Инструкция по применению Фотолон 100 мг 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Состав и форма выпуска
1 флакон с порошоком лиофилизированным для приготовления раствора для внутривенного введения содержит:
активное вещество: хлорина Е6 тринатриевой соли 25, 50 или 100 мг;
в упаковке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фотолон предназначен для фотодинамической терапии злокачественных опухолей и их диагностики.
Активное вещество фотолона — хлорин Е6 — избирательно накапливается в злокачественных опухолях и при локальном воздействии света с длиной волны 660—670 нм обеспечивает фотосенсибилизирующий эффект, приводящий к повреждению опухолевой ткани.
Фотолон является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресцентном исследовании.
Фармакокинетика
После внутривенного введения фотолона максимальные количества препарата в опухоли регистрируются через 3 часа с момента введения, затем концентрация активного вещества медленно снижается.
Через 24 ч после внутривенного введения фотолона в крови обнаруживаются следовые количества препарата.
Фотолон избирательно накапливается в опухолевой ткани, хорошо проникает через тканевые и клеточные барьеры, обнаруживается в тимусе, коже, костном мозге, селезенке, яичниках, надпочечниках, сердце, поджелудочной железе, желудке, почках, печени, легких.
Фотолон, показания к применению
Применяется для фотодинамической терапии злокачественных новообразований, включая:
рак кожи (плоскоклеточный и базальноклеточный),
меланому,
рак молочной железы и их внутрикожные метастазы,
рак слизистых оболочек (вульвы, пищевода, прямой кишки и др.)
Используется для диагностики злокачественных новообразований спектрофлюоресцентным методом.
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату Фотолон,
выраженная почечная или печеночная недостаточность,
сердечно-сосудистые заболевания в фазе декомпенсации,
беременность,
период лактации,
детский возраст.
Способ применения и дозы
Применяют внутривенно в дозе 2,5—3,0 мг/кг массы больного. Рассчитанную дозу фотолона растворяют в 200 мл физиологического раствора и инфузируют внутривенно капельно в течение 30 минут. Через 3—4 часа после введения фотосенсибилизатора проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе 100—600 Дж/см2 за сеанс с помощью лазерных аппаратов, генерирующих излучение с длиной волны 660—670нм.
Побочное действие
Основными побочными явлениями, возникающими при фотодинамической терапии с использованием фотолона, являются:
повышение температуры тела,
боли в зоне облучения, которые купируются введением анальгетиков.
повышение АД у больных с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Фотолон при введении в терапевтических дозах обладает слабо выраженной системной фототоксичностью. В первую неделю после введения препарата при нарушении светового режима у больных может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей (без пигментации).
Особые указания
Начиная с первого дня применения фотолона, открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.
В период лечения фотолоном необходимо избегать солнечного и УФ-облучения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ и т.д.). Введение препарата следует проводить в затемненном помещении.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Возможно совместное применение с анальгетиками. Не рекомендуется использование местноанестезирующих препаратов (инфильтрационная анестезия).
Назначение антиоксидантов, препаратов "Биен", "Репарэф-2" способствует ранней эпителизации раневого дефекта, усилению роста соединительной ткани, снижению болевого синдрома.
Передозировка
Симптомы: одышка, тахикардия, повышение артериального давления, возбуждение, сменяющиеся угнетением, гипотермией.
Лечение: симптоматическая терапия (специфического антидота нет).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускают по рецепту
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...