- Действующее вещество
- Прамипексол
-
Владелец регистрационного удостоверения: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, GmbH (Германия)
Произведено: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA, GmbH & Co.KG(Германия)
Представительство: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГмбХ(Германия)
Активное вещество: прамипексол (pramipexole)
Лекарственная форма
МИРАПЕКС® таб. 1 мг: 30 шт.
рег. №: П N015908/01 от 20.07.09 - Срок действия рег. уд. не ограниченФорма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, круглые, со скошенным краем, плоские с обеих сторон; на одной стороне таблетки глубокая риска, по обе стороны которой маркировка "Р9", на другой стороне - риска, по обе стороны которой маркировка логотипа компании.
1 таб. прамипексола дигидрохлорида моногидрат 1 мг, ?что соответствует содержанию прамипексола 0.7 мг Вспомогательные вещества: маннитол - 121.5 мг, крахмал кукурузный - 79.85 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.3 мг, повидон - 2.35 мг, магния стеарат - 3 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Показания
— симптоматическое лечение идиопатической болезни Паркинсона (монотерапия, или в комбинации с леводопой);
— симптоматическое лечение идиопатического синдрома беспокойных ног.
Код МКБ-10 Показание G20 Болезнь Паркинсона G25.8 Другие уточненные экстрапирамидные и двигательные нарушения (синдром "беспокойных" ног)
Противопоказания к применению
— возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к прамипексолу или к любому компоненту препарата.
С осторожностью
- Почечная недостаточность, снижение АД.
Влияние на беременность и лактацию у человека не исследовано.
Особые указания
- Воозможность возникновения галлюцинаций (в основном зрительных), которые могут влиять на способность к вождению автомобиля.
- Возможно возникновение признаков аномального поведения (симптомов импульсивных и компульсивных действий), такого как склонность к перееданию (гиперфагия), навязчивое желание делать покупки (патологический шоппинг), гиперсексуальность и патологическая тяга к азартным играм. В таких случаях должно быть принято решение о снижении дозы/постепенном прекращении лечения.
- Одновременного приема прамипексола с антипсихотическими средствами следует избегать.
- Рекомендуется проверять зрение через определенные интервалы времени или же сразу после назначения препарата при наличии таких нарушений.
- Необходимо проявлять осторожность при наличии у больного тяжелого сердечно-сосудистого заболевания. Рекомендуется контролировать АД, в особенности, в начале лечения.
- Сообщалось, что при резком прекращении терапии наблюдался симптомокомплекс, напоминающий злокачественный нейролептический синдром.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
- Фармакологическое действие
- Препарат Мирапекс способствует облегчению паркинсонических двигательных нарушений, стимулируя допаминовые рецепторы стриатума. Препарат предотвращает дегенерацию допаминовых нейронов, развивающуюся в ответ на метамфенаминовую нейротоксичность или ишемию. Препарат производится в форме таблеток. Активное вещество – прамипексол, входящий в состав препарата Мирапекс дигидрохлорида прамипексола.
- Побочное действие Мирапекса
- Препарат может провоцировать возникновение явлений, связанных с нарушениями поведения и сна, спутанностью сознания, запорами, формированием маний, головокружениями, дискинезией, галлюцинациями, головой болью, гиперкинезией, гипотензией, повышенным аппетитом, бессонницей, повышением или снижением либидо. Препарат Мирапекс может вызвать тошноту, периферические отеки, паранойю, сонливость, возникновение тяги к азартным играм.