Состав
| Раствор для наружного применения | 1 г |
| активные вещества: | |
| бетаметазона дипропионат | 0,64 мг (0,064%) |
| (соответствует 0,5 мг бетаметазона) | |
| салициловая кислота | 20 мг (2%) |
| вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,3 мг; гипромеллоза 4000 сПз — 5 мг; натрия гидроксид — 5 мг; изопропанол — 392 мг; вода — 577,06 мг |
| Раствор для наружного применения во флаконе с насадкой-распылителем (спрей) | 1 г |
| активные вещества: | |
| бетаметазона дипропионат | 0,64 мг |
| (соответствует 0,5 мг бетаметазона) | |
| салициловая кислота | 20 мг |
| вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,3 мг; гипромеллоза 4000 сПз — 5 мг; натрия гидроксид — 5 мг; изопропанол — 392 мг; вода — 577,06 мг |
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный вязкий раствор с запахом изопропанола.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - противомикробное, антипролиферативное, кератолитическое, противозудное, иммунодепрессивное, противогрибковое, противоаллергическое, противоотечное, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Белосалик®лосьон обладает противовоспалительным, противозудным, противоотечным, противоаллергическим, антипролиферативным, иммунодепрессивным, кератолитическим, противомикробным и противогрибковым действиями.
Бетаметазона дипропионат — синтетический ГКС, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток),ИЛ-1 и -2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, ПГ, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Салициловая кислота за счет кератолитического действия очищает участки поражения от чешуек, способствует проникновению бетаметазона в кожу, поддерживает кислую среду кожи, предупреждая развитие бактериальной и грибковой инфекции.
Показания препарата Белосалик® лосьон
Подострые и хронические дерматозы, чувствительные к кортикостероидной терапии, сопровождающиеся гиперкератозом и шелушением:
псориаз;
себорейный дерматит волосистой части головы;
асбестовидный лишай;
себорея;
нейродермит;
красный плоский лишай с локализацией на волосистой части головы;
экзема;
ихтиоз;
дисгидроз кожи.
Противопоказания
гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или любому вспомогательному компоненту препарата;
вирусные инфекции кожи;
кожные поствакцинальные реакции;
открытые раны;
трофические язвы;
вульгарные угри;
розацеа;
ветряная оспа;
кожные проявления сифилиса;
туберкулез кожи;
детский возраст до 6 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью
Местное применение препарата Белосалик® лосьон у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата Белосалик® лосьон возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Побочные действия
Побочные явления, как правило, обратимы и носят слабовыраженный характер.
Со стороны кожных покровов: реакция гиперчувствительности (зуд, жжение или краснота), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, вторичные инфекции кожи.
При длительном непрерывном бесконтрольном применении и нанесении на большие участки кожи:телеангиэктазии, системные проявления побочных действий ГКС или салицилатов.
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Не отмечено клинически достоверных взаимодействий с другими ЛС. Одновременное использование косметических и дерматологических средств для наружного применения, содержащих этанол, или медицинского мыла с выраженным подсушивающим эффектом может вызвать раздражение кожи.
Способ применения и дозы
Наружно.
Флакон с насадкой-распылителем
Белосалик® лосьон распыляют 2 раза в сутки на пораженные участки кожи головы с волосяным покровом, с помощью удобной вытянутой насадки-распылителя. В некоторых случаях достаточно однократного применения в сутки.
Перед распылением флакон необходимо встряхнуть, установить в вертикальное положение, затем подвести носик насадки к пораженному участку кожи с волосяным покровом и нажать до упора на распылитель указательным пальцем. Сделать необходимое количество распылений на пораженные участки кожи головы.
Продолжительность курса лечения индивидуальна, как правило, до исчезновения основных симптомов заболевания, но обычно ограничивается 3–4 нед. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется использовать препарат реже, например через день, и проконсультироваться со специалистом.
Флакон-капельница
Белосалик® лосьон применяют 2 раза в сутки. Несколько капель лосьона равномерно распределяют ватным тампоном или пальцами рук по поверхности кожи, слегка втирая. В некоторых случаях достаточно однократного использования в сутки. Продолжительность лечения, как правило, ограничивается 3–4 нед. При необходимости более длительного курса терапии рекомендуется использовать препарат реже, например через день, или проконсультироваться со специалистом. Белосалик® лосьон можно назначать детям с 6 мес с осторожностью и на максимально короткий срок.
Передозировка
Симптомы: проявление системных побочных эффектов.
Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.
Особые указания
Белосалик® лосьон предназначен только для наружного применения.
Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки, а также применения препарата в аногенитальной области.
Не рекомендуется применение препарата под окклюзионные повязки, за исключением случаев, когда это необходимо. При развитии грибковой или бактериальной микрофлоры на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.
Препарат Белосалик® лосьон в форме раствора для наружного применения особенно удобен для использования на коже волосистой части головы. Раствор легко распределяется по поверхности кожи, не склеивает и не высушивает волосы, не оставляет видимых следов, оказывает охлаждающее действие на кожу.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белосалик® лосьон на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Раствор для наружного применения. По 50 или 100 мл препарата во флаконе из ПЭВП с капельницей, укупоренном навинчивающейся пробкой из ПЭНП. Пробка имеет кольцо для контроля первого вскрытия. По 1 фл. в картонной пачке.
По 20, 50 или 100 мл препарата во флаконе из ПЭВП с распыляющим помповым механизмом и защитным пластиковым колпачком. По 1 фл. в комплекте с пластиковой насадкой-распылителем в картонной пачке.
Условия хранения препарата Белосалик® лосьон
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Белосалик® лосьон
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.