Интернет-магазин представительского класса

+7(495)252-08-02

Заказать звонок

Задать вопрос

Войти

info@redapteka.ru

г. Москва

Сравнение0 Избранные товары 0 Корзина 0

Контактная информация

г. Москва

info@redapteka.ru

Эрбитукс 5 мг/мл 20 мл 1 шт. раствор

14 880 руб./шт

Варианты цен

14 880 руб./шт

Подробности

Рассчитать доставку

Самовывоз сегодня - бесплатно
Доставка завтра - от 400 ₽

Характеристики

Производитель

—

Мерк (Швейцария)

Действующее вещество

—

Цетуксимаб

Описание
Отзывы

Эрбитукс 5мг/мл 20мл 1 шт. раствор для инфузий

Инструкция по применению Эрбитукс 5мг/мл 20мл 1 шт. раствор для инфузий

Действующее вещество: Цетуксимаб

Активное вещество: цетуксимаб (cetuximab)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма

ЭРБИТУКС®

р-р д/инфузий 5 мг/1 мл: фл. 10 мл, 20 мл, 50 мл или 100 мл 1 шт.
рег. №: ЛСР-002745/09 от 07.04.09 - Срок действия рег. уд. не ограничен

Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инфузий прозрачный или слегка опалесцирующий от бесцветного до желтоватого цвета.

	1 мл
цетуксимаб	5 мг

Вспомогательные вещества: глицин, полисорбат 80, натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, натрия гидроксид 1M, вода д/и.
10 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
Показания
— метастатический колоректальный рак с экспрессией РЭФР и с диким типом KRAS в комбинации со стандартной химиотерапией;
— монотерапия метастатического колоректального рака в случае неэффективности предшествующей химиотерапии с включением иринотекана или оксалиплатина, а также при непереносимости иринотекана;
— местно-распространенный плоскоклеточный рак головы и шеи в комбинации с лучевой терапией;
— рецидивирующий или метастатический плоскоклеточный рак головы и шеи в случае неэффективности предшествующей химиотерапии на основе препаратов платины;
— монотерапия рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи при неэффективности предшествующей химиотерапии на основе препаратов платины.

Код МКБ-10	Показание
C18	Злокачественное новообразование ободочной кишки
C19	Злокачественное новообразование ректосигмоидного соединения
C20	Злокачественное новообразование прямой кишки
C49.0	Злокачественное новообразование соединительной и мягких тканей головы, лица и шеи

Побочное действие
Основные побочные действия Эрбитукса - кожные реакции (80%), гипомагниемия (10%), инфузионные реакции с умеренной выраженностью симптомов (>10%), инфузионные реакции с выраженными симптомами (1%).
Определение частоты побочных реакций: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до <1/10), иногда (от ?1/1000 до <1/100), редко (от ?1/10 000 до <1/1000), крайне редко (<1/10 000).
Со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Со стороны органа зрения: часто – конъюнктивит; иногда - блефарит, кератит.
Со стороны дыхательной системы: иногда – легочная эмболия.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, тошнота, рвота; очень часто – повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ).
Дерматологические реакции: очень часто – акнеподобная сыпь и/или кожный зуд, сухость кожи, шелушение, гипертрихоз, изменения ногтей (например, паронихия). В 15% дерматологические реакции носят выраженный характер, в единичных случаях развивается некроз кожи. Большинство кожных реакций развиваются в первые 3 недели лечения и обычно проходят без последствий после отмены препарата (при соблюдении рекомендаций по коррекции режима дозирования). Нарушение целостности кожного покрова в отдельных случаях может привести к развитию суперинфекций, которые могут вызвать воспаление подкожной жировой клетчатки, рожистое воспаление или стафилококковый эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) или сепсис.
Со стороны обмена веществ: очень часто - гипомагниемия; очень часто - гипокальциемия, анорексия со снижением массы тела.
Со стороны свертывающей системы крови: иногда - тромбоз глубоких вен.
Инфузионные реакции: очень часто – слабо или умеренно выраженные инфузионные реакции (лихорадка, озноб, тошнота, рвота, головная боль, головокружение, одышка); часто - выраженные инфузионные реакции (обычно развиваются в течение первого часа первой инфузии или через несколько часов после первой или последующих инфузий), включающие в себя обструкцию дыхательных путей (бронхоспазм), снижение или повышение АД, потерю сознания или шок. В редких случаях отмечается стенокардия, инфаркт миокарда или остановка сердца. Основной механизм развития этих реакций не установлен. Возможно некоторые из них могут носить анафилактоидную/анафилактическую природу.
Прочие: мукозиты, которые могут привести к носовому кровотечению.
Противопоказания к применению
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);
— выраженная (3 или 4 степени) повышенная чувствительность к цетуксимабу.
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функций печени и/или почек (данных по применению Эрбитукс® при показателях билирубина более чем в 1.5 раза, трансаминаз более чем в 5 раз и сывороточного креатинина более чем в 1.5 превышающих ВГН в настоящее время нет), угнетении костномозгового кроветворения, сердечно-легочных заболеваниях в анамнезе, а также пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано.
Грудное вскармливание на фоне терапии препаратом Эрбитукс® и в течение 2 мес после приема последней дозы препарата противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте (эффективность и безопасность применения не установлены).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять препарат пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Терапию препаратом Эрбитукс® следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт использования противоопухолевых лекарственных препаратов.
Рекомендован контроль концентрации электролитов сыворотки крови и коррекция электролитных нарушений до начала терапии Эрбитуксом и периодически в процессе лечения из-за возможного развития обратимой гипокалиемии (вследствие диареи), гипомагниемии, гипокальциемии.
При введении Эрбитукса инфузионные реакции обычно развиваются на фоне первой инфузии или в течение 1 ч после окончания введения препарата, однако они могут возникнуть и через несколько часов, а также при повторных введениях. Пациент должен быть предупрежден о возможности таких отсроченных реакций и проинструктирован о необходимости обратиться к врачу сразу же после их возникновения.
Если у больного выявляется реакция, связанная с инфузией в легкой или умеренной форме, следует уменьшить скорость инфузии. При последующих вливаниях также следует вводить препарат с уменьшенной скоростью.
Развитие выраженных симптомов инфузионной реакции требует немедленного и окончательного прекращения лечения Эрбитуксом и может повлечь за собой необходимость оказания неотложной медицинской помощи.
Особое внимание следует уделять пациентам с заболеваниями сердца и легких в анамнезе.
Описаны отдельные случаи интерстициальных легочных нарушений, для которых не было выявлено причинной взаимосвязи с применением Эрбитукса. В случае развития интерстициальных нарушений легких на фоне терапии Эрбитуксом, лечение препаратом следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
При возникновении кожных реакций 3-4 степени доза и режим введения Эрбитукса должны быть скорректированы в соответствии с приведенными выше рекомендациями.
При использовании Эрбитукса в комбинации с химиотерапией следует внимательно ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению химиотерапевтического препарата.
К настоящему времени накоплен опыт применения препарата только у пациентов с нормальной функцией почек и печени (уровни креатинина сыворотки и билирубина не превышали ВГН более чем в 1.5 раза, а уровень трансаминаз более чем в 5 раз).
Применение цетуксимаба не было изучено также у больных с угнетением костномозгового кроветворения, т.е. при уровне гемоглобина < 9 г/дл, содержании лейкоцитов <3000/мкл, абсолютном числе нейтрофилов <1500/мкл и числе тромбоцитов <100 000/мкл.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность применения Эрбитукса у детей не изучена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по влиянию препарата на способность к вождению и управлению техникой не проводилось. Если больной отмечает связанные с лечением симптомы, влияющие на его способность к концентрации и быстроту реакции, рекомендуется отказаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С, не замораживать. Срок годности - 3 года.

Фармакологическое действие: Эрбитукс противоопухолевого действия. Основное действующее вещество – это иммуноглобулин G1, направляющееся против рецепторов эпидермального фактора роста (РЭФР).
Сигнальные пути РЭФР включены в контролирование выживания клетки, ангиогенез, в регуляцию клеточного цикла, клеточную инвазию, миграцию клеток, процесс метастазирования.
Эрбитукс имеет связь с РЭФР с аффинностью, которая приблизительно в 5 - 10 раз выше таковой, подходящую для эндогенных лигандов. Не допускает связывание эндогенных лигандов РЭФР, что, в свою очередь, ведет к ингибированию функций рецепторов. Затем он индуцирует интернализацию РЭФР, что в некоторых случаях приводит к отрицательной регуляции рецептора.
Эрбитукс так же сенсибилизирует иммунные цитотоксические эффекторные клетки по отношению экспрессирующих РЭФР опухолевидных клеток. In vitro лекарство вырабатывает продукцию ангиогенных факторов в опухолевых тканях и не допускает миграцию эндотелиальных клеток. In vivo препарат вырабатывает продукцию ангиогенных факторов в опухолевидных клетках и понижает активность метастазирования и ангиогенеза опухолей.

Применение: Эрбитукс принимают, если наблюдаются:
— рак метастатический колоректальный совместно со стандартной химиотерапией;
— монотерапия колоректального метастатического рака при неэффективности химиотерапии с включением оксалиплатина или иринотекана, и при непереносимости иринотекана;
— рак местно-распространенный плоскоклеточный шеи и головы совместно с лучевой терапией;
— метастатический плоскоклеточный или рецидивирующий рак шеи и головы при отсутствии эффективности химиотерапии на Эрбитукс платины;
— монотерапия метастатического плоскоклеточного или рецидивирующего рака шеи и головы и при отсутствии эффективности химиотерапии.

Побочное действие: Описаны случаи интерстициальных легочных болезней, для которых не было выявлено причинной зависимости с применением Эрбитукса. Если развиваются интерстициальные нарушения легких при терапии, лечение необходимо прекратить и назначать соответствующую терапию.
Если возникают кожные реакции 3 - 4 степени, режим и доза введения препарата должны быть корректированы соответственно с приведенными выше рекомендациями.
При терапии в комбинации с химиотерапией необходимо внимательно прочитать инструкцию по применению химиотерапевтического средства.
До настоящего времени накоплен опыт использования лекарственного средства только у больных с нормальной функцией печени и почек.
Ведение цетуксимаба изучено не было и у пациентов с угнетением костномозгового кроветворения, то есть если уровень гемоглобина менее 9 г/дл, лейкоцитов менее 3000/мкл, нейтрофилов менее 1500/мкл и тромбоцитов менее 100 000/мкл.
Применение Эрбитукса в педиатрии:
Эффективность и безопасность лечения у детей не изучена.
Исследований по действию препарата на способности к вождению и управлению техникой не проводились. Если пациент отмечает связанные с терапией симптомы, действующие на его способности к быстроте реакции, рекомендовано отказаться от управления автомобилем и не выполнять опасные виды деятельности, нуждающиеся в большой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Противопоказания: — период грудного вскармливания;
— беременность;
— выраженная (3 либо 4 степень) высокая чувствительность к цетуксимабу;
— детский возраст;
С большой осторожностью необходимо применять Эрбитукс при нарушениях функций почек и печени, сердечно-легочных заболеваниях в анамнезе, угнетении костномозгового кроветворения, а также больным пожилого возраста.

Способ применения: Эрбитукс вводится в виде в/в инъекций и скоростью не превышающей 10 мг/мин. Перед введением нужно провести премедикации антигистаминными лекарствами. Эрбитукс при всех показаниях вводится раз в 7 дней в первой дозе 400 мг/м2 поверхности тела больного в виде 120-минутного введения, а далее в дозе 250 мг/м2 поверхности тела больного в виде 60-минутного введения.
При совмещенной терапии колоректального рака необходимо держаться рекомендации по модификации дозы химиотерапевтического средства, находящихся в информации о Эрбитукс. Химиотерапевтическое средство применяется не раньше чем через один час после введения препарата. Терапию лекарством рекомендовано продолжить до возникновения признаков прогрессии заболевания.
При применении для лечения плоскоклеточного рака шеи и головы совместно с лучевой терапией, лечение препаратом рекомендовано начать за 7 дней до лучевого лечения и продолжить еженедельные инъекции лекарства до завершения лучевой терапии.
У пациентов с метастатическим плоскоклеточным или рецидивирующим раком шеи и головы совместно с химиотерапией препаратов платины Эрбитукс использовать как поддерживающая терапия до возникновения признаков прогрессии болезни. Химиотерапию необходимо назначать не раньше чем через один час после завершения инфузии.

Особые указания: Терапию Эрбитукс необходимо проводить под наблюдением врача, владеющего опытом использования противоопухолевых лекарств.
Рекомендовано контролировать концентрацию электролитов сыворотки крови и коррекцию электролитных нарушений еще до начала лечения и периодически в процессе терапии из-за возможного возникновения обратимой гипокальциемии (из-за диареи), гипокалиемии, гипомагниемии.
При введении препарата реакции обычно возникают на фоне начальной ирфузии Эрбитукса или в течение одного часа после введения препарата, но они могут появиться и через несколько часов, либо при повторном введении. Больной должен быть предупрежден о возникновении таких отсроченных реакций и проинформирован о необходимости немедленно обращаться к врачу после их возникновения.
Если у пациента появляется реакция, вызванная инфузией в умеренной или легкой форме, необходимо уменьшать скорость инфузии. При следующих введениях также необходимо вводить лекарство со средней скоростью.
Появление выраженных симптомов инфузионной терапии требует быстрого и полного прекращения лечения препаратом, и есть возможность повлечь оказание неотложной медицинской помощи.
Следует уделять особое внимание ослабленным больным с заболеваниями легких и сердца в анамнезе.
Читайте новости о Эрбитукс.

Условия хранения: Данное средство необходимо хранить в недоступном месте для детей при температуре 2 - 8 С, исключать замораживание. Срок годности до 3 лет.

Инструкция и показания к применению Эрбитукс
Показания
раковая опухоль метастатического колоректального вида с экспрессией РЭФР и с диким типом KRAS в соединении с классической химиотерапией;
монолечение раковой опухоли метастатического колоректального вида, если химиотерапия не дала положительных результатов;
раковые опухоли плоскоклеточного типа в области шеи, головы в соединении с лучевым лечением;
повторная раковая опухоль метастатического плоскоклеточного типа шеи и головы, если химиотерапия не дала положительных результатов;
монолечение повторной раковой опухоли метастатического плоскоклеточного типа головы и шеи.
Фармакология
Антиопухолевый медикамент;
Препарат эрбитукс - химерное моноклональное антитело IgG1, которое противостоит сложным образованиям, содержащим нервные окончания, эпидермального фактора роста;
Средство сдерживает развитие активных процессов в раковых клетках и уменьшает метастазирование.
Способ применения Эрбитукс
Эрбитукс лекарство применяют внутривенно. Однако перед введением необходимо принять антигистаминные медикаменты и преднизолон, которые подготовят пациента к использованию Эрбитукса. Медикаментозное средство вводят:
один раз в семь дней в количестве 400 мг/м2 поверхности организма на время 120 минут;
один раз в количестве 250 мг/м2 поверхности организма на время 60 минут.
При лечении раковой опухоли колоректального типа химиотерапию проводят через час после ввода средства.
Эрбитукс советуют использовать до возникновения признаков развития болезни.
Противопоказания
эрбитукс при беременности;
во время грудного вскармливания;
эрбитукс детям применять запрещено;
аллергическая реакция на один из компонентов медикамента.
Особое внимание необходимо обратить на пациентов, у которых имеется патология печени или почек, различные заболевания сердца и сосудов, легких, на людей старшей возрастной категории.
Форма выпуска и состав препарата Эрбитукс
Лекарство представляет собой прозрачную жидкость желтоватого оттенка;
В состав Эрбитукс входят дополнительные вещества – глицин, лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид и другие.
Особые предостережения
Эрбитукс раствор должен назначаться только специалистом. Он обязан контролировать результаты лечения;
Если во время вливания препарата у больного происходит реакция на инфузию, следует уменьшить скорость введения медикамента;
В случае увеличения признаков реакции нужно немедленно прекратить использование Эрбитукса.
Побочные эффекты
боль в области головы;
воспаления слизистой глазного яблока;
другие глазные заболевания, плохо поддающиеся лечению;
резкое перекрытие эмболомлегочной артерии;
тошнота;
рвота;
сыпь, лихорадка;
ощущение сухости кожных покровов;
уменьшение аппетита;
потеря сознания.
Передозировка Эрбитукс
Как реагирует организм человека на передозировку, не установлено. На данный момент не было экспериментального опыта, когда разовое количество применения лекарства превышало норму. Поэтому показания таких случаев еще не описаны.
Взаимодействие с лекарственными препаратами
Как принимать Эрбитукс в сочетании с фторурацилом? Его инфузия, применяемая вместе с Эрбитуксом, может вызвать огромное количество заболеваний - тромбоз, инфаркт миокарда, уменьшение кровоснабжения на одном из участков тела и другие.
Иные исследования препарата не проводились, поэтому результаты по данному вопросу отсутствуют.
Таким образом, соединять и одновременно использовать Эрбитукс с другими медикаментами строго запрещается.
Условия хранения
Средство необходимо содержать в недоступном для несовершеннолетних лиц месте, поддерживая температурный режим 2-8 градусов по Цельсию;
Не подвергать заморозке;
Время сбережения – 36 месяцев.

Отзывы

Нет оценок

Оставить отзыв

Загрузка отзывов...

14 880 руб./шт

Варианты цен

14 880 руб./шт

Подробности

Купить

Рассчитать доставку

Самовывоз сегодня - бесплатно
Доставка завтра - от 400 ₽

Характеристики

Производитель

—

Мерк (Швейцария)

Действующее вещество

—

Цетуксимаб

Цена действительна только для интернет-аптеки и может отличаться от цен в розничных аптеках.

Все товары категории

Все товары бренда

Нужна консультация?

Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос

Задать вопрос

Корзина