-
Омнискан 0,5ммоль/мл 20мл 10 шт. раствор для внутривенного введения
-
Инструкция по применению Омнискан 0,5ммоль/мл 20мл 10 шт. раствор для внутривенного введения
Состав, форма выпуска и упаковка
Раствор - 1 мл.:
- Активное вещество: Гадодиамид: 287 мг (эквивалентно 0,5 ммоль);
- Вспомогательные вещества: кальдиамид натрия 12,0 мг, 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты сколько требуется до рН 6,0-7,0, вода для инъекций 851,0 мг.
Первичная упаковка
Для препарата произведенного ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Ирландия: по 10,15 и 20 мл препарата в бесцветный стеклянный флакон (Евр.Фарм. тип I), укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины, обжатый алюминиевым колпачком и сверху закрытый отщелкивающейся пластмассовой крышечкой.
Для препарата произведенного ДжиИ Хэлскеа АС, Норвегия: по 10 мл, 15 мл и 20 мл препарата в шприц из прозрачного полимера.
Вторичная упаковка
По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, имеющую внутри перегородки с отверстиями для флаконов.
По 1 шприцу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, имеющую внутри перегородки с отверстиями для шприца.
Третичная упаковка
По 10 пачек со шприцами помещают в картонную коробку.
Действующее вещество - Гадодиамид
Омнискан 20 мл
- Действующее вещество
- adodiamid
- Действующее вещество
- гадодиамид
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Z03 - Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние;
- Фармакологическая группа
- Контрастный диагностический препарат для магнитной резонансной томографии
- Фармакологическое действие
- Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.
- Фармакокинетика
- Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.
- Показания
- Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.
- Противопоказания
- Почечная недостаточность, повышенная чувствительность к гадодиамиду.
- Побочное действие
-
Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, изменение вкуса и обоняния; в единичных случаях - сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота; в единичных случаях - сонливость.
Аллергические реакции: редко - крапивница, кожный зуд, першение в горле.
Прочие: возможны ощущение тепла или похолодания во всем теле.
Местные реакции: возможны локальная болезненность, ощущение давления в месте инъекции.
- Особые указания
-
Не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.
Гадодиамид следует вводить в условиях, позволяющих проведение, в случае необходимости, немедленной интенсивной терапии.
Клинические данные о применении гадодиамида у детей до 2 лет ограничены.
Гадодиамид искажает результаты измерения концентрации кальция в плазме крови, которые проводятся колориметрическим методом, а также результаты определения некоторых электролитов (в т.ч. железа). Поэтому данные исследования не рекомендуется проводить в течение 12-24 ч после введения гадодиамида.
- При почечной недостаточности
- Противопоказан при почечной недостаточности. Не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин.
- Применение при беременности и кормлении грудью
-
Применение при беременности возможно только в случаях крайней необходимости. В период лактации - кормление грудью следует прекратить не менее чем за 24 ч до введения гадодиамида и возобновить не ранее, чем через 24 ч после его введения.
В экспериментальных исследованиях на грызунах показано, что гадодиамид не влияет на фертильность и не оказывает тератогенного действия.
- Лекарственное взаимодействие
- Клинически значимого взаимодействия гадодиамида с другими лекарственными средствами не установлено.
- Способ применения
- При в/в введении взрослым и детям старше 2 лет с массой тела до 100 кг разовая доза составляет 0.1 ммоль/кг; при массе тела более 100 кг разовая доза составляет 10 ммоль.
- Фармакологическое действие
- Омнискан представляет собой нейтральное парамагнитное контрастное средство для проведения МРТ. Способен усилить контрастность, облегчить визуализацию аномальных структур и образований в центральной нервной системе, вызвать усиление сигнала в области нарушения функции ГЭБ. Наиболее оптимальное контрастное усиление происходит мгновенно, после инъекции раствора Омнискан и сохраняется в течение 45 минут.
- Применение
- Магнитно-резонансная томография спинного и головного мозга.
- Побочное действие
- Со стороны желудочно-кишечного тракта допустимы тошнота, рвота, отсутствие аппетита, отрыжка, боли в животе, диарея. Со стороны центральной нервной системы допустимы продолжительные головные боли, небольшая сонливость, психические нарушения, тремор конечностей, незначительное нарушение зрения, потеря сознания, звон в ушах.
- Противопоказания
- Почечная недостаточность, период беременности и лактации, детский грудной возраст.
- Способ применения
- Внутривенно, струйно, однократно, нет необходимости в предварительной специальной подготовке. Набирать в шприц, исключительно перед использованием.
- Особые указания
- Во время беременности допускается применение лишь в тех случаях, когда проведение МРТ является крайне необходимым. В период лактации следует прекратить передприменением Омнискана кормление не менее чем за сутки до введения и возобновить не ранее чем через сутки после проведения МРТ.
Читайте новости о Омнискан.
- Условия хранения
- Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от +2 до +30 °С. Данное средство следует держать отдельно от радио-фармацевтических лекарств. Срок годности составляет 3 года.