Инструкция по применению Тенексиа 240 мкг (480 мкг/мл) 0,5 мл 2 шт. раствор для внутримышечного введения
Действующее вещество
Сампэгинтерферон бета-1а (Sampeginterferon beta-1a)
Каждый шприц содержит 240 мкг сампэгинтерферона бета-1а в 0,5 мл раствора
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения, 480 мкг/мл
Показания к применению
Показан для лечения взрослых пациентов старше 18 лет с ремиттирующим рассеянным склерозом
МНН
Сампэгинтерферон бета-1а
Применение лекарственного препарата ТЕНЕКСИА®
Всегда используйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача и в соответствии с информацией в листке-вкладыше.
При появлении сомнений, посоветуйтесь с лечащим врачом. Не превышайте рекомендованную дозу, назначенную врачом.
Рекомендуемая доза:
Рекомендуемая терапевтическая доза препарата ТЕНЕКСИА® составляет один шприц (240 мкг), который вводят внутримышечно один раз в 2 недели (14 дней).
Старайтесь делать инъекцию препарата ТЕНЕКСИА® приблизительно в одно и то же время, в один и тот же день недели.
Подбор дозы в начале лечения
В начале лечения препаратом ТЕНЕКСИА® лечащий врач может посоветовать Вам постепенно увеличивать дозу в течение первого месяца лечения.
Это поможет Вашему организму приспособиться к введению полной дозы препарата ТЕНЕКСИА®.
* Введение полной терапевтической дозы каждые 2 недели (14 дней) после дозы 3
Каждый шприц с препаратом ТЕНЕКСИА предназначен только для однократного применения. В зависимости от дозы, которую Вам необходимо ввести, Вам может потребоваться удалить лишний объем раствора препарата из шприца. В случае такой необходимости медленно и аккуратно нажимайте на поршень шприца для удаления лишнего количества раствора. Давите на поршень до тех пор, пока поршень не дойдет до необходимого деления на этикетке шприца.
Для введения дозы 60 мкг (доза 1, день 0) необходимо оставить в шприце 0,125 мл препарата согласно делениям на этикетке шприца. Для введения дозы 120 мкг (доза 2, день 14) необходимо оставить в шприце 0,25 мл препарата согласно делениям на этикетке шприца. Для введения полной дозы 240 мкг (доза 3, день 28 и далее) нужен весь объем препарата 0,5 мл в шприце.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата ТЕНЕКСИА® проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае, если у Вас ранее были:
Депрессивные расстройства (ранее наблюдаемое угнетенное подавленное состояние в течение длительного времени) или другие проблемы с настроением;
Суицидальные мысли
Лечащий врач все еще может решить назначить Вам препарат ТЕНЕКСИА®, однако очень важно сообщить ему, если у Вас были суицидальные мысли или схожие состояния с настроением.
Также перед применением препарата ТЕНЕКСИА® проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае, если у Вас одно из состояний, перечисленных ниже. Они могут усугубиться при лечении препаратом ТЕНЕКСИА®:
Тяжелые заболевания печени или почек;
Изменения кожных покровов в месте планируемой инъекции (раздражение, болезненность, покраснение, уплотнение или кровоподтек), которые могут привести к повреждению кожи и мягких тканей (некроз в месте инъекции) после выполнения инъекции ТЕНЕКСИА® в эти места. Для снижения риска реакции в месте инъекции внимательно следуйте рекомендациям по применению в разделе 3;
Эпилепсия (хронические спонтанные приступы судорог и изменения сознания) или другие судорожные расстройства, не контролируемые лекарственными препаратами;
Сердечно сосудистые заболевания, сопровождающиеся следующими симптомами: боль в груди (стенокардия), особенно после физической нагрузки; отеки ног, одышка (застойная сердечная недостаточность); или нерегулярное сердцебиение (аритмия);
Заболевания щитовидной железы;
Низкое количество лейкоцитов или тромбоцитов крови (по результатам анализов), что может свидетельствовать о повышенном риске инфекций или кровотечений.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам (или Вы не уверены), поговорите со своим лечащим врачом, прежде чем Вам назначат препарат ТЕНЕКСИА®.
Помимо стандартных лабораторных тестов, которые обычно выполняют у пациентов с PC, перед началом лечения препаратом ТЕНЕКСИА®, регулярно после начала лечения и далее периодически, даже при отсутствии клинических симптомов, лечащий врач может назначить Вам клинический анализ крови с определением числа тромбоцитов и биохимический анализ крови, в том числе функциональные печеночные пробы (например, определение активности аспарагиновой и аланиновой аминотрансферазы – ACT и АЛТ соответственно и возможно другие показатели), а также дополнительные исследования по мере необходимости на усмотрение медицинского специалиста.
Также Ваш лечащий врач регулярно или по мере необходимости будет проводить обследование щитовидной железы.
На любом этапе (через несколько недель или лет) после начала лечения препаратом ТЕНЕКСИА®) могут образовываться тромбы в мелких сосудах, которые могут влиять на функцию почек. Поэтому Ваш лечащий врач может рекомендовать Вам измерение артериального давления (АД), определение числа тромбоцитов и оценку функции почек.
Если Вы случайно уколете себя или кого-то другого иглой с препаратом ТЕНЕКСИА®немедленно промойте пораженный участок водой с мылом и сообщите об этом врачу или медицинской сестре.
Дети и подростки
Не рекомендуется использовать препарат ТЕНЕКСИА® у детей и подростков до 18 лет в связи с тем, что исследования эффективности и безопасности препарата ТЕНЕКСИА® у данной категории пациентов не проводились.
Другие препараты и препарат ТЕНЕКСИА®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в частности:
лекарственные препараты, которые расщепляются в организме ферментами (группой белков) “цитохром Р450” (например, препараты для лечения депрессии и эпилепсии);
любые другие лекарственные препараты, в том числе безрецептурные препараты;
Сообщите другим медицинским работникам, что Вы применяете препарат ТЕНЕКСИА®. Например, при назначении других лекарственных препаратов или анализа крови, так как применение препарата ТЕНЕКСИА® может оказывать влияние на действие других лекарственных препаратов и на результаты лабораторных анализов крови.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата ТЕНЕКСИА® при беременности и кормлении грудью противопоказано.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Данные о влиянии препарата ТЕНЕКСИА® на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами и/или механизмами отсутствуют.
Предполагается;, что препарат ТЕНЕКСИА® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Передозировка
Благодаря способу введения и лекарственной форме, передозировка маловероятна.
При передозировке пациенты могут быть госпитализированы для наблюдения и проведения соответствующей поддерживающей терапии.
Срок годности
2 года.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Действующее вещество
Сампэгинтерферон бета-1а (Sampeginterferon beta-1a)
Каждый шприц содержит 240 мкг сампэгинтерферона бета-1а в 0,5 мл раствора
Лекарственная форма
Раствор для внутримышечного введения, 480 мкг/мл
Показания к применению
Показан для лечения взрослых пациентов старше 18 лет с ремиттирующим рассеянным склерозом
МНН
Сампэгинтерферон бета-1а
Применение лекарственного препарата ТЕНЕКСИА®
Всегда используйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача и в соответствии с информацией в листке-вкладыше.
При появлении сомнений, посоветуйтесь с лечащим врачом. Не превышайте рекомендованную дозу, назначенную врачом.
Рекомендуемая доза:
Рекомендуемая терапевтическая доза препарата ТЕНЕКСИА® составляет один шприц (240 мкг), который вводят внутримышечно один раз в 2 недели (14 дней).
Старайтесь делать инъекцию препарата ТЕНЕКСИА® приблизительно в одно и то же время, в один и тот же день недели.
Подбор дозы в начале лечения
В начале лечения препаратом ТЕНЕКСИА® лечащий врач может посоветовать Вам постепенно увеличивать дозу в течение первого месяца лечения.
Это поможет Вашему организму приспособиться к введению полной дозы препарата ТЕНЕКСИА®.
Доза | Время* | Дозировка (мкг) |
Необходимое для введения количество препарата согласно делениям на этикетке шприца (мл) |
Доза 1 | День 0 | 60 | 0,125 |
Доза 2 | День 14 | 120 | 0,25 |
Доза 3 | День 28 | 240 (полная доза) | 0,5 (полная доза) |
* Введение полной терапевтической дозы каждые 2 недели (14 дней) после дозы 3
Каждый шприц с препаратом ТЕНЕКСИА предназначен только для однократного применения. В зависимости от дозы, которую Вам необходимо ввести, Вам может потребоваться удалить лишний объем раствора препарата из шприца. В случае такой необходимости медленно и аккуратно нажимайте на поршень шприца для удаления лишнего количества раствора. Давите на поршень до тех пор, пока поршень не дойдет до необходимого деления на этикетке шприца.
Для введения дозы 60 мкг (доза 1, день 0) необходимо оставить в шприце 0,125 мл препарата согласно делениям на этикетке шприца. Для введения дозы 120 мкг (доза 2, день 14) необходимо оставить в шприце 0,25 мл препарата согласно делениям на этикетке шприца. Для введения полной дозы 240 мкг (доза 3, день 28 и далее) нужен весь объем препарата 0,5 мл в шприце.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата ТЕНЕКСИА® проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае, если у Вас ранее были:
Депрессивные расстройства (ранее наблюдаемое угнетенное подавленное состояние в течение длительного времени) или другие проблемы с настроением;
Суицидальные мысли
Лечащий врач все еще может решить назначить Вам препарат ТЕНЕКСИА®, однако очень важно сообщить ему, если у Вас были суицидальные мысли или схожие состояния с настроением.
Также перед применением препарата ТЕНЕКСИА® проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае, если у Вас одно из состояний, перечисленных ниже. Они могут усугубиться при лечении препаратом ТЕНЕКСИА®:
Тяжелые заболевания печени или почек;
Изменения кожных покровов в месте планируемой инъекции (раздражение, болезненность, покраснение, уплотнение или кровоподтек), которые могут привести к повреждению кожи и мягких тканей (некроз в месте инъекции) после выполнения инъекции ТЕНЕКСИА® в эти места. Для снижения риска реакции в месте инъекции внимательно следуйте рекомендациям по применению в разделе 3;
Эпилепсия (хронические спонтанные приступы судорог и изменения сознания) или другие судорожные расстройства, не контролируемые лекарственными препаратами;
Сердечно сосудистые заболевания, сопровождающиеся следующими симптомами: боль в груди (стенокардия), особенно после физической нагрузки; отеки ног, одышка (застойная сердечная недостаточность); или нерегулярное сердцебиение (аритмия);
Заболевания щитовидной железы;
Низкое количество лейкоцитов или тромбоцитов крови (по результатам анализов), что может свидетельствовать о повышенном риске инфекций или кровотечений.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам (или Вы не уверены), поговорите со своим лечащим врачом, прежде чем Вам назначат препарат ТЕНЕКСИА®.
Помимо стандартных лабораторных тестов, которые обычно выполняют у пациентов с PC, перед началом лечения препаратом ТЕНЕКСИА®, регулярно после начала лечения и далее периодически, даже при отсутствии клинических симптомов, лечащий врач может назначить Вам клинический анализ крови с определением числа тромбоцитов и биохимический анализ крови, в том числе функциональные печеночные пробы (например, определение активности аспарагиновой и аланиновой аминотрансферазы – ACT и АЛТ соответственно и возможно другие показатели), а также дополнительные исследования по мере необходимости на усмотрение медицинского специалиста.
Также Ваш лечащий врач регулярно или по мере необходимости будет проводить обследование щитовидной железы.
На любом этапе (через несколько недель или лет) после начала лечения препаратом ТЕНЕКСИА®) могут образовываться тромбы в мелких сосудах, которые могут влиять на функцию почек. Поэтому Ваш лечащий врач может рекомендовать Вам измерение артериального давления (АД), определение числа тромбоцитов и оценку функции почек.
Если Вы случайно уколете себя или кого-то другого иглой с препаратом ТЕНЕКСИА®немедленно промойте пораженный участок водой с мылом и сообщите об этом врачу или медицинской сестре.
Дети и подростки
Не рекомендуется использовать препарат ТЕНЕКСИА® у детей и подростков до 18 лет в связи с тем, что исследования эффективности и безопасности препарата ТЕНЕКСИА® у данной категории пациентов не проводились.
Другие препараты и препарат ТЕНЕКСИА®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты, в частности:
лекарственные препараты, которые расщепляются в организме ферментами (группой белков) “цитохром Р450” (например, препараты для лечения депрессии и эпилепсии);
любые другие лекарственные препараты, в том числе безрецептурные препараты;
Сообщите другим медицинским работникам, что Вы применяете препарат ТЕНЕКСИА®. Например, при назначении других лекарственных препаратов или анализа крови, так как применение препарата ТЕНЕКСИА® может оказывать влияние на действие других лекарственных препаратов и на результаты лабораторных анализов крови.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата ТЕНЕКСИА® при беременности и кормлении грудью противопоказано.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Данные о влиянии препарата ТЕНЕКСИА® на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами и/или механизмами отсутствуют.
Предполагается;, что препарат ТЕНЕКСИА® не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Передозировка
Благодаря способу введения и лекарственной форме, передозировка маловероятна.
При передозировке пациенты могут быть госпитализированы для наблюдения и проведения соответствующей поддерживающей терапии.
Срок годности
2 года.
Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Отзывы
Оставить отзыв