Инструкция по применению Нооцил 100 мг/мл 240 мл раствор для приема внутрь 1 шт.
Состав
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Способ применения и дозы
Побочные действия
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Температура хранения
Состав
- Состав на 1 мл:
- Действующее вещество: цитиколин натрия - 104,50 мг, в пересчете на цитиколин - 100,00 мг.
- Вспомогательные вещества: сорбитол - 200,00 мг; глицерол - 50,00 мг; натрия цитрат - 6,00 мг; калия сорбат - 3,00 мг; метилпарагидроксибензоат - 1,45 мг; лимонная кислота - 1,00 мг; ароматизатор клубничный - 0,41 мг; пропилпарагидроксибензоат - 0,25мг; натрия сахаринат - 0,20 мг; вода очищенная - до 1 мл.
Фармакотерапевтическая группа
- ноотропное средство
Фармакодинамика
- Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения вещества головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует сокращению продолжительности восстановительного периода.
- При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен при лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
- Цитиколин применяется в терапии чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
- Всасывание
- Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.
- Метаболизм
- Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
- Распределение
- Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.
- Выведение
- Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым СО2.
- В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Показания
- • Острый период ишемического инсульта (инфаркта мозга) (в составе комплексной терапии).
- • Восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта.
- • Черепно-мозговая травма (ЧМТ): острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
- • Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
- • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата,
- • пациенты с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы),
- • дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
- При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют, риск для ребенка не может быть полностью исключен.
Способ применения и дозы
- Нооцил® раствор для приема внутрь назначается перорально. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или ? стакана). Принимают во время еды или между приемами пищи.
- Рекомендуемый режим дозирования
- Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):
- 1000 мг (10 мл) каждые 12 часов. Длительность лечения не менее 6 недель.
- Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:
- 500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
- Пожилые пациенты
- При назначении препарата пожилым пациентам коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
- Нежелательные явления (НЯ) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития НЯ ВОЗ: очень часто (? 1/10); часто (?1/100 до <1/10); нечасто (?1/1000 до <1/100); редко (?1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
- Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение, реакции со стороны парасимпатической системы, тремор, онемение в парализованных конечностях.
- Со стороны психики: очень редко - галлюцинации, бессонница, возбуждение.
- Со стороны сосудов: очень редко - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - одышка.
- Со стороны пищеварительной системы: очень редко - снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея.
- Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - гиперемия, пурпура, анафилактический шок, крапивница, сыпь, кожный зуд.
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - озноб, чувство жара, отек.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - изменение активности «печеночных» ферментов.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
- С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны. При случайной передозировке - лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
- Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
- Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Особые указания
- На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...