- Действующее вещество
- Магний, витамин В6
-
Лекарственная форма
МАГНЕ B6® р-р д/приема внутрь: амп. 10 мл 10 шт.
рег. №: П N013203/02 от 13.03.07 - Срок действия рег. уд. не ограниченФорма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой блестящей поверхностью.
1 таб. магния лактата дигидрат 470 мг, что эквивалентно содержанию Mg2+ 48 мг пиридоксина гидрохлорид 5 мг Вспомогательные вещества: сахароза - 115.6 мг, каолин тяжелый - 40 мг, акации камедь - 20 мг, карбоксиполиметилен 934 - 10 мг, тальк (магния гидросиликат) - 42.7 мг, магния стеарат - 6.7 мг.
Состав оболочки: камедь акации - 3.615 мг, сахароза - 214.969 мг, титана диоксид - 1.416 мг, тальк (магния гидросиликат) - следы, воск карнаубский (порошок) - следы.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Раствор для приема внутрь в виде прозрачной жидкости коричневого цвета с запахом карамели.
1 амп. магния лактата дигидрат 186 мг магния пидолат 936 мг, что эквивалентно суммарному содержанию Mg2+ 100 мг пиридоксина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: натрия дисульфит - 15 мг, натрия сахаринат - 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный - 0.3 мл, вода очищенная - до 10 мл.
10 мл - ампулы двухконечные темного стекла (10) - вкладыши из картона (1) - пачки картонные.
Показания
— установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
Код МКБ-10 Показание E61.2 Недостаточность магния F51.2 Расстройства режима сна и бодрствования неорганической этиологии R00.0 Тахикардия неуточненная R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота (колика) R25.2 Судорога и спазм R45.0 Нервозность R45.4 Раздражительность и озлобление R53 Недомогание и утомляемость Z73.0 Переутомление
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко (<0.01%) - аллергические реакции, включая кожные реакции.
Со стороны ЖКТ: неизвестная частота (по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту возникновения) - диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.
Противопоказания к применению
— выраженная почечная недостаточность (КК < 30 мл/мин);
— фенилкетонурия;
— детский возраст до 6 лет (для таблеток);
— детский возраст до 1 года (для раствора);
— непереносимость фруктозы (только для препарата в форме таблеток из-за наличия в составе сахарозы);
— синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
— дефицит сахаразы-изомальтазы (для препарата в форме таблеток из-за наличия в составе сахарозы);
— одновременный прием леводопы;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при умеренной степени почечной недостаточности, т.к. существует риск развития гипермагниемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.
Магне В6® можно применять при беременности только в случае необходимости, по рекомендации врача.
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период кормления грудью.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии. Препарат противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 1 года (для раствора).
Особые указания
В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции лечение начинают с в/в введения препаратов магния.
При сопутствующем дефиците кальция рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.
При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии, что может привести к развитию дефицита магния в организме.
Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.
Раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усиливать проявления реакций аллергического типа, включая анафилактические реакции, особенно у больных группы риска.
При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная невропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отелов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6.
Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется применять препарат в форме раствора для приема внутрь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не влияет. Особых рекомендаций нет.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Таблетки, покрытые оболочкой, следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
Раствор для приема внутрь следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
- Фармакологическое действие
- Магне В6 восполняет нехватку магния – элемента, находящегося во всех тканях организма и необходимого для нормального обмена веществ и функционирования клеток. Пиридоксин (витамин B6) способствует всасыванию магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки. Выпускается в следующих формах: Магне В6 в таблетках (в одной таблетке содержится 470 мг дигидрата лактата магния, 5 мг гидрохлорида пиридоксина; вспомогательные вещества, включающие сахарозу, тяжелый каолин, акациевую камедь, карбоксиполиметилен 934, тальк, стеарат магния, воск, порошок Карнауба, двуокись титана); - раствор для приема внутрь (в одной ампуле содержится 186 мг дигидрата лактата магния, 936 мг пидолята магния, 10 мг гидрохлорида пиридоксина; вспомогательные вещества, включающие метабисульфит натрия, сахаринат натрия, карамель с ароматической добавкой вишни, очищенную воду).
- Применение
- Выявленный дефицит магния, являющийся изолированным или сочетающийся с другими состояниями дефицита.
- Побочное действие
- Возможно появление боли в животе, тошноты, рвоты, метеоризма, запоров, аллергических реакций на компоненты средства.
- Противопоказания
- Не рекомендуется применять при повышенной чувствительности к компонентам лекарства, выраженной почечной недостаточности, фенилкетонурии, во время лактации. Таблетки не применяются в возрасте до 12 лет.
- Способ применения
- Таблетки или раствор принимаются во время еды. Таблетки запиваются стаканом воды, содержимое одной ампулы раствора разводится в половине стакана воды. Дозировка и длительность лечения Магне В6 зависят от возраста и устанавливаются врачом.
- Условия хранения
- Хранить в сухом, темном месте, при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.