении других побочных явлений следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка Гонал-ф
Информация о передозировке Гонал-ф не известна. При систематических сверхдозах, скорее всего, возникнет СГЯ.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Гонал-ф при совместной терапии с другими препаратами, предназначенными для стимуляции, усиливает ответную реакцию яичников;
Гипофиз десенсибилизируется аналогами ГнРГ, и реакция яичников ослабевает, нужно повышать дозу Гонал-ф.
Информации о взаимодействии Гонал-ф с остальными лекарствами нет.
Условия хранения
Содержание Гонал-ф должно происходить в скрытом от детей и света месте, в заводской упаковке, при t 2-8ºС. Годен 2 года.
Отзывы
Оставить отзыв