• О компании
  • Контакты
  • Оплата и доставка
  • Гарантия
  • Вопрос-ответ
  • Отзывы
+7 495 252-08-02
Ежедневно с 09.00 до 21.00

Заказать звонок
Вход Регистрация
redapteka
  • Меню
  • Каталог
  • Акции
  • Услуги
  • О компании
    О компании Новости Вакансии
  • Контакты
+7 495 252-08-02
Ежедневно с 09.00 до 21.00

Задать вопрос
0
0
0
Корзина
пуста
К сожалению, ваша корзина пуста.
Исправить это недоразумение очень просто:
выберите в каталоге интересующий товар и нажмите кнопку «В корзину».
Общая сумма:
Перейти в корзину
  • Акции
  • Лекарства
    Алкогольная и наркотическая зависимости Аллергия
    Анестезия, реанимация Местные обезболивающие Питание в реанимации Растворы
    Антибиотики Противомикробные
    Болезни крови Анемия Антикоагулянты Кровоостанавливающие Противосвертывающие Стимуляторы кроветворения
    Боль, температура Боль спазмами Кортикостероиды Лечение воспаления Лечение суставов Обезболивающие Температура и боль ... Показать все
    Вши, глисты, чесотка Вши Глисты Чесотка
    Геморрой
    Гинекология Бесплодие Другие Инфекции Климакс Контрацептивы Молочница ... Показать все
    Глаза Воспаление Глаукома Катаракта Покраснение глаз Противовирусные средства
    Гомеопатия Дезинфекция
    Дыхательная система Бронхиальная астма Кашель Отхаркивающие Простуда, грипп Разжижающие мокроту
    Желудок, кишечник, печень Влияющие на тонус кишечника Газы в кишечнике Гастрит и язва желудка Дисбактериоз Желчегонные Камни в желчном пузыре Лечение кишечника Печень Понос Слабительное Тошнота рвота Ферменты ... Показать все
    Зубы и рот Воспаление в ротовой полости
    Иммунная система Вакцины Иммуноглобулины, сыворотки Иммунодепрессанты Иммуностимуляторы
    Кожные покровы Бородавки Воспаление кожи Выпадение волос лечение Косметология Обезболивающие препараты Ожоги Опрелости Перхоть Противогрибковые Псориаз Ранозаживляющие Рубцы Угри ... Показать все
    Маммология
    Мочеполовая система Аденома простаты Влияющие на тонус Импотенция Инфекции мочеполовой системы Мочекаменная болезнь Почечная недостаточность ... Показать все
    Нарушения обмена веществ Астения, слабость Атеросклероз Калий магний Лечение суставов препараты Ломкость костей Обмен веществ в тканях Ожирение Подагра ... Показать все
    Неврология, психиатрия Антидепрессанты Болезнь Альцгеймера Болезнь Паркинсона Курение Мигрень Нейролептики Противосудорожные Рассеянный склероз Снотворные и седативные Транквилизаторы Улучшающие работу мозга Эпилепсия ... Показать все
    Онкология и иммуномодуляторы
    Опорно-двигательная система Для местного применения Препараты корректоры метаболизма костной ткани
    Отравление Противовирусные препараты Противогрибковые препараты
    Сердечно–сосудистые Аритмия Боли в сердце Высокое давление Лечение вен Мочегонные Улучшение кровообращения ... Показать все
    Ухо, горло, нос Аллергия лечение Боль Воспаление лечение Головокружение Насморк
    Эндокринология Болезни надпочечников Гормональные препараты Сахарный диабет Щитовидная железа
    ... Показать все
  • Мама и малыш
    Все для кормления малыша Бутылочки для кормления Нагрудники, слюнявчики
    Все для купания малыша Средства для купания Термометры для воды
    Детские подгузники и пеленки
    Для беременных и кормящих мам Колготки, чулки Косметика для мам
    Игрушки Игрушки для новорожденных Музыкальные игрушки Мягкие игрушки Надувные игрушки Развивающие и обучающие игрушки
    Уход за малышом Аспираторы Безопасность малыша Маникюрные принадлежности, расчестки Присыпки для малышей Прорезывание зубов Уход за кожей Уход за полостью рта малыша ... Показать все
    ... Показать все
  • Для здоровья
    Бады
    Витамины Витаминные препараты Минеральные вещества Поливитамины
    Гигиена Антибактериальные средства Вата, диски, шарики, палочки Дезодоранты Средства женской гигиены Уход за полостью рта
    Для дома
    Компрессионное белье Компрессионные гольфы Компрессионные колготки Компрессионные чулки
    Лечебные травы Сборы лекарственных трав Травы, плоды, корневища
    Медицинские изделия Диагностические тесты Контейнеры для таблеток Презервативы Прочие Уход за больными Шприцы, иглы, инфузионные системы ... Показать все
    Медицинские приборы Глюкометры, ланцеты, тест-полоски Ингаляторы Термометры Тонометры Прочее
    Оптика Средства по уходу за линзами
    Ортопедия Бандажи Ноги Ортопедические стельки и приспособления для стопы Позвоночник Руки
    Перевязочные средства Бинты Пластыри Повязки Салфетки
    Потенция
    Спорт и фитнес Здоровое питание Похудение
    ... Показать все
  • Косметика
    Ароматерапия Эфирные масла
    Для губ
    Для ног Принадлежности для педикюра Увлажнение и уход
    Для ногтей Лечебные средства для ногтей
    Крем для рук Подарочные наборы
    Уход за волосами Выпадение волос Лечебные и косметические бальзамы для волос Маски для волос Шампуни
    Уход за лицом Антивозрастная косметика Для кожи вокруг глаз Маски для лица Очищение Проблемная кожа Термальная вода для лица Тональный крем Увлажнение и восстановление Чувствительная кожа ... Показать все
    Уход за телом Массаж Очищение, пилинги Специальные средства Увлажнение
    ... Показать все
  • Реабилитация
    Костыли, трости, опоры
  • Еще
Главная-Каталог-Лекарства
ЛекарстваМама и малышДля здоровьяКосметикаРеабилитация
-Неврология, психиатрия
Алкогольная и наркотическая зависимостиАллергияАнестезия, реанимацияАнтибиотикиБолезни кровиБоль, температураВши, глисты, чесоткаГеморройГинекологияГлазаГомеопатияДезинфекцияДыхательная системаЖелудок, кишечник, печеньЗубы и ротИммунная системаКожные покровыМаммологияМочеполовая системаНарушения обмена веществНеврология, психиатрияОнкология и иммуномодуляторыОпорно-двигательная системаОтравлениеПротивовирусные препаратыПротивогрибковые препаратыСердечно–сосудистыеУхо, горло, носЭндокринология
-Рассеянный склероз
АнтидепрессантыБолезнь АльцгеймераБолезнь ПаркинсонаКурениеМигреньНейролептикиПротивосудорожныеСнотворные и седативныеТранквилизаторыУлучшающие работу мозгаЭпилепсия
-Текфидера

Текфидера

капсулы 240 мг 56 шт.
  • Текфидера
    • Текфидера
    Отложить Отложено
    Сравнить В сравнении
    Нет в наличии
    69 000 руб.
    Уведомить о поступлении
    Поделиться
    Не является публичной офертой. Изображения представленного товара могут незначительно отличаться от оригинала продукции. Цену уточнять по телефону указанному в контактах.
    Производитель: Vifor [Вифор], Швейцария
    Артикул: 8777448
    • Описание
    • Отзывы о товаре
    • Задать вопрос
    • Латинское название

      TECFIDERA




      Действующее вещество

      диметилфумарат




      Форма выпуска

      капсулы кишечнорастворимые




      Владелец/регистратор

      BIOGEN IDEC, Ltd.




      Фармакологическая группа

      Иммуномодулятор. Препарат, применяемый при рассеянном склерозе




      Показания

      — лечение взрослых пациентов с рецидивирующим ремитирующим рассеянным склерозом (важная информация о популяциях пациентов, для которых установлена эффективность препарата, изложена в разделе "Фармакодинамика").




      Противопоказания

      — повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата;

      — детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных).

      С осторожностью

      У пациентов:

      — с исходно низким общим количеством лимфоцитов крови (<0.5×109/л);

      — с тяжелыми нарушениями функции почек (КК <30 мл/мин/1.73 м2) или печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) (отсутствие клинических данных);

      — с заболеваниями ЖКТ при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с ограниченными данными-см. "Применение при беременности и в период грудного вскармливания");

      — при одновременном применении противоопухолевых и иммуносупрессивных препаратов.





      Побочные действия

      У пациентов, получавших лечение препаратом Текфидера, наиболее часто (у ≥10% пациентов) отмечались такие нежелательные лекарственные реакции (НЛР). как "приливы" крови и НЛР со стороны ЖКТ (в т.ч., диарея, тошнота, боль в животе, боль в верхней части живота). "Приливы" крови и НЛР со стороны ЖКТ чаще развиваются в начале терапии (в основном, в течение первого месяца). У пациентов, у которых развиваются подобные симптомы, "приливы" крови и желудочно-кишечные явления могут периодически возникать и в течение всего периода лечения. Наиболее часто причиной отмены препарата Текфидера (у >1% пациентов) были "приливы" крови (3%) и НЛР со стороны ЖКТ (4%).

      НЛР представлены в соответствии с поражением органов и систем органов (MedDRA) и классификацией ВОЗ по частоте встречаемости: очень часто - ≥1/10 (>10%); часто - от ≥ 1/100 до <1/10 (от ≥ 1% до <10%); нечасто - от ≥1/1000 до <1/100 (от ≥ 0.1% до <1%); редко - от ≥1/10 000 до <1/1000 (от ≥ 0.01% до <0.1%); очень редко - <1/10 000 (<0.01%); частота неизвестна - не может быть оценена по имеющимся данным.

      Инфекционные и паразитарные заболевании: часто - гастроэнтерит.

      Со стороны крови и лимфатической системы: часто - лейкопения, лимфопения

      Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность.

      Со стороны нервной системы: часто - ощущение жжения.

      Со стороны сосудов: очень часто - "приливы" крови; часто - ощущение жара, сопровождающееся учащенным сердцебиением.

      Со стороны ЖКТ: очень часто - диарея, тошнота, боль в верхних отделах живота, боль в животе; часто - рвота, диспепсия, гастрит, желудочно-кишечное расстройство.

      Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - зуд, сыпь, эритема.

      Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - протеинурия.

      Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - ощущение жара.

      Лабораторные и инструментальные данные: очень часто - кетонурия; часто - альбуминурия, повышение активности ACT, АЛТ, лейкопения.

      Дополнительная информация

      "Приливы" крови

      "Приливы" описываются пациентами как ощущения прилива крови к коже или ощущения жара, но могут включать и другие проявления (например, ощущения тепла, покраснения, покалывания, жжения). В ходе плацебо-контролируемых исследований отмечалось увеличение частоты возникновения эпизодов "приливов" крови (34% по сравнению с 4%) и ощущение жара (7% но сравнению с 2%), соответственно, у пациентов, получавших препарат Текфидера, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. В большинстве случаев интенсивность "приливов" отмечалась пациентами как слабо или умеренно выраженная. Случаи тяжелого течения "приливов", которые проявлялись распространенной эритемой, кожной сыпью и/или зудом кожи, наблюдались менее чем у 1% пациентов, принимавших препарат Текфидера.

      НЛР со стороны ЖКТ

      У пациентов, получающих препарат Текфидера, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, частота НЛР со стороны ЖКТ была выше (например, диарея [14% по сравнению с 10%], тошнота [12\% по сравнению с 9%], боль в верхних отделах живота [10% по сравнению с 6%]. боль в животе [9% по сравнению с 4%], рвота [8% по сравнению с 5%] и диспепсия [5% по сравнению с 3%]). В большинстве случаев интенсивность симптомов со стороны ЖКТ отмечалась пациентами как слабо или умеренно выраженная. Тяжелые HЛР со стороны ЖКТ. в т.ч., гастроэнтерит и гастрит, наблюдались в 1% случае у пациентов, принимавших препарат Текфидера.

      Активность "печеночных" трансаминаз

      В ходе плацебо-контролируемых исследований наблюдались случаи повышения активности "печеночных" трансаминаз. У большинства пациентов активность "печеночных" трансаминаз не превышала верхние границы нормы (ВГН) данных показателей более чем в 3 раза. Повышение активности "печеночных" трансаминаз у пациентов, получавших лечение препаратом Текфидера, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, наблюдалось, преимущественно, в течение первых 6 мес терапии. Повышение активности АЛТ и ACT в 3 и более раз от ВГН отмечены, соответственно, у 5% и 2% пациентов, получавших плацебо, и у 6% и 2% пациентов, получавших препарат Текфидера. Случаев одновременного повышения активности "печеночных" трансаминаз в 3 и более раз и общего билирубина в 2 и более раз от BГН не наблюдалось. Повышение активности "печеночных" трансаминаз послужило причиной отмены терапии менее чем у 1% пациентов как в группе пациентов, принимавших препарат Текфидера, так и плацебо.

      НЛР со стороны почек и мочевыводящих путей

      Протеинурия наблюдалась чаще у пациентов, принимавших препарат Текфидера (9%) по сравнению с плацебо (7%). Общая частота HЛP со стороны почек и мочевыводящих путей не отличалась у пациентов, получавших препарат Текфидера или плацебо. Случаев тяжелой почечной недостаточности не зарегистрировано. Доля пациентов с протеинурией ("1+" и выше) была сопоставима на фоне применения препарата Текфидера (43%) и плацебо (40%). Как правило, выраженность протеинурии не нарастала. По сравнению с плацебо, у пациентов, получавших препарат Текфидера. скорость клубочковой фильтрации (СКФ) повышалась, в т.ч. у пациентов, у которых протеинурия составляла ≥1+ при 2 последовательных исследованиях.

      НЛР со стороны крови и лимфатической системы

      У большинства пациентов (>98%) не было выявлено отклонений общего числа лимфоцитов в крови до применения препарата Текфидера в рамках плацебо-контролируемых исследований. После начала лечения препаратом отмечено снижение общего числа лимфоцитов в течение первого года с последующей их стабилизацией. В среднем, общее число лимфоцитов снижалось примерно на 30% от исходного значения. При этом медиана и среднее число лимфоцитов оставались в пределах нормы. Общее число лимфоцитов <0.5×109/л наблюдалось менее, чем у 1% пациентов, получавших плацебо, и у 6% - получавших препарат Текфидера. Количество лимфоцитов <0.2×109/л отмечено у 1 пациента, принимавшего препарат Текфидера, но не наблюдалось в группе плацебо. В клинических исследованиях, как контролируемых, так и неконтролируемых, у 2% пациентов снизилось число лимфоцитов до значений <0.5×109/л на период длительностью не менее 6 мес. У большинства из этих пациентов снижение числа лимфоцитов оставалось на том же уровне при продолжении терапии. У пациентов, принимавших препарат Текфидера или плацебо, частота инфекционных заболеваний не отличалась, и составляла, соответственно, 60% и 58%, в т.ч. и тяжелых 2% и 2%. Нe наблюдалось более частого развития инфекционных заболеваний, в т.ч. серьёзных, у пациентов е количеством лимфоцитов <0.8×109/л или <0.5×109/л. Отмечен случай прогрессивной мультифокальной лейкоэнцефалопатии на фоне выраженной и длительной лимфопении. В первые 2 мес терапии у пациентов отмечалась транзиторная эозинофилия.

      Другие изменения лабораторных показателей

      В ходе плацебо-контролируемых исследований у пациентов, которые получали препарат Текфидера, кетонурия (1+ и выше) определялись чаще (45%), чем в группе плацебо (10%). Клиническая значимость данного наблюдения не определена.

      Концентрация 1,25-дигидроксивитамина D в крови снижалась у пациентов, принимавших препарат Текфидера или плацебо, соответственно, в среднем на 25% и 15% от исходного значения через 2 года лечения, а концентрация паратгормона (ПТГ) повышалась, соответственно, в среднем на 29% и 15%. Средние значения обоих показателей оставались в пределах нормы.





      Способ применения

      Для приема внутрь.

      Применение препарата необходимо начинать под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении данного заболевания.

      Капсулы или их содержимое не следует измельчать, делить, растворять, сосать, жевать, т.к. кишечнорастворимая оболочка микротаблеток, находящихся внутри капсул, препятствует раздражающему воздействию на слизистую оболочку ЖКТ.

      Начальная доза составляет 120 мг 2 раза/сут. Через 7 дней дозу рекомендуется увеличить до 240 мг 2 раза/сут.

      При возникновении нежелательных реакций со стороны ЖКТ или эпизодов «приливов» крови дозу препарата можно кратковременно снизить до 120 мг 2 раза/сут. В течение 1 мес рекомендуется возобновить прием препарата Текфидера в дозе 240 мг 2 раза/сут.

      Препарат Текфидера следует принимать во время еды, что может способствовать уменьшению интенсивности "приливов" крови и реакций со стороны ЖКТ.

      Особенности применения у отдельных групп пациентов

      Пожилые пациенты

      В клинических исследованиях препарата Текфидера принимало участие ограниченное число пациентов в возрасте 55 лет и старше. Также в исследования не было включено достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше для того, чтобы судить о различиях в переносимости препарата пожилыми и молодыми пациентами. Учитывая механизм действия активного вещества, с теоретической точки зрения, нет достаточных оснований для изменения дозы препарата при лечении пожилых пациентов.

      Дети и подростки

      Безопасность и эффективность применения препарата Текфидера у детей и подростков в возрасте от 10 до 18 лет не установлены в связи с отсутствием данных. Нет данных о лечении препаратом Текфидера рассеянного склероза у детей младше 10 лет.

      Применение у пациентов с нарушениями функций почек и/или печени

      Специальных исследований препарата Текфидера у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не проводилось. По данным клинико-фармакологических исследований изменение дозы препарата у данной категории пациентов не требуется. Лечение пациентов с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью нужно проводить с осторожностью.





      Отпуск из аптек

      Препарат отпускается по рецепту.




    • Вы можете задать любой интересующий вас вопрос по препарату или работе аптеки.

      Наши менеджеры обязательно вам помогут.
    Оставить отзыв
    Текст сообщения*
    Размер файла не должен превышать 5 МБ.
    Загрузить изображения

    Задать вопрос

    • Персональные рекомендации
    Подписывайтесь
    на новости и акции
    +7 495 252-08-02
    Ежедневно с 09.00 до 21.00

    Задать вопрос
    2022 © REDAPTEKA
    Компания
    Информация
    Помощь
    • О компании
    • Новости
    • Вакансии
    • Аптека
    • Помощь
    • Оплата и доставка
    • Гарантия
    • Лицензия
    • Услуги
    • Заказ для юридических лиц
    • Вопрос-ответ
    • Производители

    Для улучшения работы сайта и его взаимодействия с пользователями мы используем файлы cookie. Продолжая работу с сайтом, Вы разрешаете использование cookie-файлов. Вы всегда можете отключить файлы cookie в настройках Вашего браузера.