- Действующее вещество
- Омега-3 триглицериды (ЭПК/ДГК=1,2/1-90%) (ЭПК/ДГК=1,2/1-90%)
-
Активное вещество: этиловые эфиры омега-3 жирных кислот (omega-3 acid ethyl esters)
Лекарственная форма
капс. 1000 мг: 28 шт.
рег. №: ЛС-000559 от 02.06.10 - Срок действия рег. уд. не ограниченФорма выпуска, состав и упаковка
Капсулы мягкие желатиновые, прозрачные; размер №20; содержимое капсул - маслянистая жидкость светло-желтого цвета.
1 капс. омега-3-полиненасыщенных жирных кислот этиловые эфиры 1000 мг, ?в т.ч. этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты 46% ?этиловый эфир докозагексаеновой кислоты 38% Вспомогательные вещества: ?-токоферол - 4 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - 293 мг, глицерол - 135 мг, вода очищенная - q.s.
28 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - коробки картонные.
Показания
Гипертриглицеридемия:
— эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по классификации Фредриксона (в монотерапии) в качестве дополнения к гиполипидемической диете при ее недостаточной эффективности;
— эндогенная гипертриглицеридемия lIb или III типа по классификации Фредриксона в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы (статинами), когда концентрация триглицеридов недостаточно контролируется применением статинов.
Вторичная профилактика после инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии): в сочетании со статинами, антиагрегантными средствами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.
Код МКБ-10 Показание E78.1 Чистая гиперглицеридемия E78.2 Смешанная гиперлипидемия
Противопоказания к применению
— экзогенная гипертриглицеридемия (гиперхиломикронемия I типа);
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к активному веществу, вспомогательным веществам, а также к сое.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
- Фармакологическое действие
- Омакор, в результате уменьшения концентрации ЛПОНП, снижает содержание триглицеридов. Также, немного увеличивая время свертываемости крови и снижая синтез тромбоксана А2, лекарство эффективно воздействует на гемостаз.
В результате того, что ЭПК и ДГК подавляет образование сложного эфира (этерификация) и других жирных кислот, в печени происходит задержка синтеза триглицеридов. Уменьшение уровня триглицеридов также стимулирует снижение количества свободных жирных кислот (происходит процесс увеличения пероксисомы бета-окисления жирных кислот), которые принимают участие в синтезе триглицеридов.
Незначительный и непостоянный характер носит процесс повышения ЛПВП. Его показатели существенно ниже, чем показатели после приема фибратов.
По результатам 3,5-летних наблюдений за пациентами, которые принимали по 1 г лекарственного средства в сутки, выявилось, что в результате приёма лекарства Омакор, комбинированные показатели, включающие смертный исход от всех причин, а также инсульт и нефатальный инфаркт миокарда, значительно снизились.