- Действующее вещество
- Лидокаин + Прилокаин
-
Активные вещества
- лидокаин (lidocaine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- прилокаин (prilocaine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ЭМЛА® крем д/местн. и наружн. прим. 25 мг+25 мг/1 г: тубы 5 г 5 шт. или 30 г 1 шт.
рег. №: П N014033/01 от 23.12.08 - Срок действия рег. уд. не ограниченФорма выпуска, состав и упаковка
Крем для местного и наружного применения белого цвета, однородный.
1 г лидокаин 25 мг прилокаин 25 мг Вспомогательные вещества: макрогола глицерилгидроксистеарат (Арлатон 289), карбомер 974Р (карбоксиполиметилен), натрия гидроксид (для поддержания уровня рН 8.7-9.7), вода очищенная.
5 г - тубы алюминиевые (5) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.Показания
Поверхностная анестезия:
— кожи при пункциях и катетеризации сосудов и поверхностных хирургических вмешательствах;
— трофических язв нижних конечностей при хирургической обработке (механической очистке);
— слизистой оболочки половых органов перед проведением болезненных манипуляций и для обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.
Код МКБ-10 Показание I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках Побочное действие
Местные реакции: часто (>1%) - бледность, гиперемия и отечность в месте нанесения препарата (за счет действия на поверхностные сосуды); иногда (<1%->0.1%) - легкое жжение и зуд сразу после нанесения препарата; редко (<0.1%) - геморрагическая сыпь или точечные кровоизлияния, особенно после длительной аппликации у детей с распространенным нейродермитом или контагиозным моллюском.
Системные реакции: редко (<0.1%) - аллергические реакции (в тяжелых случаях - анафилактический шок), метгемоглобинемия у детей.
Противопоказания к применению
— метгемоглобинемия;
— недоношенные дети, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель;
— повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Эмла при беременности и в период лактации по показаниям и в рекомендуемых дозах.
Лидокаин и прилокаин выделяются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для младенца.
Применение у детей
У детей в возрасте до 3 мес безопасность и эффективность применения крема Эмла определяется после нанесения разовой дозы. У детей этого возраста после нанесения крема может наблюдаться временное повышение концентрации метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч, не имеющее клинического значения.
Не установлена эффективность крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.
Возраст Максимальная площадь нанесения (суммарная доза крема) Время аппликации 0-3 мес 10 см2(1 г)(максимальная суточная доза) 1 ч (не более 1 ч!) 3-12 мес 20 см2(2 г) 1 ч 1-6 лет 100 см2(10 г) 1 ч (максимум 5 ч) 6-12 лет 200 см2(20 г) 1 ч (максимум 5 ч) Пациентам (особенно детям) с распространенным нейродермитом (атопическим дерматитом) время аппликации следует уменьшить до 15-30 мин.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при нанесении крема Эмла вблизи глаз, поскольку препарат вызывает раздражение роговицы.
Не следует использовать крем в случае возможности его проникновения в среднее ухо.
Не следует наносить крем на открытые раны.
Использование в педиатрии
У детей в возрасте до 3 мес безопасность и эффективность применения крема Эмла определяется после нанесения разовой дозы. У детей этого возраста после нанесения крема может наблюдаться временное повышение концентрации метгемоглобина в крови продолжительностью до 13 ч, не имеющее клинического значения.
Не установлена эффективность крема у новорожденных при процедуре взятия проб крови из пятки.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать. Срок годности - 3 года.
- Фармакологическое действие
- Эмла – комбинированный препарат, предназначен для местной поверхностной анестезии. Лидокаин и прилокаин в составе препарата являются местными анестетиками амидного типа. Достигая слои эпидермиса и дермы, они вызывают анестезию кожи. Состав: - лидокаин; - прилокаин; - вспомогательные вещества: карбомер. Препарат Эмла также содержит полиоксиэтилен, касторовое гидрогенизированное масло, гидроксид натрия.
- Применение Эмлы
- - катетеризация и пункция сосудов; - различные поверхностные хирургические вмешательства; - трофические язвы нижних конечностей (хирургическая обработка); - слизистые оболочки половых органов (болезненные манипуляций); - обезболивания перед инъекциями местных анестетиков.
- Побочное действие Эмлы
- - бледность; - гиперемия; - легкое жжение; - отечность; - зуд; - геморрагическая сыпь; - точечные кровоизлияния; - аллергические реакции; - метгемоглобинемия.
- Противопоказания
- - гиперчувствительность к анестетикам амидной структуры; - метгемоглобинемия (врожденная или идиопатическая); - недоношенные и дети до 12 месяцев, принимающие метгемоглобининдуцирующие лекарственные препараты; - анестезия кожи перед введением живых вакцин.
- Способ применения Эмлы
- Препарат для наружного применения. Крем предварительно, за 1 час до начала процедуры наносят под окклюзионную повязку, которая имеется в упаковке. На повязке необходимо записывать время нанесения препарата. После снятия повязки, остатки крема удаляют этанолом. Анестезия кожи: - взрослые: 1.5 г/10 см2 в течение 1-5 ч, на большие поверхности - 1.5-2 г/10 см2 в течение 2-5 ч; - дети от 3 до 11 месяцев: 1 г/20 см2; - дети старше 1 года: 1 г/10 см2; - половые органы: 5-10 г крема на 5-10 мин (повязка не должна быть плотной); - атопический дерматит: препарат наносится на предварительно очищенный и высушенный участок кожи. Взрослым: продолжительность - 1-5 часов. Дети до 3 месяцев – 1 час и не более 1 пластыря. Препарат Эмла детям 3-11 месяцев – 1-4 часа и не более 2 пластырей. Дети 1-5 лет – 1-5 часов и не более 10 пластырей. Дети 6-11 лет – 1-5 часов и не более 20 пластырей. После снятия пластырей поверхность кожи необходимо обработать антисептиком.
- Особые указания
- Избегайте попадания препарата на глаза, среднее ухо и открытые раны.
- Условия хранения Эмлы
- Хранить в защищенном от детей месте. Температура хранения - не выше 30°C. Не замораживать. Срок годности - 3 года.