- Инструкция по применению Иммуноглобулин человека нормальный 1,5 мл 10 шт. раствор для инъекций
Характеристика
Белковая фракция, выделенная из человеческой сыворотки или плазмы, очищенная и концентрированная методом фракционирования этиловым спиртом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.
Показания к применению
Гипо- и агаммаглобулинемия, сниженная резистентность организма; профилактика гепатита A, кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита.
Действующее вещество - Иммуноглобулин человеческий нормальный
-
Активное вещество: иммуноглобулин человека нормальный (human normal immunoglobulin)
Ph.Eur. Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА НОРМАЛЬНЫЙ р-р д/в/м введения 1.5 мл/1 доза: амп. 5, 10 или 20 шт.
рег. №: Р №001544/01 от 08.07.08 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для в/м введения 1 доза иммуноглобулин человека нормальный 1.5 мл
1.5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1.5 мл - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
Показания
— профилактика гепатита А, кори, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита, гриппа;
— лечение гипо- и агаммаглобулинемии;
— для повышения резистентности организма в период реконвалесценции инфекционных заболеваний.
Код МКБ-10 Показание A37 Коклюш A39 Менингококковая инфекция A80 Острый полиомиелит B05 Корь B15 Острый гепатит А D80 Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа Z29.1 Профилактическая иммунотерапия (введение иммуноглобулина)
Побочное действие
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.
В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышение температуры до 37,5°С в течение первых суток после введения препарата.
У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок, в связи с этим лица, которым был введен препарат, должны в течение 30 мин после его введения находиться под медицинским наблюдением. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Противопоказания к применению
— тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе тяжелые аллергические реакции, в день введения иммуноглобулина и течение последующих 3-х дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.
Лицам, страдающими системными иммунопатологическими заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.п.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям.
У грудных детей не применять вместе с кальция глюконатом.
Особые указания
Иммуноглобулин применяют только по назначению врача. Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение препарата.
После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применение иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Хранение и транспортирование в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
- Фармакологическое действие
- Концентрированное иммунологическое средство, представленное в виде раствора активной белковой фракции, добытой из плазмы крови здоровых людей-доноров. Для производства данного иммуноглобулина берется донорская кровь, не менее чем от 1000 людей, предварительно обследованных на отсутствие антигена к вирусам гепатита В и С, а также вируса иммунодефицита.
Данное фармакологическое средство составляет иммуноглобулин концентрированный до 9,5-10,5% и глицин в виде стабилизатора, в концентрации 2,5-3%. Следует отметить , что в составе средства не имеется антибиотиков и консервантов.
Максимум своего действия активный компонент средства достигает к концу 1-2 суток после введения, полувыведение происходит на протяжении 3-4 недель. Способствует увеличению резистентности организма.
- Применение
- • Профилактические меры по отношению к следующим состояниям: Гепатит А, корь, менингококковая инфекция, полиомиелит, грипп.
• Усиление устойчивости организма в реконвалисцентный период инфекционных заболеваний.
- Побочное действие
- Негативная реакция организма на введение данного средства проявляется крайне редко. Максимум может развиться субфебрильная температура и гиперемия. В крайне редких случаях возможны анафилактические реакции.
- Противопоказания
- • Наличие в анамнезе тяжелых аллергий;
С осторожностью и на фоне применения поддерживающей терапии данное средство вводится людям, имеющим заболевания крови, соединительной ткани и нефриты.
- Способ применения
- Предназначен для внутримышечного введения.
В зависимости от показной больного определяется дозировка Иммуноглобулина человека нормального и количество введений. Профилактические меры, направленные на гепатит А: дети 1-6 лет – назначается 0,75 мл раствора; возраст 7-10 лет – применяется 1,5 мл; от 10 лет – вводится 3 мл лекарства.
При необходимости повторного введения оно производится не раньше 2 месяцев.
Меры по профилактике кори:
Допускается к применению у детей от 3 месяцев. Дозировка зависит от состояния больного и времени от контакта с зараженным человеком. У детей интервал дозировки варьирует в пределе 1,5-3 мл. Взрослым вводится 3 мл и больше.
Меры по профилактике и терапии гриппа:
Детям до 2 лет жизни вводится 1,5 мл раствора. В 2-7 летнем возрасте необходимо вводить 3 мл раствора. С 7 лет доза лекарства составляет 4,5-6 мл.
Меры по профилактике коклюша:
Вводится по схеме двукратного введения с интервалом в сутки между ними. Детям назначается 3 мл раствора.
Меры по профилактике полиомиелита: дозировка составляет 3- мл лекарства.
В случае необходимости повышения резистентности организма вводится 0,15-0,2 мл иммуноглобулина на кг веса пациента, чаще однократно, но допускается проведение до 4 инъекций с интервалом в 2-3 дня в зависимости от состояния.
- Особые указания
- Остерегаться случайного попадания раствора внутрь вены. За 2 часа до непосредственной инъекции следует оставить ампулу с лекарством в условиях комнатного микроклимата, дав ей возможность достигнуть комнатной температуры.
Вскрытая ампула не подлежит хранению, так же не пригоден раствор, изменивший свои физические характеристики.
Забор раствора из ампулы производится шприцом, игла которого имеет широкий просвет. На протяжение всей процедуры следует четко следовать правилам асептики и антисептики.
- Условия хранения
- Продолжительность срока возможного применения данного средства составляет 2 года. Хранить и транспортировать ампулы с лекарственным раствором следует при температуре 2-8 градусов, избегать замораживания! Беречь от детей и теплых температур.
- Иммуноглобулин – инструкция по применению
Показания к применению
Препарат использую в качестве заместительной терапии, при необходимости восполнения природных антител человека. Применяют в качестве профилактического средства при:
пересадках костного мозга;
агаммаглобулинемии;
синдромах первичного, вторичного иммунодефицита;
СПИДе в детском возрасте;
хроническом лимфолейкозе;
тромбоцитопенической пурпуре иммунного генеза;
в комплексе с антибиотическими препаратами при тяжелых инфекционных и вирусных заболеваниях;
синдромах Кавасаки, Гийена-Барре;
профилактике инфекций у недоношенных младенцев;
нейтропении аутоиммунного генеза;
хронической демиеленизирующей полинейропатии;
аутоиммунной гемолитической анемии;
эритроцитарной аплазии;
аутоиммунной тромбоцитопении;
гемофилии;
профилактике привычного выкидыша;
миастении.
Фармакологические свойства
Иммуноглобулин является медикаментозным средством для коррекции и стимуляции процессов иммунитета в организме.
Препарат содержит нейтрализующие и опсонозирующие антитела, которые способны эффективно противостоять бактериям и прочим вредоносным микроорганизмам. Помимо этого применение иммуноглобулина восполняет недостачу IgG-антител, что существенно снижает риски развития инфекционных заболеваний у лиц с синдромом иммунодефицита (как первичного, так и вторичного).
Внутривенное введение препарата обуславливает его 100%-ю биодоступность. Равновесие между плазмой и внесосудистым пространством достигается в течение недели.
Способ применения и дозировка Иммуноглобулин
Показано капельное внутривенное или внутримышечное введение. Дозировка рассчитывается сугубо индивидуально в зависимости от тяжести состояния пациента, чувствительности к препарату и состояния иммунной системы.
Противопоказания
Индивидуальная гиперчувствительность;
дефицит IgA из-за наличия антител;
обострение аллергических реакций, в том числе наличие в анамнезе анафилактического шока на препараты крови;
почечная недостаточность;
сахарный диабет;
С осторожностью назначают иммуноглобулин, если у пациента имеется хроническая сердечная недостаточность, нефрит, иммунные болезни крови, коллагеноз, частые мигрени, а также в период беременности и лактации (препарат способен проникать в грудное молоко).
Форма выпуска и состав
Иммуноглобулин предоставляется в виде раствора.
Распространение происходит в стеклянных бутылках.
Состав - иммуноглобулин человеческий нормальный.
Особые предостережения
Иммуноглобулин не совместим с другими медикаментозными средствами.
Нельзя совмещать его с глюконатом кальция в лечении грудных детей.
Для введения используется только отдельная капельница.
Средства активной иммунизации вводят только по истечению 1-3 месяцев после терапии иммуноглобулином.
Побочные действия
Развитие серьезных побочных действий наблюдалось крайне редко при условии правильно подобранной терапии. На первичном приеме могут проявиться следующие симптомы:
слабость, озноб, головные боли, повышение температуры, утомляемость;
сухой кашель и\или отдышка;
рвота, тошнота, диарея и боли в желудке;
повышенное слюноотделение;
тахикардия, цианоз или приливы крови к лицу;
светочувствительность;
ригидность затылочных мышц;
нарушение сознания;
усугубление почечной недостаточности, за редким исключением – острый некроз канальцев;
зуд и сыпь;
бронхоспазм;
икота;
потливость;
миалгия, боли в спине;
гипертония;
потеря сознания;
коллапс.
Передозировка Иммуноглобулин
Может проявиться повышенная вязкость крови или гиперволемия, что чаще всего наблюдается у лиц с заболеваниями почек и в пожилом возрасте. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарствами
Разрешено совместно применение Иммуноглобулина и других препаратов (например, с антибиотиками).
Условия хранения
Препарат хранится в сухих и прохладных (2-8 оС) условиях. Действие полезных веществ сохраняется в течение года.
Купить Иммуноглобулин
Купить Иммуноглобулин всего за несколько минут можно в нашей аптеке REDapteka.ru. Консультанты предоставят вам всю информацию по препарату.
Отзывы
Оставить отзыв