- Состав и форма выпуска
Таблетки - 1 таб.:
Действующее вещество: Торемифен - 60,0 мг (в виде торемифена цитрата);
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
По 30, 60 или 100 таблеток во флаконе из ПЭВП с завинчивающейся крышкой из ПЭВП с контролем первого вскрытия. По 1 флакону в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Действующее вещество - Торемифен
- Активное вещество: торемифен (toremifene)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ФАРЕСТОН таб. 60 мг: 30, 60 или 100 шт.
рег. №: П №014925/01-2003 от 18.07.08 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем, с кодом "ТО20" на одной стороне.
1 таб. торемифен (в форме цитрата) 20 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем, с кодом "ТО60" на одной стороне.
1 таб. торемифен (в форме цитрата) 60 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, повидон, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кремний коллоидный безводный.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Показания
— эстрогенозависимый рак молочной железы у женщин в постменопаузном периоде.
Код МКБ-10 Показание C50 Злокачественное новообразование молочной железы
Побочное действие
Эффекты, обусловленные антиэстрогенным действием: наиболее часто - приступообразные ощущения жара (приливы), повышенная потливость, влагалищные кровотечения или выделения, повышенная утомляемость, тошнота, сыпь, зуд в области гениталий, задержка жидкости, головокружение, депрессия. Эти эффекты выражены обычно в легкой степени.
Со стороны эндокринной системы: редко - увеличение массы тела.
Со стороны пищеварительной системы: редко - анорексия, рвота, запор.
Со стороны ЦНС: редко - головная боль, бессонница, повышение уровня трансаминаз; в отдельных случаях - тяжелые нарушения функции печени (желтуха).
Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения, включая изменения роговицы, катаракту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии.
Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь, алопеция.
Прочие: редко - одышка.
У пациенток с метастазами в кости отмечались случаи развития гиперкальциемии в самом начале лечения.
Повышается риск изменений эндометрия, таких как гиперплазия, полипоз и рак. Это может быть вызвано главным фармакологическим свойством препарата - эстрогенной стимуляцией.
Противопоказания к применению
— гиперплазия эндометрия (в т.ч. в анамнезе);
— тяжелая печеночная недостаточность (в т.ч. в анамнезе);
— тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе);
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью назначают препарат при лейкопении, тромбоцитопении, гиперкальциемии (в т.ч. при метастазах в костную ткань).
Применение при беременности и кормлении грудью
Фарестон противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности (в т.ч. в анамнезе).
Особые указания
Перед началом лечения пациентка должна пройти обследование у гинеколога. Особое внимание следует уделить состоянию слизистой эндометрия. Затем гинекологические обследования необходимо повторять не менее 1 раза в год.
Пациентки, страдающие такими заболеваниями как артериальная гипертензия, сахарный диабет, имеющие высокий уровень индекса массы тела (>30) или получавшие длительную ЗГТ, находятся в группе риска по возникновению рака эндометрия и поэтому нуждаются в тщательном мониторинге.
Торемифен не рекомендуется применять у пациенток, у которых в анамнезе были случаи тяжелой тромбоэмболической болезни.
Больные с декомпенсированной сердечной недостаточностью или тяжелой стенокардией нуждаются в тщательном мониторинге.
Поскольку у больных с метастазами в кости в начале лечения препаратом может развиться гиперкальциемия, эти пациентки нуждаются в тщательном мониторинге.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 5 лет.
- Фармакологическое действие
- Противоопухолевое, антиэстрогенное.
- Применение
- Эстрогенозависимый рак молочной железы у женщин в постменопаузном периоде.
- Способ применения
- Внутрь. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Обычная доза — 60 мг ежедневно, длительно; при необходимости (в случае неэффективности другой эндокринной или цитотоксической терапии) — до 240 мг в день (2 раза по 120 мг). При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата отменяют.
- Показания к применению
Назначается для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в постменопаузном периоде.
Используется для лечения рака молочной железы у женщин, находящихся в постменопаузном периоде с первичной ремиссией опухоли до 50%.
Применение Фарестона целесообразно в случае необходимости проведения терапии направленной лечение эстрогеннезависимых видов рака.
Используется для лечения и профилактики заболеваний, лечение которых обычной эндокринной и цитостатической терапией не дает положительных результатов.
Фармакологические свойства
Относясь к классу противоопухолевых антиэстрогенных препаратов нового поколения, Фарестон активно подавляет рост опухолей молочных желез.
Способствует блокировке роста опухолей молочных желез, особенно при эстрогеннезависимых видах рака.
Доказана эффективность применения лекарственного препарата больными с целью снижения продукции пролактина, что в целом положительно влияет на лечение рака молочной железы.
Оказываемое препаратом действие становится ощутимо через 4 часа после приема Фарестона, когда его концентрация в плазме крови достигает максимального показателя.
Дозировка и способ применения Фарестона
Введение препарата осуществляется внутрь. Лекарственный препарат Фарестон назначается исключительно взрослому контингенту населения.
Если назначение препарата Фарестон касается стандартной терапии, то он назначается раз в сутки по 60 мг.
В случае неэффективности ранее назначаемых терапий, проводимых посредством использования эндокринных и цитостатических препаратов в количестве 120мг дважды в день, суточная доза препарата составляет 240 мг.
Желательно принимать лекарство Фарестон в одно и то же время, и обязательно находиться под постоянным контролем лечащего врача.
Вполне допустимо ослабление клинического действия препарата, особенно после продолжительного его применения. В таком случае целесообразно показание к отказу от Фарестона.
Возникновение любых негативных эффектов свидетельствует о необходимости снизить дозу приема, либо отменить препарат вообще.
Общий курс лечения назначается лечащим врачом. При необходимости курс терапии можно неоднократно повторять. Повторное лечение назначается в строго индивидуальной форме.
Противопоказания
Непереносимость активных ингредиентов препарата.
Высокая чувствительность к присутствующим в препарате компонентам, в том числе непосредственно к его активным составляющим.
Фарестон не назначается детям, беременным, в период лактации.
Присутствие тяжелой формы печеночной недостаточности, тем более в анемнезе.
При гиперплазии эндометрии, особенно в анемнезе.
При тромбоэмболии, в том числе в анемнезе.
Форма выпуска и состав Фарестона
Упаковка содержит инструкцию Фарестона, повествующую о том, как принимать Фарестон. Так же она включает в себя блистер или блистеры, в которых содержатся таблетки Фаристона в количестве 30, 60 и 100 штук.
Непременный ингредиент каждой таблетки – торемифин, выступающий активным веществом, его концентрация может составлять 20 или 60 мг.
Особые предостережения
Лейкопения, тромбоцитопения, гиперкальциемия, в начальной стадии с явно выраженными метастазами в костях, - заболевания, при которых препарат Фарестон назначается с крайней осторожностью.
Не рекомендуется применение Фарестона в период беременности и во время лактации. Препарат назначается лишь в случае крайней необходимости, когда ожидаемый эффект многократно превышает потенциальный риск.
Побочное действие
Присутствие повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, жара.
Тошнота.
Гиперкальцемия, особенно при наличии метастазов костной ткани.
Передозировка Фарестона
В случае передозировки Фарестона может наблюдаться головокружение, тошноста. Лечение осуществляется посредством назначения симптоматической терапии, проводимая под наблюдением врача.
Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется использование Фарестона с лекарственными препаратами, усиливающими его действие, которое способствует повышению артериального давления.
Одновременное его назначение с лекарственными препаратами, уменьшающими выделение ионов кальция посредством почек, способствует повышению риска возникновения и развития гиперкальциемии.
Условия хранения
Температурный режим хранения не должен выходить за границы 250 С. Препарат хранится в темном, сухом месте.
Доступ детей к месту хранения препарата следует строго ограничить.
На упаковке уточняется срок годности средства, но в целом он составляет пять лет.
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...