- Действующее вещество
- Интерферон альфа-2b
-
Активное вещество: интерферон альфа-2b (interferon alfa-2b)
USAN принятое к употреблению в США
Лекарственная форма
АЛЬТЕВИР® р-р д/инъекц. 5 млн.МЕ/1 мл: амп. 5 или 10 шт., фл. 1 или 5 шт., шприцы 1, 3 или 9 шт.
рег. №: ЛС-001950 от 24.10.11 - ДействующееФорма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
0.5 мл человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b 1 млн.МЕ -"- 3 млн.МЕ -"- 5 млн.МЕ -"- 10 млн.МЕ -"- 15 млн.МЕ Вспомогательные вещества: натрия ацетат, натрия хлорид, этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевая соль, твин-80, декстран 40, вода д/и.
0.5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы стеклянные (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы стеклянные (3) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
1 мл человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b 1 млн.МЕ -"- 3 млн.МЕ -"- 5 млн.МЕ -"- 10 млн.МЕ -"- 15 млн.МЕ Вспомогательные вещества: натрия ацетат, натрия хлорид, этилендиамин тетрауксусной кислоты динатриевая соль, твин-80, декстран 40, вода д/и.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
1 мл - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
1 мл - шприцы стеклянные (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - шприцы стеклянные (3) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.Показания
В составе комплексной терапии у взрослых:
— при хроническом вирусном гепатите В без признаков цирроза печени;
— при хроническом вирусном гепатите С в отсутствии симптомов печеночной недостаточности (монотерапия или комбинированная терапия с рибавирином);
— при папилломатозе гортани;
— при остроконечных кондиломах;
— при волосатоклеточном лейкозе, хроническом миелолейкозе, неходжкинской лимфоме, меланоме, множественной миеломе, саркоме Капоши на фоне СПИД, прогрессирующем раке почки.
Код МКБ-10 Показание A63.0 Аногенитальные [венерические] бородавки (остроконечные кондиломы) B18.1 Хронический вирусный гепатит В B18.2 Хронический вирусный гепатит С B21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, проявляющаяся в виде саркомы Капоши B97.7 Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках C43 Злокачественная меланома кожи C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома C83 Диффузная неходжкинская лимфома C90.0 Множественная миелома C91.4 Волосатоклеточный лейкоз C92.1 Хронический миелоидный лейкоз Побочное действие
Общие реакции: очень часто - лихорадка, слабость (являются дозозависимыми и обратимыми реакциями, исчезают в течение 72 ч после перерыва в лечении или его прекращения), озноб; менее часто - недомогание.
Со стороны ЦНС: очень часто - головная боль; менее часто - астения, сонливость, головокружение, раздражительность, бессонница, депрессия, суицидальные мысли и попытки; редко - нервозность, тревожность.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - миалгия; менее часто - артралгия.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - снижение аппетита, тошнота; менее часто - рвота, диарея, сухость во рту, изменение вкуса; редко - боль в животе, диспепсия; возможно обратимое повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - снижение АД; редко - тахикардия.
Дерматологические реакции: менее часто - алопеция, повышенное потоотделение; редко - кожная сыпь, кожный зуд.
Со стороны системы кроветворения: возможны обратимые лейкопения, гранулоцитопения, снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения.
Прочие: редко - снижение массы тела, аутоиммунный тиреоидит.
Противопоказания к применению
— тяжелые сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе (неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, выраженные нарушения сердечного ритма);
— тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (в т.ч. вызванная наличием метастазов);
— эпилепсия, а также тяжелые нарушения функций ЦНС, особенно выражающиеся депрессией, суицидальными мыслями и попытками (в т.ч. в анамнезе);
— хронический гепатит с декомпенсированным циррозом печени и у больных, получающих или получавших недавно лечение иммунодепрессантами (за исключением завершенного кратковременного курса лечения ГКС);
— аутоиммунный гепатит или иное аутоиммунное заболевание;
— лечение иммунодепрессантами после трансплантации;
— заболевание щитовидной железы, не поддающееся контролю общепринятыми терапевтическими методами;
— декомпенсированные заболевания легких (в т.ч. ХОБЛ);
— декомпенсированный сахарный диабет;
— гиперкоагуляция (в т.ч. тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии);
— выраженная миелодепрессия;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности (в т.ч. вызванными наличием метастазов).
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности (в т.ч. вызванными наличием метастазов).
Особые указания
До лечения Альтевиром хронического вирусного гепатита В и С рекомендуется провести биопсию печени, чтобы оценить степень повреждения печени (признаки активного воспалительного процесса и/или фиброза). Эффективность лечения хронического гепатита С увеличивается при комбинированной терапии Альтевиром и рибавирином. Применение Альтевира не эффективно при развитии декомпенсированного цирроза печени или печеночной комы.
В случае возникновения побочных эффектов во время лечения Альтевиром дозу препарата следует снизить на 50% или временно отменить препарат до их исчезновения. Если побочные эффекты сохраняются или возникают вновь после снижения дозы, или наблюдается прогрессирование заболевания, то лечение Альтевиром следует прекратить.
При снижении уровня тромбоцитов ниже 50x109/л или уровня гранулоцитов ниже 0.75x109/л рекомендуется уменьшение дозы Альтевира в 2 раза с контролем анализа крови через 1 неделю. Если указанные изменения сохраняются, то препарат следует отменить.
При снижении уровня тромбоцитов ниже 25x109/л или уровня гранулоцитов ниже 0.5 х109/л рекомендуется отмена препарата Альтевир® с контролем анализа крови через 1 неделю.
У пациентов, получающих препараты интерферона альфа-2b, в сыворотке крови могут определяться антитела, нейтрализующие его противовирусную активность. Практически во всех случаях титры антител невысоки, их появление не приводит к снижению эффективности лечения или возникновению других аутоиммунных нарушений.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в соответствии с СП 3.3.2-1248-03 при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годности - 18 месяцев.
Транспортировать при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.
- Фармакологическое действие
- Препарат Альтевир представляет собой раствор для инъекций, (интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный). Препарат способен оказывать противовирусное, иммуномодулирующее и противоопухолевое действие.
- Применение
- Хронический вирусный гепатит В (в случае отсутствия признаков цирроза печени), остроконечные кондиломы, волосатоклеточный лейкоз, папилломатоз гортани, хронический миелолейкоз, меланома. Препарат Альтевир также назначается при множественной миеломе, неходжкинской лимфоме, саркоме Капоши на фоне СПИД, рака почки.
- Побочное действие
- Чаще всего - лихорадка, слабость, головная боль, тошнота. Реже - рвота, диарея, раздражительность, бессонница, снижение артериального давления, боли в животе, крапивница. Допускаются изменения в формуле крови.
- Противопоказания
- Гиперчувствительность к компонентам, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания печени и почек, нарушения функций центральной нервной системы, сахарный диабет, заболевания легких, беременность, лактация.
- Способ применения
- Применяют подкожно, внутримышечно и внутривенно.
- Особые указания
- До применения препарата в целях лечения хронического вирусного гепатита В и С следует провести биопсию печени, для оценки степени повреждения печени. При возникновении побочных действий во время использования препарата, дозу препарата Альтевир необходимо снизить на 50% или на время отменить препарат до момента их устранения. В случае сохранения побочных эффектов, или возникновения их после снижения дозы - лечение следует немедленно прекратить.
- Условия хранения
- Хранить при t от 2 до 8°С. Не замораживать. Препарат годен в течение 18 месяцев.
-
Особенности применения Альтевир
- Прием препарата осуществляют 3 раза в неделю.
- В зависимости от вида заболевания лечение продолжается от одного месяца до года.
- Дозировка препарата определяется врачом в каждом отдельном случае.
- Перед введением необходимо смешать требуемую дозу со 100 мл раствора натрия хлорида.
- При возникновении побочных эффектов снизить дозировку вдвое. Если состояние не улучшается, прекратить применение препарата.
- Альтевиром Случаи передозировки не выявлены.
Когда можно и нельзя принимать Альтевир
- Раствор Альтевира, в основном, назначают при хроническом гепатите В и С. Также возможно лечение после удаления опухоли в гортани, при критическом увеличении числа лейкоцитов, раке почки.
- Нельзя применять Альтевир при беременности и во время кормления.
- Альтевир Запрещено сочетать с лекарствами, контролирующими иммунитет после пересадки органов.
- Не рекомендуется вводить раствор Альтевира людям, страдающим хроническими сердечными или сосудистыми болезнями.
Покупка препарата
Как и любой подобный препарат, Альтевир нуждается в бережном хранении и транспортировки. Покупая Альтевир на сайте REDapteka.ru, вы получаете стопроцентно качественный и неповрежденный продукт. Мы тщательно следим за отсутствием любых повреждений на предлагаемых препаратах. Цена на Альтевир в аптеке REDapteka.ru установлена наиболее оптимальная.