- Действующее вещество
- цитиколин натрия
-
Активное вещество: цитиколин (citicoline)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ЦЕРАКСОН® р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 30 мл в компл. со шприцем дозировочным
рег. №: ЛСР-000089 от 31.05.07 - Срок действия рег. уд. не ограниченФорма выпуска, состав и упаковка
Раствор для приема внутрь - прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.
1 мл цитиколин натрия 104.5 мг, ?эквивалентно цитиколину 100 мг Вспомогательные вещества: сорбитол - 200 мг, глицерол - 50 мг, метилпарагидроксибензоат - 1.45 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.25 мг, натрия цитрата дигидрат - 6 мг, натрия сахаринат - 0.2 мг, ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) - 0.408 мг, калия сорбат - 3 мг, лимонная кислота раствор 50% - до pH 5.9-6.1, вода очищенная - до 1 мл.
30 мл - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте со шприцем дозировочным - пачки картонные с перегородками.
Раствор для приема внутрь - прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.
1 пак. (10 мл) цитиколин натрия 1045 мг, ?эквивалентно цитиколину 1000 мг Вспомогательные вещества: сорбитол - 2000 мг, глицерол - 500 мг, метилпарагидроксибензоат - 14.5 мг, пропилпарагидроксибензоат - 2.5 мг, натрия цитрата дигидрат - 60 мг, натрия сахаринат - 2 мг, ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) - 4.08 мг, калия сорбат - 30 мг, лимонная кислота раствор 50% - до pH 5.9-6.1, вода очищенная - до 10 мл.
10 мл - пакетики из комбинированного материала (6) - пачки картонные.
10 мл - пакетики из комбинированного материала (10) - пачки картонные.Раствор для в/в и в/м введения - прозрачная бесцветная жидкость.
1 амп. цитиколин натрия 522.5 мг, ?эквивалентно цитиколину 500 мг Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М - до pH 6.7-7.1, вода д/и - до 4 мл.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.Раствор для в/в и в/м введения - прозрачная бесцветная жидкость.
1 амп. цитиколин натрия 1045 мг, ?эквивалентно цитиколину 1000 мг Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид 1 М - до pH 6.7-7.1, вода д/и - до 4 мл.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.Показания
— острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
— восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
— черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
— когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Код МКБ-10 Показание F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга I63 Инфаркт мозга (нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу) I69 Последствия цереброваскулярных болезней S06 Внутричерепная травма T90 Последствия травм головы Побочное действие
Очень редко (<1/10 000) (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
— выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных);
— редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы (для раствора для приема внутрь);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинических данных по применению цитиколина при беременности не достаточно. Хотя в экспериментальных исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, при беременности препарат назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Цераксон® не требуется.
Особые указания
В растворе для приема внутрь на холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.
- Фармакологическое действие
- Цераксон – ноотропный препарат. Восстанавливает поврежденные мембраны клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует образованию избыточных свободных радикалов. Также предотвращает гибель клеток. При инсульте – улучшает холинергическую передачу, уменьшает объем поврежденной ткани. Препарат Цераксон при черепно-мозговой травме уменьшает продолжительность посттравматической комы и неврологических симптомов. Улучшает симптомы гипоксии: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, а также трудности повседневных действий и самообслуживания.
- Применение Цераксона
- - ишемический инсульт (острый период); - ишемический и геморрагический инсульты (восстановительный период); - острый и восстановительный период при черепно-мозговых травмах; - дегенеративные и сосудистые заболевания головного мозга, вызывающие когнитивные нарушения.
- Побочное действие Цераксона
- ЦНС: головная боль, бессонница, возбуждение. Цераксон вызывает снижение аппетита. Прочие: жар, гипотензивное действие (кратковременное), стимуляция парасимпатической нервной системы.
- Противопоказания
- - ваготония; - дети до 18 лет; - чувствительность к компонентам препарата.
- Способ применения Цераксона
- Раствор для приема внутрь дозируется с помощью шприца. Дозировка: 200-30 мг или 2-3 мл по 3 раза в сутки. Раствор для в/в введения (медленная инъекция): 1000-2000 мг в сутки. Курс – 3-7 дней. Раствор для в/м введения: следует избегать повторного введения в одно место.
- Условия хранения Цераксона
- В недоступном для детей месте. Температура – не выше 30 С.
-
Инструкция и показания к применению Цераксон
- Обострение ишемического инсульта (в комплексной терапии);
- Период восстановления после геморрагического инсульта и ишемического;
- Черепно-мозговая травма, восстановительный и острый (в комплексной терапии) период.
Фармакология
- Цитиколин помогает восстановиться мембранам клеток, которые были повреждены, препятствует излишнему возникновению свободных радикалов, предотвращает гибель клеток.
- В период инсульта цитиколин сокращает масштаб повреждения ткани головного мозга, приводит к улучшению холинергической передачи.
- В случае ЧМТ сокращает период комы и выраженность симптомов неврологического характера, способствует скорейшему восстановлению.
- Цитиколин эффективен при ухудшении памяти, сокращает проявление амнезии, повышает уровень внимания.
Способ применения Цераксон
- Как применять Цераксон, его дозировку, определяет врач в индивидуальном порядке;
- В/в делается медленная инъекция (3-5 мин), либо через капельницу (40-60 кап./ мин.);
- Раствор в ампуле предназначается для одного применения. Раствор используется сразу же после открытия ампулы;
- Препарат Цераксон совместим со всеми типами изотонических растворов для внутривенного использования, он также подходит к растворам декстрозы;
- Детям лекарство Цераксон назначается с рождения, если у ребенка поражена центральная нервная система;
- Цераксон для беременных не назначается по причине того, что данных по использованию препарата в данном случае нет. Назначение возможно только тогда, когда польза от лечения важнее риска для ребенка в утробе матери. Нет также данных о выведении препарата с молоком, поэтому лактацию на время лечения также отменяют.
Противопоказания
- Чувствительность к компонентам лекарственного препарата;
- Наследственные заболевания, имеющие отношения к непереносимости фруктозы.
Форма выпуска и состав препарата Цераксон
- Раствор, предназначенный для введения внутримышечно и внутривенно, 500 мг или 1000 мг/ 4 мл: в стеклянных ампулах по 4 мл;
- В упаковке из ПВХ 5 или 3 ампулы; в коробке из картона 1 упаковка по 3 или по 5 ампул, либо 2 упаковки по 5 ампул.
- Раствор, назначающийся для внутреннего приема, 100 мг/мл: 30 мл в прозрачном стеклянном флаконе, закрытом завинчивающейся крышкой, гарантирующей контроль вскрытия. Флакон со шприцем для дозирования находится в пачке из картона, где есть перегородки.
- Раствор Цераксон, предназначенный для приема внутрь, 100 мг/мл: 10 мл лекарственного средства в пакетике. В картонной пачке находится 6 или 10 пакетиков.
Особые предостережения
В ходе лечения нужно осторожно относиться к приему препарата при осуществлении опасных видов деятельности, где требуется повышенный уровень внимания и скорость реакции (управление транспортом, движущимися механизмами и т.д.).
Побочные действия
- Редко наблюдаются: аллергия (зуд, сыпь), головокружение, тошнота, чувство жара, диарея, одышка, отеки, снижение аппетита;
- В отдельных случаях Цераксон стимулирует парасимпатическую систему, вызывает непродолжительное изменение АД;
- В случаях, если любые из побочных эффектов усиливаются, либо наблюдаются другие побочные эффекты, об этом следует сообщить врачу.
Передозировка Цераксон
Так как препарат Цераксон низкотоксичен, то случаев передозировки не фиксировалось.
Взаимодействие с лекарственными препаратами
Цитоколин способен усиливать действие леводопы. Цераксон не назначается одновременно с приемом лекарств, где есть меклофеноксат.
Условия хранения
Цераксон должен храниться в производственной упаковке, в темном месте, при комнатной температуре.