- Действующее вещество
- Азелаиновая кислота
- Латинское название
- SKINOREN
- Действующее вещество
- skinoren
- Действующее вещество
- азелаиновая кислота;
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- L70 - Угри; L71 - Розацеа;
- Фармакологическая группа
- Препарат для лечения угрей и гиперпигментации
- Фармакологическое действие
-
Считается, что терапевтическую эффективность геля Скинорен при лечении акне обусловливает его антимикробное действие и непосредственное влияние на фолликулярный гиперкератоз.
Клинически наблюдается значительное снижение плотности колонизации Propionibacterium acnes и существенное уменьшение фракции свободных жирных кислот в липидах поверхности кожи.
Азелаиновая кислота in vitro и in vivo ингибирует пролиферацию кератиноцитов и нормализует нарушение процессов терминального дифференцирования эпидермиса при образовании акне. На модели кроличьего уха азелаинова кислота ускоряет комедолизис индуцированных тетрадеканом комедонов. Механизм, вследствие которого азелаиновая кислота влияет на патогенетические звенья развития розацеа окончательно не выяснен. Несколько исследований in vitro и in vivo указывают на то, что азелаиновая кислота обладает противовоспалительным эффектом, снижая образование провоспалительных свободных радикалов.
- Фармакокинетика
-
После местного нанесения геля азелаиновая кислота проникает во все слои кожи. Проникновение происходит быстрее в поврежденной коже, чем в здоровой. После однократного местного применения 1 г азелаиновой кислоты всасывается примерно 3,6% нанесенной дозы.
Часть всосавшейся кислоты выводится почками в неизмененном виде. Оставшаяся часть в виде дикарбоновых кислот с укороченной длиной цепи (С7, С5), образующихся в результате бета-окисления выводится также почками.
Равновесная концентрация азелаиновой кислоты у больных с розацеа при применении Скинорена гель 2 раза в день через 8 недель была сходной с таковой, что наблюдалось у добровольцев и у больных с акне при нормальной диете. Это указывает на то, что степень подкожной абсорбции при нанесении азелаиновой кислоты 2 раза в день не влияет на системную нагрузку азелаиновой кислоты, полученной из эндогенных источников и в результате приема пищи.
- Показания
-
— угревая болезнь (acne vulgaris);
— розацеа.
- Противопоказания
-
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Побочное действие
-
В клинических исследованиях были описаны только побочные реакции со стороны кожи. В большинстве случаев симптомы носили мягкий или умеренный характер, частота симптомов раздражения кожи постепенно снижалась в процессе лечения.
Очень часто (≥1/10): жжение, зуд и боль на месте нанесения препарата.
Часто (≥1/100 <1/10): сухость, сыпь и парестезии на месте нанесения препарата (при лечении угревой болезни), сухость, сыпь и парестезии и отек на месте нанесения препарата (при лечении розацеа).
Нечасто (≥1/1000 <1/100): эритема, шелушение кожи, чувство теплоты и изменение окраски кожи на месте нанесения препарата (при лечении угревой болезни), эритема, сыпь, контактный дерматит, дискомфорт, крапивница на месте нанесения препарата (при лечении розацеа).
Редко (≥1/10000 <1/1000): реакции гиперчувствительности (отмечены в процессе постмаркетинговых наблюдений).
С неизвестной частотой: случаи ухудшения бронхиальной астмы у пациентов, получавших лечение азелаиновой кислотой (отмечены в процессе постмаркетиновых наблюдений).
- Передозировка
-
Результаты исследования острой токсичности не указывают на какой-либо риск развития острой интоксикации при однократной передозировке препарата (при нанесении на большую поверхность кожи при благоприятных для абсорбции условиях) или при случайном заглатывании препарата.
- Особые указания
-
Препарат предназначен только для наружного применения.
Пациентов следует информировать о том, что при использовании Скинорена крема необходимо избегать попадания препарата в глаза, в рот и на слизистые оболочки. При случайном попадании необходимо тщательно промыть глаза, рот и слизистые оболочки с большим количеством воды. Если раздражение глаз сохраняется необходимо проконсультироваться с врачом. Руки следует мыть после каждого нанесения препарата.
При использовании препарата для лечения розацеа рекомендуется избегать применения спиртовых очищающих средств, настоек, вяжущих средств, абразивных веществ и средств для пилинга.
Бензойная кислота вызывает умеренное раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек. Пропилегликоль может вызвать раздражение кожи.
При использовании у подростков 12-18 лет для лечения угревой болезни не требуется коррекции дозы. Безопасность и эффективность Скинорен геля при лечении угревой болезни у детей младше 12 лет не установлена.
Безопасность и эффективность препарата при лечении розацеа у детей младше 18 лет не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
- Применение при беременности и кормлении грудью
-
Адекватные и контролируемые исследования при местном применении азелаиновой кислоты у женщин в период беременности не проводились. Исследования на животных не выявили прямых и опосредованных неблагоприятных эффектов в отношении беременности, развития эмбриона и плода, родов и постнатального развития.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении Скинорен геля беременным женщинам.
Неизвестно, выделяется ли азелаиновая кислота с грудным молоком в исследованияих in vivo. Тем не менее, опыт с равновесным диализом in vitro продемонстрировал, что возможно проникновение препарата в грудное молоко. Однако, не ожидается, что проникновение азелаиновой кислоты способствует значительному изменению её базального уровня в грудном молоке, поскольку азелаиновая кислота не концентрируется в грудном молоке и системная абсорбция при местном применении не повышала её эндогенное воздействие выше физиологического уровня.
Тем не менее, следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим женщинам.
- Лекарственное взаимодействие
-
Не установлены.
- Способ применения
-
Наружно. Гель наносят на поражённые участки кожи и слегка втирают 2 раза/сут (утром и вечером). Приблизительно 2,5 см крема достаточно для всей поверхности лица. Перед применением препарата Скинорен кожу следует очистить водой или мягким очищающим косметическим средством, затем высушить.
Важно, чтобы Скинорен гель использовался регулярно в течение всего периода лечения.
Продолжительность курса лечения может меняться в зависимости от индивидуальной картины заболевания и определяется степенью его тяжести. Oщутимое улучшение наблюдается, как правило, через 4 недели. Для достижения лучших результатов Скинорен гель следует применять непрерывно на протяжении нескольких месяцев.
В случае чрезмерного раздражения кожи следует уменьшить или количество наносимого Скинорена геля, или частоту применения препарата до 1 раза/сут до исчезновения раздражения. При необходимости можно временно прервать лечение на несколькодней.
- Условия хранения
-
Хранить при температуре не выше 25°С в местах, недоступных для детей.
Срок хранения - 3 года.
- Фармакологическое действие
Скинорен - препарат, предназначенный для лечения угрей. Он воздействует на бактерии, которые стимулируют образованию акне. Скинорен обладает и камедолитическими свойствами – растворяет пробки в порах кожи, не допуская, таким образом, образование и развитие «черных точек». Скинорен обладает противовоспалительным свойством. Уменьшает воспаление, болезненность, покраснение и отечность кожных покровов. Выпускается в виде крема и в виде геля, где основной компонент в составе – азелаиновая кислота (микронизированная). Вспомогательные вещества геля: пропиленгликоль, лецитин, полисорбат 80, полиакриловая кислота, натрия гидроксид, триглицериды, динатрия эдетат, бензойная кислота, очищенная вода.
- Применение
Гель рекомендован для жирной кожи: - угревая болезнь (воспалительная и не воспалительная форма акне); - розацеа.
- Побочное действие
В начальной стадии использования препарата возможно появление ощущения покалывания, жжения. Эти проявления не требуют прекращения использования препарата и через несколько дней пройдут самостоятельно. Довольно редко могут возникнуть аллергические реакции.
- Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Способ применения
Перед использованием препарата необходимо очистить и высушить поверхность кожи. Для очищения можно воспользоваться мягким косметическим очищающим средством. Препарат наносят на пораженные участки поверхностных слоев кожи. Скинорен рекомендуется наносить дважды в день. Движения должны быть легкими и втирающими. Продолжительность курса – индивидуальная для каждого пациента (обычно - несколько месяцев). Чаще заметные улучшения наступают на 4 неделе использования препарата.
- Особые указания
При использовании препарата старайтесь избегать попадания средства на глаза и слизистые оболочки носа, губ, рта. Препарат можно применять в комплексной терапии лечения угревой сыпи. В этом случае дозировка и продолжительность курса корректируется.
- Условия хранения
Температура хранения – не выше 300С. Срок годности: 3 года.
-
Скинорен: краткая инструкция по применению
- Гель Скинорен препарат основан на действии кислоты (Азелиновой) предназначен для лечения кожи жирного типа (розацеа и угри).
- Принцип действия Скинорен: основной действующий элемент стимулирует образование антибактериальных элементов, которые снимают воспаление, покраснение и отеки. Растворяет черные точки.
- Вспомогательные вещества усиливают действие лекарства Скинорен. Пропиленгликоль и натрия гидроксид выступают как консерванты. Полиакриловая и бензойная кислота активирую основной компонент. Триглицериды снимают воспалительные процессы.
- Способ применения Скинорен геля элементарен: сначала очищаем кожу, тампоном, смоченным в воде или специальном средстве для чистки кожи, затем наносим гель на пораженные участки (допускается нанесение на лицо, шею и область груди) кожи. Обязательно просушить места нанесения.
- Дозировка и длительность согласно инструкции по применению Скинорен определяется индивидуально врачом.
Побочные действия и передозировка Скинорен
- Покалывание и жжение, могут, провялятся на первых стадиях применения.
- Редко возникает аллергия.
- При применении избегайте попадания в глаза, нос, губы и другие слизистые оболочки.