- Инструкция по применению Ренагель 800 мг 180 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой genzyme ireland
- Состав и форма выпуска
Таблетки - 1 таб.:
действующее вещество: севеламер - 800 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 3,2 мг, стеариновая кислота - 3,2 мг, вода очищенная - 64,2 мг;
оболочка: гипромеллоза низкомолекулярная Е5 - 13,4-20,0 мг, гипромеллоза высокомолекулярная Е15 - 13,4-20,0 мг, диацетилированные моноглицериды - 8,0 - 12,0 мг; чернила для надписи (Опакоуд WB NS-78-17715 черные): железа оксид черный Е172 - 22 %, гипромеллоза Е464 - 7 %, изопропиловый спирт - 12 %, пропиленгликоль - 10 %, вода очищенная - 49 %.
Таблетки покрытые оболочкой 800 мг.
180 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с полипропиленовой крышкой с защитой от детей и запечатанным покрытием, разрушающимся при первом вскрытии.
1 флакон с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Аналоги Севэлла, Селамерекс, Ренагель.
Действующее вещество - Севеламер
-
Активное вещество: севеламер (sevelamer)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
РЕНАГЕЛЬ® таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 180 шт.
рег. №: ЛСР-001457/08 от 14.03.08 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, овальные, на одной стороне напечатано черными чернилами "Renagel 800".
1 таб. севеламер 800 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, вода очищенная.
Состав оболочки: гипромеллоза низкомолекулярная E5, гипромеллоза высокомолекулярная E15, моноглицериды диацетилированные, вода очищенная.
Состав черных чернил: железа оксид черный (Е172), гипромеллоза (E464), изопропанол, пропиленгликоль, вода очищенная.
180 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
Показания
— профилактика гиперфосфатемии у взрослых больных с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе;
— гиперфосфатемия у взрослых больных, находящихся на гемодиализе;
— в составе комплексной терапии, направленной на предупреждение поражения костей в связи с заболеванием почек и включающей добавки кальция, 1,25-дигидроксивитамин D3 или один из его аналогов.
Код МКБ-10 Показание E83.3 Нарушения обмена фосфора (в т.ч. витамин-D-резистентная(ый) остеомаляция/рахит) N18 Хроническая почечная недостаточность N25.0 Почечная остеодистрофия
Побочное действие
Приведенные ниже побочные эффекты были отмечены в ходе клинических исследований и расценены как вероятно связанные с применением препарата Ренагель®.
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10).
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, боль в брюшной полости, запор, диарея, диспепсия; часто - метеоризм.
Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
Дерматологические реакции: очень часто - зуд; часто - сыпь.
Прочие: часто - боли различной локализации, фарингит.
Большинство этих случаев часто наблюдается у пациентов в 5 стадии хронической почечной недостаточности и не обязательно связаны с применением препарата Ренагель®.
При применении в клинической практике: очень редко - кишечная непроходимость.
Противопоказания к применению
— гипофосфатемия;
— кишечная непроходимость;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при воспалительных заболеваниях кишечника, нарушениях моторики ЖКТ (в т.ч. запор), обширных хирургических операциях на ЖКТ в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность препарата Ренагель® у женщин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена. Ренагель® следует назначать беременным или кормящим женщинам только в случае крайней необходимости после тщательного анализа соотношения ожидаемой пользы терапии для матери и потенциального риска для плода или грудного ребенка.
В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено эмбриотоксических или фетотоксических эффектов севеламера.
Применение при нарушениях функции почек
Применяется по показаниям.
Применение у детей
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
Особые указания
У пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, эффективность и безопасность препарата не изучалась.
Поскольку данные о применении севеламера в течение более 1 года в настоящее время отсутствуют, нельзя полностью исключить его возможную абсорбцию и накопление при длительном приеме.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в плотно закрытом флаконе, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
- Фармакологическое действие
- Применение
- Способ применения
- Особые указания
- Ренагель - инструкция по применению
Показания к применению
Исользуется как часть комплексного лечения гиперфосфатемии (высокое содержание фосфатов). Имеет свойство снижать количество фосфатов в организме;
Часто его назначают пациентам, которые имеют избыток кальция в организме. Все остальные похожие препараты имеют в составе кальций, который может вызвать гиперкальциемию. При использовании Ренагеля, такое действие исключено.
Способ применения и дозировка Ренагель
Для начала, следует заметить, что перед приемом препарата необходимо полностью перейти на режим питания, который рекомендует врач. Препарат принимается внутрь, лучше всего употреблять его вместе с едой. Лечащий врач подбирает дозировку, основываясь на биохимический состав крови и исходное состояние пациента. Начинают обычно с дозы 800мг. Далее ее по необходимости корректируют каждые 2 недели.
Противопоказания
гипофосфатемия (снижение уровня элементов фосфатной группы в крови);
Наличие кишечной непроходимости;
Препарат не назначают детям до 18 лет;
Аллергии на один или несколько компонентов Ренагеля также относятся к противопоказаниям к применению;
Людям, которые уже страдают наличием заболеваний желудочно-кишечного тракта, стоит удержаться от приема Ренагеля;
Препарат прописывают беременным только в крайних случаях, когда польза явно превышает возможный вред;
Исследований, изучающих влияние препарата на женщин в период лактации, не проводилось. Но учитывая все имеющиеся данные, врачи рекомендуют отказаться от его приема или перевести ребенка на искусственное вскармливание.
Форма выпуска и состав
Таблетки Ренагель покрыты белой пленочной оболочкой. На одной их стороне черными чернилами выполнена маркировка "Renagel 800".
В состав входят следующие компоненты: севеламер, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, вода очищенная.
Особые предостережения
Не известно, как влияет Ренагель на организм детей, потому давать его им не рекомендуется.
Во время приема нет ограничений к управлению транспортом и механизмами.
Побочные действия
Пищеварительная система часто реагирует тошнотой, рвотой и болями, связанными с вздутием и коликой. Реже можно встретить появление запоров, поносов. Редкий случай - кишечная непроходимость;
Центральная нервная система достаточно часто реагирует головными болями;
Со стороны сердечнососудистой системы возможно возникновение артериальной гипотензии (длительное и устойчивое понижение артериального давления) и гипертензии (длительное повышение давления);
Достаточно часто встречаются дерматологические реакции в виде зуда и сыпи;
Возможно, появление незначительных болей в разных местах, что указывает на распределение действующего вещества по организму;
Чаще всего, побочные эффекты присутствуют у пациентов, которые имеют пятую стадию почечной недостаточности, поэтому невозможно точно установить связь между препаратом и реакциями.
Еще одной причиной возникновения побочных реакций может послужить то, что пациенты не полностью соблюдают режим питания и распорядка дня. Не следует пренебрегать этими указаниями, ведь при приеме различных препаратов организм испытывает стресс и нуждается в «щадящем режиме». От поведения и морального настроя пациента зависит исход лечения и итоговое влияние препарата на функции организма.
Передозировка Ренагель
Случаи передозировки препаратом неизвестны.
Условия хранения
Препарат хранится до двух лет. Место, для его содержания должно быть сухим, допустимая температура- до 25°. Очень важно следить за тем, чтобы дети не имели доступа к препарату.
Купить Ренагель
Вы можете купить Ренагель, не выходя из дома, в интернет-аптеке REDapteka.ru. Цена препарата существенно ниже, чем в обычных аптеках, так как мы работаем напрямую с производителями лекарственных препаратов. Узнать о стоимости и наличии товара на складе можно прямо на сайте. Если же у Вас остались вопросы, на них с радостью ответят консультанты нашей горячей линии.
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...
Вам также может понравиться