Действующее вещество- Летрозол
-
Активное вещество: летрозол (letrozole)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ФЕМАРА таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 30 шт.
рег. №: П №015738/01 от 29.06.09 - Срок действия рег. уд. не ограниченФорма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, со скошенными краями, на одной стороне напечатано "FV", на другой - "CG".
1 таб. летрозол 2.5 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гипромеллоза, тальк, макрогол 8000, краситель железа оксид желтый (17268), титана диоксид.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Показания
— ранние стадии рака молочной железы, клетки которого имеют рецепторы к гормонам, у женщин в постменопаузе, в качестве адъювантной терапии;
— ранние стадии рака молочной железы у женщин в постменопаузе после завершения стандартной адъювантной терапии тамоксифеном в качестве продленной адъювантной терапии;
— распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы у женщин в постменопаузе (терапия первой линии);
— распространенные формы рака молочной железы у женщин в постменопаузе (естественной или вызванной искусственно), получавших предшествующую терапию антиэстрогенами.
Код МКБ-10 Показание C50 Злокачественное новообразование молочной железы Побочное действие
Частота возникновения побочных эффектов оценивается следующим образом: возникающие очень часто (?10%), часто (?1, <10%), иногда (?0.1%, <1%), редко (?0.01, <0.1%), очень редко (<0.01%, включая отдельные сообщения).
Как правило, побочные реакции были слабо или умеренно выраженные и в основном связаны с подавлением синтеза эстрогенов.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диспепсия, запор, диарея; иногда - боли в животе, стоматит, сухость во рту, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение, депрессия; иногда - тревога, нервозность, раздражительность, сонливость, бессонница, ухудшение памяти, дизестезия, парестезия, гипестезия, нарушения вкусового восприятия, эпизоды нарушения мозгового кровообращения.
Со стороны системы кроветворения: иногда - лейкопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – ощущение сердцебиения, тахикардия, тромбофлебит поверхностных и глубоких вен, повышение АД, ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность), тромбоэмболия; редко - эмболия легочной артерии, тромбоз артерий, инсульт.
Со стороны дыхательной системы: иногда - одышка, кашель.
Дерматологические реакции: часто - алопеция, повышенная потливость, кожная сыпь (включая эритематозную, макулопапулезную, везикулярную сыпь, псориазоподобные высыпания); иногда - кожный зуд, сухость кожи, крапивница; очень редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - артралгия; часто - миалгия, боли в костях, остеопороз, переломы костей; иногда - артрит.
Со стороны органов чувств: иногда - катаракта, раздражение глаз, затуманивание зрения, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыводящей системы: иногда - учащенное мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей.
Со стороны репродуктивной системы: иногда - вагинальные кровотечения, выделения из влагалища, сухость влагалища, боли в молочных железах.
Прочие: очень часто - приступообразные ощущения жара (приливы); часто - повышенная утомляемость, астения, недомогание, периферические отеки, увеличение массы тела, гиперхолестеринемия, анорексия, повышение аппетита; иногда - снижение массы тела, жажда, гипертермия (пирексия), сухость слизистых оболочек, генерализованные отеки, боли в опухолевых очагах.
Противопоказания к применению
— эндокринный статус, характерный для репродуктивного периода;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к летрозолу или любому другому компоненту препарата.
Нет данных о применении препарата Фемара® у пациенток с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин. Перед назначением Фемары таким пациенткам следует тщательно взвесить соотношение между потенциальным риском и ожидаемым эффектом лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Фемара® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Во время терапии Фемарой, учитывая потенциальную возможность наступления беременности, женщинам в перименопаузном и раннем постменопаузном периоде следует использовать надежные способы контрацепции до установления стабильного постменопаузного гормонального уровня.
Применение при нарушениях функции печени
У пациенток с нарушениями функции печени коррекции дозы препарата не требуется. Тем не менее, при тяжелых нарушениях функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) пациентки должны находится под постоянным наблюдением.
Применение при нарушениях функции почек
У пациенток с нарушениями функции почек (КК ? 10 мл/мин) коррекции дозы препарата не требуется.
Нет данных о применении Фемары у пациентов с КК менее 10 мл/мин. Перед назначением Фемары таким пациенткам следует тщательно взвесить соотношение между потенциальным риском и ожидаемым эффектом лечения.
Применение у детей
Препарат противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
У пациенток пожилого возраста коррекции дозы Фемары не требуется.
Особые указания
Пациентки с тяжелыми нарушениями функции печени должны находиться под постоянным наблюдением.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Некоторые побочные эффекты препарата, такие как общая слабость и головокружение, могут влиять на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих концентрации внимания и быстрых реакций. В этой связи следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.
Препарат не следует применять после истечения срока годности.
- Фармакологическое действие
- Фемара – это противоопухолевое средство, оказывающий антиэстрогенное действие, селективно ингибируя ароматазу. Препятствует синтезу эстрогенов одновременно в периферической и в опухолевой тканях. Выпускается в форме таблеток, содержащих 2,5 мг летрозола. Вспомогательные вещества включают микрокристаллическую целлюлозу, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк. Лекарство Фемара также содержит коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллозу, макрогол 8000, желтый оксид железа, диоксид титана.
- Применение
- Биопрепарат применяется у женщин для адъювантной терапии на ранних стадиях развития рака молочной железы в постклимактерическом периоде, в том числе как продление адъювантной терапии, проводившейся тамоксифеном, для лечения распространенных гормонозависимых форм развивающегося рака молочной железы в постклимактерическом периоде как терапия первой линии, либо после предшествующей терапии антиэстрогенами.
- Побочное действие
- Прием таблеток может вызвать головную боль, тошноту, периферические отеки, общую слабость, приливы, истончение волос, сыпь, рвоту, диспепсию, увеличение массы тела. Фемара может вызвать мышечные и скелетные боли, анорексию, вагинальные кровотечения, лейкорею, запор, головокружение, повышение аппетита, повышенное потоотделение, одышку, тромбофлебит, выделения крови из влагалища.
- Противопоказания
- Лекарство не назначается при гиперчувствительности к активному компоненту или вспомогательным ингредиентам препарата, при эндокринном статусе, характерном для предклимактерического периода, во время беременности, лактации.
- Способ применения
- Рекомендуемая ежедневная доза таблеток составляет 2,5 мг однократно.
- Особые указания
- Срок годности препарата – 3 года.
Читайте новости о Фемара.
- Условия хранения
- Таблетки хранятся при температуре ниже 30° С.
-
Фемара: краткая инструкция по применению
- Таблетки Фемара применяются как противоопухолевое средство, основанное на противоэстрогенном воздействии на организм. Принцип действия заключается в блокировании синтеза эстрогенов в опухолевых и соединительных тканях.
- Действующее вещество Фемара – летрозол. Его ежедневный прием приводит к концентрации эстрадиола, эстрона в плазме крови, достаточно 0,1 мг суточной дозы. Вспомогательные элементы моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, тальк, оксиды железа и диоксид титана, стерат магния.
- Основные показания к применению Фемара: ранних стадии раковых заболеваний молочной железы, и период начальной терапии совместно с другими способами и формами лечения.
- Как принимать Фемара расскажет лечащий врач, в стандартной дозировке одна таблетка в день.
- Форма выпуска: таблетки двояковыпуклые, темно-желтого цвета, круглые, слегка со скошенными краями, с гравировкой "FV", на другой - "CG".
Побочные действия и передозировка Фемара
- Побочные действия на организм в результате приема Фемара общего характера: недомогание, слабость, отеки, сыпь. Возможно истончение волос и увеличение массы тела.
- Противопоказан препарат при нарушениях в эндокринной системе, центральной нервной и периферической.
- Передозировки не зарегистрированы, действия на костную систему не оказывают.
Купить Фемара в интернет-аптеке REDapteka.ru
Купить лекарство Фемара в аптеках стационарного типа достаточно сложно, но всегда можно заказать интернет-аптеке REDapteka.ru по приемлемой цене.