- Инструкция по применению Азилект 1 мг 30 шт. таблетки
Действующее вещество
- Разагилин
- Активное вещество: разагилин (rasagiline)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
АЗИЛЕКТ таб. 1 мг: 30 шт.
рег. №: ЛСР-003820/08 от 19.05.08 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с гравировкой "GIL 1" на одной стороне таблетки.
1 таб. разагилина мезилат 1.56 мг, ?что соответствует содержанию разагилина 1 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 20 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 20 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.2 мг, маннитол - 159.24 мг, стеариновая кислота - 4 мг, тальк - 4 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Показания
— лечение болезни Паркинсона (в виде монотерапии или комбинированной терапии с препаратами леводопы).
Код МКБ-10 Показание G20 Болезнь Паркинсона
Побочное действие
Перечисленные побочные эффекты встречались с частотой >1/100, а также редко - 1/100-1/1000.
При монотерапии разагилином
Со стороны нервной системы: головные боли, депрессия, головокружение, анорексия, судороги, галлюцинации; редко - нарушение мозгового кровообращения.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диспептические явления.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, боль в области шеи.
Дерматологические реакции: везикулобуллезная сыпь, контактный дерматит; редко - карцинома кожи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия; редко - инфаркт миокарда.
Прочие: гриппоподобный синдром, лихорадка, лейкопения, ринит, общая слабость, конъюнктивит, острые нарушения мочевыводящей системы, аллергические реакции.
При применении вместе с леводопой
Со стороны нервной системы: дискинезия, мышечная дистония, анорексия, необычные сновидения, атаксия, галлюцинации; редко - нарушение мозгового кровообращения, растерянность.
Со стороны пищеварительной системы: запор, рвота, боль в животе, сухость во рту.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в области шеи, тендосиновит.
Дерматологические реакции: сыпь; редко - меланома кожи.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная гипотензия; редко - стенокардия.
Прочие: случайные падения, снижение массы тела, аллергические реакции.
Имеются два сообщения о развитии рабдомиолиза и нарушении секреции АДГ. Оба случая зафиксированы при проведении пострегистрационных исследований без плацебо контроля, развились на фоне падения и последующей длительной иммобилизации. Взаимосвязь между этими осложнениями и приемом разагилина определить невозможно.
Противопоказания к применению
— умеренная или тяжелая печеночная недостаточность (класс B и C по шкале Чайлд-Пью);
— феохромоцитома;
— сопутствующая терапия петидином или другими ингибиторами МАО (перерыв между отменой разагилина и началом терапии этими препаратами должен быть не менее 14 дней);
— совместная терапия с симпатомиметиками (в т.ч. с препаратами, в которых они содержатся), другими деконгестантами, декстрометорфаном, а также с лекарственными препаратами их содержащими;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— беременность;
— период лактации (риск угнетения продукции молока на фоне торможения образования пролактина);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при легкой печеночной недостаточности, совместно с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, активными ингибиторами изофермента CYP1A2.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при умеренной или тяжелой печеночной недостаточности (класс B и C по шкале Чайлд-Пью).
Применение при нарушениях функции почек
Параметры фармакокинетики разагилина практически не меняются у пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени.
Применение у детей
Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет.
Особые указания
Применение Азилекта в рекомендуемой терапевтической дозе не вызывает тираминового синдрома ("сырный" эффект), что позволяет пациентам без ограничений использовать в пище продукты, содержащие значимые количества тирамина (сыры, шоколад).
Имеются данные о том, что болезнь Паркинсона, а не применение какого-либо лекарственного средства, в т.ч. препарата Азилект, является фактором риска для развития рака кожи, в частности меланомы. Необходимо предупреждать пациента о необходимости обращаться к врачу при появлении каких-либо патологических изменений кожных покровов.
Необходимо иметь в виду, что такие симптомы, как галлюцинации и растерянность, которые появляются на фоне лечения препаратом Азилект, могут быть рассмотрены и как проявление болезни Паркинсона, и как побочные реакции препарата Азилект.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Изучение влияния разагилина на вождение автомобиля и управление другими механизмами не проводилось. Однако, учитывая возможность появления значимых побочных эффектов со стороны ЦНС, в период лечения препаратом Азилект необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
- Фармакологическое действие
- Азилект считается препаратом, который назначается и применяется в случае появления болезни Паркинсона. Селективный необратимый МАО В-типа, фермента, на 80 процентов определяющего активность МАО в головном мозгу человека и метаболизм допамина. Активность разагилина примерно в 30-80 раз больше по отношению к МАО В-типа, нежели к МАО А-типа.
Вследствие ингибирующего действия лекарства на МАО В-типа в ЦНС (то есть центральной нервной системе) происходит повышение уровня допамина, снижение появления токсичных свободных радикалов, чье избыточное образование можно наблюдать при заболевании Паркинсона. Разагилин имеет также нейропротекторное действие.
По сравнению с неселективными ингибиторами МАО, Азилект в обычных терапевтических дозах не осуществляет блокировку метаболизма поступающих во время приема пищи биогенных аминов (к примеру, тираминов). Поэтому тирамин-обусловленный гипертензивный синдром ("сырный" эффект) не возникает.
- Применение
- Применяется с целью лечения болезни Паркинсона (как монотерапия либо комбинированная терапия с компонентами леводопы).
- Побочное действие
- Перед тем, как перечислить все побочные эффекты, стоит отметить, что они наблюдались с частотой больше 1/100. В то время как побочные эффекты, которые встречались с частотой 1/100-1/1000, характеризуются в качестве редко встречающихся явлений.
При монотерапии разагилином:
Центральная нервная система: депрессия, головокружение, головные боли, анорексия, судороги; изредка – процесс нарушения мозгового кровообращения.
Пищеварительная система: значительное снижение аппетита, а также диспептические явления.
Костно-мышечная система: артралгия, болевые ощущения в области шеи, артрит.
Дерматологические реакции: контактный дерматит, везикулобуллезная сыпь; в некоторых случаях – карцинома кожи.
Сердечно-сосудистая система: стенокардия; изредка – инфаркт миокарда.
Другие побочные эффекты: гриппоподобный синдром, лейкопения, ринит, лихорадка, общая слабость.
Также могут наблюдаться конъюнктивит, нарушения мочевыводящей системы, различные аллергические реакции.
В случае применения вместе с леводопой:
Центральная нервная система: мышечная дистония, дискинезия, анорексия, атаксия, необычные сновидения; в редких случаях – нарушения мозгового кровообращения и некоторая растерянность.
Пищеварительная система: рвота, запор, болевые ощущения в районе живота, сухость в ротовой полости.
Костно-мышечная система: артралгия, тендосиновиит, боли в области шеи.
Дерматологические реакции: сыпь по телу; в некоторых случаях – меланома кожи.
Сердечно-сосудистая система: постуральная гипотензия; изредка – стенокардия.
Прочие побочные эффекты: снижение массы тела, случайные падения вследствие потери равновесия, разнообразные аллергические реакции.
Было 2 сообщения о появлении рабдомиолиза, а также нарушениях секреции антидиуретического гормона. Эти случаи были зафиксированы в процессе проведения пострегистрационных наблюдений без плацебо контроля. Их развитие проходило на фоне падения, а также последующей длительной иммобилизации.
- Противопоказания
- Азилект противопоказан при:
- сопутствующей терапии петидином либо другими ингибиторами МАО (длительность перерыва между отменой разагилина, а также началом терапии данными веществами обязана быть не меньше 14-ти дней);
- умеренной или тяжелой печеночной недостаточности (класса B и C согласно шкале Чайлд-Пью);
- совместной терапии с симпатомиметиками (эфедрином, псевдоэфедрином), прочими деконгестантами, декстрометорфаном, и с лекарственными веществами их содержащими;
- феохромоцитоме;
- беременности;
- повышенной чувствительности к разагилину либо любому другому компоненту лекарства.
Кроме того употребление азилекта противопоказано в период лактации, поскольку существует риск угнетения появления молока из-за торможения образования пролактина. Также применение данного лекарственного вещества противопоказано для детей и подростков не достигшим совершеннолетия, то есть возрастом до 18-ти лет.
С осторожностью лекарство назначается при наличии легкой печеночной недостаточности, в случае совместного приема с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (флувоксамином и флуоксетином), тетрациклическими и трициклическими антидепрессантами, активными ингибиторами изофермента под названием CYP1A2.
- Способ применения
- Лекарство под названием азилект назначается по 1-му мг один раз в сутки и как монотерапия, так и лечение с использованием леводопы.
Прием таблеток выполняется внутрь в независимости от приемов пищи.
- Особые указания
- Лекарство Азилект противопоказан при беременности и в период лактации. применение в рекомендуемой терапевтической дозе не вызывает «тираминового синдрома» («сырный эффект»), что позволяет пациентам без ограничений использовать в пище продукты, содержащие значимые количества тирамина (сыры, шоколад). Читайте новости о Азилекте.
- Азилект: инструкция по применению
Таблетки являются лекарственным препаратом, предназначенного для терапии при хронических заболеваниях нервной системы.
Приём разрешён у лиц пожилого возраста.
Улучшает работу и замедляет дисфункцию разделов головного мозга, которые управляют процессами движения, поддержания в теле мышечного тонуса.
Препарат улучшает проводимость импульсов со стороны нервных волокон.
Лекарство применяется как в совокупности с другими лекарственными веществами, так и подходит для моноприема.
Показаниями для лечебных мероприятий являются появление повышенного тонуса и мышечная деформация, появление ограниченных движений.
Подходит лицам, у которых имеется мышечные сокращения с ритмичными движениями тела и при появлении тремора во время спокойствия (который проходит во время движения).
Доза для терапии устанавливается для каждого случая заболевания - лично.
В случае беременности: лечащий врач решает о необходимости лечебных мероприятий средством.
Азилект: побочные действия
Не выявлены при клинических исследованиях
Приобрести Азилект можно в интернет-аптеке REDapteka.ru.
Покупатели могут сами совершить покупку онлайн; с помощью интернет-аптеки.
Регистрация на сайте не нужна, для поиска лекарств достаточно воспользоваться ускоренным поиском, для ввода достаточно указать первые буквы наименования, поисковая система предложит автоматически нужный препарат и его желаемую дозировку.
Если возникают вопросы: можно осуществить бесплатный звонок.
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...