Интернет-магазин представительского класса

+7(495)252-08-02

Заказать звонок

Задать вопрос

info@redapteka.ru

г. Москва

Контактная информация

г. Москва

info@redapteka.ru

Октагам 50 мг/мл 100 мл (Иммуноглобулин человека нормальный) раствор для инфузий флакон

Описание
Отзывы

Инструкция по применению Октагам 50 мг/мл 100 мл раствор для инфузий

Действующее вещество: Иммуноглобулин человеческий нормальный

Активное вещество: иммуноглобулин человека нормальный (human normal immunoglobulin)
Ph.Eur. Европейская Фармакопея
Лекарственная форма

ОКТАГАМ®

р-р д/инф. 5 г/100 мл: фл. 1 шт.
рег. №: П N011977/01 от 18.11.11 - Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий, от бесцветного до светло-желтого цвета.

	1 мл
протеин плазмы	50 мг,
в т.ч. IgG	не менее 95%

Вспомогательные вещества: мальтоза, 3-н-бутилфосфат, октоксинол (тритон Х-100), вода д/и.
20 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
200 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Показания
Заместительная терапия:
— синдромы первичного иммунодефицита, в т.ч. врожденная агаммаглобулинемия и гипогаммаглобулинемия, неклассифицируемый вариабельный иммунодефицит, тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдром Вискотта-Олдрича;
— миеломная болезнь или хронический лимфолейкоз с тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией и рецидивирующими инфекциями;
— рецидивирующие инфекции у детей c врожденной ВИЧ-инфекцией.
Иммуномодулирующая терапия:
— идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых и детей с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством для коррекции количества тромбоцитов;
— синдром Гийена-Барре;
— болезнь Кавасаки;
— трансплантация костного мозга.

Код МКБ-10	Показание
B23.2	Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями гематологических и иммунологических нарушений, не классифицируемых в других рубриках
C90.0	Множественная миелома
C91.1	Хронический лимфоцитарный лейкоз
D69.3	Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
D80	Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител
D81	Комбинированные иммунодефициты
D82.0	Синдром Вискотта-Олдрича
D83	Обычный вариабельный иммунодефицит
G61.0	Синдром Гийена-Барре
M30.3	Слизисто-гнойный лимфонодулярный синдром [Кавасаки]
Z94	Наличие трансплантированных органов и тканей

Побочное действие
Гриппоподобный синдром: озноб, головная боль, гипертермия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД; редко - коллапс; при ишемии головного мозга или сердца, у пациентов пожилого возраста, при ожирении, выраженной гиповолемии, повышенной вязкости плазмы (например, при гипергаммаглобулинемии, гиперфибриногенемии, серповидно-клеточной анемии), окклюзионных заболеваниях сосудов - транзиторные ишемические атаки и/или тромбоэмболические осложнения.
Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, острая почечная недостаточность (особенно при почечной недостаточности в анамнезе, при сахарном диабете, гиповолемии, ожирении, сопутствующей терапии нефротоксичными препаратами, у пациентов старше 65 лет).
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - преходящая гемолитическая анемия, гемолиз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; редко - анафилактический шок.
Прочие: артралгия, боли в спине и пояснице; в единичных случаях - обратимый асептический менингит; при сахарном диабете - гипергликемия.
В случае развития побочного действия следует уменьшить скорость введения препарата или прекратить инфузию.
Противопоказания к применению
— непереносимость или повышенная чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, особенно в чрезвычайно редких случаях дефицита иммуноглобулина А (IgA), когда у пациента присутствуют антитела к IgA.
Применение при беременности и кормлении грудью
Октагам® следует с осторожностью применять при беременности.
Безопасность применения препарата при беременности у человека не изучена. Клинический опыт применения иммуноглобулинов доказывает, что их введение не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на течение беременности, плод и новорожденного.
Иммуноглобулины выделяются с грудным молоком, при этом антитела могут оказывать защитное действие у новорожденного.
Применение у детей
Противопоказано применение Октагама одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.
Особые указания
Во время введения препарата следует контролировать состояние пациента.
У пациентов, получающих иммуноглобулины в/в, необходимо проводить адекватную гидратацию перед началом инфузии, контролировать диурез, содержание сывороточного креатинина; исключить применение диуретиков, действующих на почечные канальцы.
Введение иммуноглобулина в высоких дозах может привести к повышению вязкости плазмы крови, что увеличивает риск ишемии и тромбоэмболических осложнений. Наиболее часто побочные реакции могут возникать при высокой скорости введения, при гипо- и агаммаглобулинемии (на фоне дефицита IgA или без него), при введении иммуноглобулина в первый раз или, в редких случаях, при переводе на введение другого иммуноглобулина или по прошествии длительного времени после последней инфузии.
Первое введение препарата следует проводить медленно, со скоростью не более 0.016 мл/кг/мин. Особенно тщательное наблюдение требуется пациентам, не получавшим ранее препараты иммуноглобулина, получавшим лечение альтернативным препаратом, или после длительного перерыва после последнего введения иммуноглобулина. Таким пациентам требуется контроль в течение всего периода первой инфузии, а также в течение 1 ч после окончания введения. Остальные пациенты должны находиться под наблюдением в течение первых 20 мин инфузии.
Рекомендуется регистрировать номер серии препарата при каждом введении.
В период лечения транзиторное повышение различных пассивно перенесенных антител в крови пациента может привести к ложноположительным результатам серологических тестов.
Пассивный перенос антител к эритроцитарным антигенам (например, A, B или D) может привести к изменению результатов некоторых серологических тестов с эритроцитарными алло-антителами (например, проба Кумбса), влиять на количество ретикулоцитов и гаптоглобина.
Мальтоза, содержащаяся в препарате Октагам®, может оказывать влияние на показатели содержания глюкозы в крови и моче при его лабораторном определении.
При применении препаратов из крови или плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями. Это относится также к возбудителям инфекций ранее неизвестной природы.
При производстве препарата Октагам® применяются следующие меры, направленные на исключение трансфузионного переноса вирусов: отбор здоровых доноров, тестирование каждой порции плазмы и плазменного пула на наличие антигена вируса гепатита B, антител к ВИЧ 1 и 2, гепатита С; анализ фракций плазмы на наличие генетического материала вируса гепатита С; специальные процедуры удаления/инактивации вирусов с применением системы солвент/детергент, включенные в процесс производства препарата, эффективность которых были подтверждена на вирусной модели. Эти процедуры являются эффективными для удаления/инактивации вирусов иммунодефицита человека, вирусов гепатита B и C, но могут иметь ограниченную эффективность в отношении безоболочечных вирусов, таких как вирус гепатита А и парвовирус B19.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°C; не замораживать. Срок годности препарата во флаконах 20 мл - 1.5 года, во флаконах 50 мл, 100 мл, 200 мл - 2 года.

Фармакологическое действие: Лекарство Октагам содержит, преимущественно, иммуноглобулины класса G, являющиеся антителами к возбудителям широкого спектра инфекций. Эффективные дозы препарата нормализуют низкий уровень иммуноглобулина в организме пациента до его нормального значения. Выпускается в форме раствора для инфузий. В 1 мл раствора Октагама содержится 50 мг протеина плазмы.

Применение

Средство назначается для заместительной терапии в случаях синдромов первичного иммунодефицита, включающих врожденную агаммаглобулинемию и гипогаммаглобулинемию, неклассифицируемый вариабельный и тяжелые комбинированные иммунодефициты, синдрома Вискотта-Олдрича. Раствор применяется при миеломной болезни или хроническом лимфолейкозе, сопровождающемся тяжелой вторичной гипогаммаглобулинемией, рецидивирующими инфекциями. Препарат показан при рецидивирующих инфекциях у детей, имеющих врожденную ВИЧ-инфекцию. Иммуномодулирующее действие препарата применяется при наличии следующих диагнозов и состояний: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, высокий риск кровотечения перед операцией, аллогенная трансплантация костного мозга, синдром Гийена-Барре, синдром Кавасаки.

Побочное действие: Применение лекарства вызывает проявления гриппа. Октагам также может вызвать тошноту, рвоту, снижение артериального давления. Есть риск развития тромбоэмболических осложнений, преходящей гемолитической анемии, гемолиза. Препарат может спровоцировать аллергические реакции, в том числе кожную сыпь, зуд, анафилактический шок. В некоторых случаях отмечалось появление артралгии, болей в спине и пояснице, развитие обратимого асептического менингита, гипергликемии.

Противопоказания: Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, к иммуноглобулину человека, особенно в случае наличия в крови антител к иммуноглобулину класса А.

Способ применения: Дозы и продолжительность терапии устанавливаются индивидуально, с учетом особенностей заболевания конкретного пациента. Рекомендуемая начальная доза равна 500 мг/кг в неделю.

Особые указания: Срок годности – 2 года.
Читайте новости о Октагаме.

Условия хранения: Флаконы хранятся в темном месте, при температуре не выше 25°C. Нельзя замораживать.

Правила применения Октагама
Недопустимо введение заведомо просроченного или некачественного раствора Октагам.
Раствор вводится только внутривенно.
Запрещается смешивать Октагам с другими лекарствами.
Перед введением следует подогреть содержимое флакона до комнатной температуры.
Дозировка назначается врачом в зависимости от уровня болезни и состояния иммунитета.
При назначении Октагама детям надо обязательно убедиться, что они не принимают кальций глюконат.
Назначение Октагама при беременности и кормлении нежелательно, так как не изучено действие препарата в этот период.
Показания к применению Октагам
Обострение инфекционных заболеваний у ВИЧ-новорожденных.
Подозрение на острую недостаточность иммунитета.
Препарат Октагам назначают в предоперационный период для стабилизации уровня тромбоцитов.

Отзывы

Оставить отзыв

Вам также может понравиться

24 800 руб./шт

Варианты цен

24 800 руб./шт

Подробности

Уточнить наличие

Рассчитать доставку

Самовывоз сегодня - бесплатно
Доставка завтра - от 400 ₽

Характеристики

Срок годности

—

2021-11-30

Производитель

—

Октафарма (Австрия)

Нет в наличии

—

Да

Препарат

—

Октагам

Действующее вещество

—

Иммуноглобулин человека нормальный

Цена действительна только для интернет-аптеки и может отличаться от цен в розничных аптеках.

Все товары категории

Все товары бренда

Нужна консультация?

Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос

Задать вопрос

Корзина