- Действующее вещество
- Варениклин* (Varenicline*) (Varenicline*)
Активное вещество: варениклин (varenicline)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ЧАМПИКС® таб., покр. пленочной обол., двух видов: 500 мкг 11 шт. и 1 мг 14 шт.
рег. №: ЛСР-006439/08 от 18.03.09 - Срок действия рег. уд. не ограниченФорма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с гравировкой "Pfizer" на одной стороне и "CHX 0.5" - на другой.
1 таб. варениклина тартрат 850 мкг, ?что соответствует содержанию варениклина 500 мкг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый YS-1-18202-A (гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль), опадрай прозрачный YS-2-19114-A (гипромеллоза, триацетин).
Первичная упаковка.
11 шт. - блистеры.
- Фармакологическое действие
- Лекарственное средство предназначено для лечения никотиновой зависимости. Активное вещество - варениклин – проявляет агонистическую активность (в меньшей степени, чем никотин) и антагонизм в присутствии никотина.
Эффективность варениклина обусловлена его агонизмом в отношении ?4?2 никотиновых рецепторов. Связывание с ними способствует уменьшению тяги к курению и облегчению проявления синдрома отмены и в то же время приводит к уменьшению чувства удовлетворения от процесса курения.
- Применение
- — показан для борьбы с никотиновой зависимостью у взрослых.
- Побочное действие
- Реакции, связанные с прекращением курения: бессонница, снижение настроения и дисфория, раздражительность, чувство гнева и неудовольствия, тревога, двигательное беспокойство, нарушение концентрации внимания, уменьшение ЧСС, увеличение массы тела и усиление аппетита, обострение сопутствующих психических расстройств.
По данным клинических исследований, наиболее часто нежелательные реакции появлялись в первую неделю приема препарата. Самой частой побочной реакцией (из числа зарегистрированных), была тошнота слабо или умеренно выраженная, которая не требовала отмены приема препарата. Со стороны обмена веществ: часто наблюдалось повышение аппетита; редко - снижение аппетита, анорексия, полидипсия, снижение содержания кальция в крови, увеличение массы тела.
Прием Чампикса может вызвать инфекции: редко - назофарингит, бронхит, синусит, вирусные инфекции, грибковые инфекции.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: достаточно часто возникают необычные сновидения, головная боль, бессонница; часто - головокружение, сонливость; редко - нарушение мышления, паническая реакция, брадифрения, колебания настроения, нарушение координации, тремор, дизартрия, двигательное беспокойство, апатия, дисфория, гипестезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко наблюдалась депрессия сегмента ST на ЭКГ, повышение АД, уменьшение амплитуды зубца Т на ЭКГ, фибрилляция предсердий, увеличение ЧСС, сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы: редко возможно появление одышки, кашля, раздражения глотки, охриплости голоса, боли в гортани, застойных явлений в дыхательных путях, экссудации в носоглотке, застоя в придаточных пазухах носа, ринореи, храпа.
Чампикс со стороны органов чувств может вызвать: редко - изменение цвета склеры, расширение зрачков, появление болей в глазном яблоке, фотофобию, шум в ушах, повышенное слезотечение, миопия, уменьшение вкусовых ощущений.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто возникает тошнота; часто - диарея, рвота, запор, вздутие живота, диспепсия, дискомфорт в желудке, сухость во рту, метеоризм; редко возможны: рвота с кровью, гастрит, примесь крови в стуле, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, кишечные расстройства, боли в животе, нарушение стула, афтозный стоматит, отрыжка, болезненность десен, изменение показателей функции печени, обложенный язык.
Со стороны костно-мышечной системы: редко проявляются мышечные спазмы, скованность суставов. При приеме Чампикс может возникнуть костохондрит, боли в грудной стенке.
Дерматологические реакции: достаточно редко - эритема, генерализованная сыпь, прурит, акне, повышение потоотделения ночью, гипергидроз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко возникает глюкозурия, полиурия, никтурия.
Со стороны репродуктивной системы: редко возникает меноррагия, сексуальная дисфункция, выделения из влагалища, повышение либидо, изменение спермы, снижение либидо.
Прочие: часто возникает усталость; редко - дискомфорт в области груди, лихорадка, боли в груди, ощущение холода, нарушение сна, астения, недомогание, повышение уровня С-реактивного белка, уменьшение числа тромбоцитов, киста..
Были зарегистрированы единичные случаи проявления аллергических реакций - отек лица, ангионевротический отек.
- Противопоказания
- — возраст до 18 лет;
— беременность;
— Чампикс не рекомендуется в период лактации;
— почечная недостаточность в терминальной стадии;
— повышенная чувствительность к любому из компонентов Чампикса.
- Способ применения
- Эффективность Чампикс во многом зависит от мотивирования пациентов на отказ от курения. В целях мотивации, получении дополнительной помощи и поддержки пациентам предоставляется консультативная помощь.
Следует принимать, проглатывая таблетки целиком, не разжевывая и не рассасывая их, при этом запивать водой. Прием Чампикса не зависит от режима питания.
Лечение необходимо начинать за 1 неделю до установленной пациентом даты прекращения курения. Суточная доза Чампикс равна 1 мг, разделенному на 2 приема. Прием препарата необходимо проводить по схеме.
День приема Доза с1 по 3 день 500 мкг 1 раз в сут. с 4 по 7 день 500 мкг 2 в сут. с 8 – 12 день 1 мг 2 раза в сут.
Оптимальная продолжительность курса лечения составляет 12 нед. После достижения полученного эффекта и прекращения курения к 12 неделе, пациентам в целях закрепления эффекта необходимо пройти дополнительный курс лечения продолжительностью в 2 недели в дозе 1 мг 2 раза в сутки.
При плохой переносимости препарата и проявлении сложнопереносимых побочных эффектов дозу можно временно уменьшить.
В случае, если пациентам, не удалось прекратить курение в ходе первого курса лечения или наступил рецидив, им следует рекомендовать еще один курс лечения Чампикс, но при условии, что были четко выявлены причины неудачи и приняты меры для их полного устранения.
Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени и с нарушением функции печени коррекции дозировки препарата не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью в тяжелой степени (КК < 30 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 1 мг 1 раз/сут. При этом лечение следует начинать с дозы 500 мкг 1 раз/сут, которую через 3 дня нужно увеличить до 1 мг 1 раз/сут.
Для пациентов пожилого возраста рекомендуется перед началом приема препарата провести оценку функции почек, так как с возрастом вероятность ее нарушения выше. Если отклонений не выявлено, коррекции дозы препарата не требуется.
Чампикс не рекомендуется назначать детям и подросткам до 18 лет, в связи с недостаточностью сведений о его безопасности в этой возрастной группе.
- Особые указания
- Так как отказ от курения, как с применением, так и без применения лекарства влечет за собой некоторые физиологические изменения, которые могут влиять на фармакодинамику или фармакокинетику некоторых лекарственных средств, для них может потребоваться коррекция дозировки (например, для инсулина, теофиллина, варфарина).
Завершение лечения средством сопровождалось повышением раздражительности, депрессией и/или бессонницей, тягой к курению у 3% пациентов.
Так как может вызвать сонливость и головокружение пациентам не рекомендуется управлять автотранспортом во время его приема.
- Условия хранения
- Наиболее оптимальная температура для хранения препарата Чампикс - 15°-30°С в местах, недоступных для детей. Максимальный срок годности составляет 2 года.
Отзывы
Оставить отзыв