Состав и форма выпуска
Таблетки - 1 таб.:
Активное вещество: эксеместан 25 мг;
Вспомогательные вещества: маннитол 26,0 мг, гипромеллоза 1,50 мг, полисорбат - 80 0,125 мг, кросповидон 2,125 мг, кремния диоксид коллоидный 0,125 мг, целлюлоза микрокристаллическая 4,625 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 2,375 мг, магния стеарат 0,625 мг;
Состав сахарной оболочки: гипромеллоза 1,81 мг, симетиконовая эмульсия 0,009 мг, макрогол - 6000 0,181 мг, магния карбонат 1,157 мг, титана диоксид 3,453 мг, метилпарагидроксибензоат 0,003 мг, поливиниловый спирт 0,697 мг, сахароза 30,19 мг;
Компоненты для придания блеска: воск цетилэфирный 0,0175 мг, тальк 0,01 мг, воск карнаубский 0,0225 мг.);
Состав чернил: шеллак, этанол, изобутанол, краситель железа оксид (Е 172), титана диоксид (Е 171).
По 15 таблеток в блистере из ПВДХ / ПВХ - ПВДХ алюминиевой фольги; 1, 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
- Действующее вещество
- Эксеместан
-
Активное вещество: эксеместан (exemestane)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
АРОМАЗИН® таб., покр. оболочкой, 25 мг: 15, 30 или 90 шт.
рег. №: П N011835/01 от 13.08.10 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого или белого с сероватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; с маркировкой "7663" на одной стороне, выполненной черной краской.
1 таб. эксеместан 25 мг
Вспомогательные вещества: маннит, гипромеллоза, полисорбат 80, кросповидон, кремния диоксид коллоидный гидратированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат.
Состав сахарной оболочки: гипромеллоза, симетиконовая эмульсия, макрогол 6000, магния карбонат, титана диоксид, метил-п-гидроксибензоат, поливиниловый спирт, сахароза.
15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
Показания
распространенный рак молочной железы у женщин в естественной или индуцированной постменопаузе при прогрессировании заболевания на фоне антиэстрогенной терапии, а также при прогрессировании заболевания после неоднократного применения различных видов гормональной терапии;
адъювантная терапия раннего рака молочной железы у женщин в постменопаузе с эстроген-положительными рецепторами или с неизвестным рецепторным статусом, после завершения 2-3-летней первоначальной адъювантной терапии тамоксифеном, с целью снижения риска рецидивов (отдаленных или региональных), а также контралатерального рака молочной железы.
Код МКБ-10 Показание C50 Злокачественное новообразование молочной железы
Противопоказания к применению
пременопаузный эндокринный статус;
беременность;
период лактации (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к эксеместану или к любому другому компоненту препарата.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени или почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Аромазин® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
При печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.
С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек.
Применение у детей
Не рекомендуется использовать препарат у детей.
Применение у пожилых пациентов
Для пациенток пожилого возраста рекомендуемая доза составляет 25 мг 1 раз/сут предпочтительно после приема пищи.
Особые указания
Аромазин® не следует назначать женщинам с пременопаузным эндокринным статусом, поэтому, в тех случаях, когда это клинически обосновано, постменопаузный статус следует подтверждать определением уровня ЛГ, ФСГ и эстрадиола.
Аромазин® не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими эстрогены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентов необходимо предупредить о возможности появления во время лечения Аромазином сонливости, астении и головокружения. При возникновении этих симптомов пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Препарат не следует употреблять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
- Фармакологическое действие
- Представляет собой стероидный необратимый ингибитор ароматазы, имеющий структурную идентичность с природным андростендионом. У женщин в период постменопаузы образованию эстрадиола способствует эстрон, продуцирующийся в результате превращения из андростендиона (с участием фермента ароматаз) в периферических тканях. Блокирование процесса образования эстрогенов в результате ингибирования ароматазы представляет собой избирательный и эффективный метод лечения рака молочной железы (гормонозависимого) у женщин в период постменопаузы.
Принцип действия лекарственного средства заключается в том, что он связывается с наиболее активным фрагментом фермента, провоцируя его инактивацию.
Уже начиная с дозировки 5 мг, лекарственное средство эффективно снижает в сыворотке крови скопление эстрогенов. Максимальное снижение наблюдается при дозировке 10-25 мг. У женщин с диагнозом рак молочной железы в период постменопаузы ежедневный прием 25 мг лекарственного средства Аромазин снижал показатель уровня фермента ароматазы на 98%.
Действующее вещество эксеместан не обладает эстрогенной и прогестагенной активностью. Лишь при приеме в высоких дозах проявляется незначительная андрогенная активность.
Влияние на биосинтез альдостерона и кортизола в надпочечниках лекарственное средство не оказывает, что доказывает избирательность действия средства. Поэтому пациент не нуждается в заместительной терапии минералокортикоидами и глюкокортикоидами.
Увеличение в сыворотке крови содержания ЛГ и ФСГ наблюдается даже при небольших дозировках, что является неизбежным фактом для лекарственных средств данной фармакологической группы.
- Применение
- - рак молочной железы у женщин в период естественной или индуцированной постменопаузы при усилении заболевания на фоне антиэстрогенной терапии или различных видов гормональной терапии;
- адъювантная терапия ранней стадии рака молочной железы у женщин в период постменопаузы с выявленным эстроген-положительным рецептором или с неизвестным рецепторным статусом, после окончания первоначальной 2-3 летней адъювантной терапии тамоксифеном, для предотвращения риска рецидивов и контралатерального рака молочной железы.
- Побочное действие
- Пищеварительная система: часто – тошнота; реже – рвота, боль в области живота, диарея, запор, диспепсия, анорексия.
Центральная и периферическая нервная система: часто – головная боль, бессонница; реже – головокружение, депрессия, синдром запястного канала.
Сердечно-сосудистая система: часто – приливы.
Дерматологические реакции: часто – потливость; реже – алопеция, сыпь.
Костно-мышечная система: скелетно-мышечные и суставные боли. Прочие: часто – повышенная утомляемость; реже – отеки ног, периферические отеки, боль неуточненной локализации.
- Противопоказания
- - женщины в период беременности и лактации (кормления грудью);
- повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав данного средства;
- пременопаузный эндокринный статус.
Принимать с осторожностью необходимо при наличии печеночной или почечной недостаточности.
- Способ применения
- Лекарственное средство принимают внутрь. Для взрослых женщин и женщин пожилого возраста дозировка составляет 25 мг один раз в сутки. Принимать рекомендуется после приема пищи.
Продолжительность курса:
- при раке молочной железы ранней стадии прием средства необходимо продолжать до тех пор, пока продолжительность адъювантной терапии не достигнет 5 лет;
- для пациентов с распространенным раком молочной железы предполагается длительная терапия.
В случае прогрессирования заболевания или появлении контралатерального рака молочной железы терапию лекарственным средством нужно немедленно прекратить.
Печеночная или почечная недостаточность не являются причиной корректировки дозы лекарственного средства.
- Особые указания
- Лекарственное средство не разрешается принимать одновременно с эстрогенами.
Влияние на способность управлять транспортом и сложными механизмами. В период курса терапии лекарственным средством не рекомендуется выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. Пациентов необходимо предупредить о появлении таких симптомов как головокружение, сонливость, астения.
- Условия хранения
- Лекарственное средство рекомендуется хранить в местах, недоступных для детей. Температура хранения не выше 300С.
Срок годности – 3 года.
Принимать средство после истечения срока годности запрещается.
- Аромазин – инструкция по применению
Показания к применению
Таблетки Аромазин назначаются женщинам в постменопаузе (прекращение менструации) с заболеванием рака груди.
Фармакологические свойства
Снижает воспаление и размножение опухолевых клеток
Блокирует производство в организме вредных веществ
Дозировка и способ применения Аромазин
Препарат принимается внутрь. Его следует запивать достаточным количеством воды. Рекомендуется установить одно и то же время употребления.
Прием осуществляется раз в день по 25 мг, рекомендуется делать это после еды.
Срок лечения длительный и устанавливается отдельно для каждого конкретного случая. Желательно устанавливать продолжительность сроком не менее пяти лет.
Противопоказания
Нельзя давать Аромазин детям, беременным и кормящим матерям.
Аллергия.
Форма выпуска и состав Аромазин
Таблетки Аромазин имеют круглую двояковыпуклую форму с гравировкой на одной стороне «7663». Цвет каждой таблетки – белый, возможен легкий серый оттенок.
В качестве вспомогательных веществ используются маннит, гипромеллоза, полисорбат 80, кросповидон, диоксид кремния гидратированный коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния.
В состав сахарной оболочки каждой таблетки входит гипромеллоза, эмульсия симетиконовая, макрогол 6000, карбонат магния, диоксид титана, метил-п-гидроксибензоат, спирт поливиниловый, сахароза.
Особые предостережения
Следует аккуратно принимать препарат в сочетании с другими лекарственными средствами. Лучше всего проконсультироваться у специалиста.
Следует с осторожностью принимать Аромазин людям, управляющим автомобилем или любым другим механизмом.
Побочные действия
После начала приема препарата могут возникнуть проблемы с желудком, выражающиеся через тошноту, рвоту, боли в животе и т.д.
Головокружение и головная боль
Бессонница
Депрессия и повышенная утомляемость
Реакции кожи могут выражаться повышенной потливость, сыпью либо выпадением волос
Боли в мышцах и суставах
Отеки
Передозировка
У наблюдаемых пациенток не выявлено каких-либо реакций организма на передозировку. Даже 25-кратное превышение количества принятого препарата не влечет за собой последствий и отклонений организма.
Взаимодействие с другими препаратами
Аромазин не стоит принимать с препаратами, в состав которых входят эстрогены. В противном случае действие лекарство не оказывает никакого эффекта на процесс лечения.
Цитохром Р450 (CYP)3A4 и альдокеторедукт при взаимодействии с Аромазином изменяют его структуру и влияние.
Условия хранения
Срок пригодности препарата составляет 3 года при условии хранения в помещении с температурой не выше +30 °C. Не допускать к препарату детей!
Купить Аромазин за пять минут
Как ни странно, но покупка Аромизина или любого другого лекарственного препарата в интернет-аптеке REDapteka.ru отнимет у вас гораздо меньше времени, чем посещение другого фармакологического заведения. Этому способствует и легкий интерфейс сайта и его доступность. Наши специалисты с радостью помогут вам консультацией, а также подскажут цену на Аромазин.
Отзывы
Оставить отзыв