Активное вещество: стронция ранелат (strontium ranelate)
Лекарственная форма
БИВАЛОС® порошок д/пригот. сусп. д/приема внутрь 2 г: саше 7, 14, 28, 56, 84 или 100 шт.
рег. №: ЛС-000092 от 29.10.09 - Срок действия рег. уд. не ограниченФорма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до бледно-желтого цвета; приготовленная суспензия - белого цвета, непрозрачная.
1 саше стронция ранелата гидрат 2.632 г, ?что соответствует содержанию стронция ранелата безводного 2 г Вспомогательные вещества: аспартам - 20 мг, мальтодекстрин - 400 мг, маннитол - 948 мг.
2 г - саше (28) - пачки картонные.
Показания
— лечение тяжелого остеопороза у женщин в периоде постменопаузы с высоким риском переломов с целью снижения риска переломов позвонков и бедренной кости (в т.ч. перелома шейки бедра) в случае непереносимости или наличия противопоказаний к применению других лекарственных препаратов для лечения остеопороза;
— лечение тяжелого остеопороза у мужчин с повышенным риском переломов с целью его снижения в случае непереносимости или наличия противопоказаний к применению других лекарственных препаратов для лечения остеопороза;
— лечение остеоартроза коленного и тазобедренного суставов с целью замедления прогрессирования разрушения хряща.
Код МКБ-10 Показание M16 Коксартроз [артроз тазобедренного сустава] M17 Гонартроз [артроз коленного сустава] M80.0 Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом M80.1 Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников M80.8 Другой остеопороз с патологическим переломом Противопоказания к применению
— пациенты с венозной тромбоэмболией (ВТЭ) или с эпизодами ВТЭ в анамнезе, включая тромбоз глубоких вен и тромбоэмболию легочной артерии;
— ИБС, в т.ч. в анамнезе;
— неконтролируемая артериальная гипертензия;
— облитерирующие заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания, в т.ч. в анамнезе;
— постоянная или временная иммобилизация (например, при соблюдении строгого постельного режима в послеоперационном периоде или по иной причине);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия данных по применению);
— известная гиперчувствительность к стронция ранелату и/или любому другому из компонентов препарата.
С осторожностью следует назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин); пациентам с повышенным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту врача.
Условия и сроки хранения
Специальных условий хранения не требуется. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Применять лекарство и антибактериальные препараты хинолового ряда, а также тетрациклин не рекомендуется, их абсорбция сильно снижается. Если возникла необходимость принять данные препараты, тогда прием средства нужно на время прекратить.
Во время одновременного приема этого средства и антацидрых препаратов, содержащих магния гидроксид и алюминий, или приема этих препаратов меньше чем за 2 ч до употребления данного медикамента, уменьшается всасываемость стронция ранелата примерно на 25%. Однако если употреблять антацидные средства более чем за 2 ч до приема лекарства, тогда они практически не влияют на его всасываемость. Поэтому рекомендуется принимать антацидные средства более чем через два часа после этого медикаментозного средства. Но если это выполнить невозможно, то разрешается одновременный прием этих препаратов.
Какого-либо взаимодействия лекарства с привычными для данной группы людей лекарствами, такими, как анилиды (в основном парацетамол), НПВП (в том числе ацетилсалициловая кислота), ингибиторы протонного насоса, антагонисты H2-рецепторов, диуретики, сердечные гликозиды, органические нитраты, дигоксин, блокаторы ?-адренорецепторов, блокаторы кальциевых каналов, антагонисты ангиотензина II, ингибиторы АПФ, пероральные антикоагулянты, селективные агонисты ?2-адренорецепторов, статины, антиагреганты, производные бензодиазепина, фибраты, замечено не было.