- Инструкция по применению Фирмагон 120 мг 2 шт. лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения с растворителем
Состав и форма выпуска
Лиофилизат - 1 фл.: дегареликс120 мг.
120 мг - флаконы (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный антагонист ГнРГ. Дегареликс способен конкурентно и обратимо связываться с гипофизарными ГнРГ-рецепторами, резко снижая выход гонадотропинов, ЛГ и ФСГ. Таким образом понижается секреция тестостерона в семенниках. Карцинома простаты считается гормонозависимой опухолью и поддается лечению, направленному на снижение выработки мужских половых гормонов. В отличие от агонистов ГнРГ, антагонисты этого гормона не индуцируют выброс ЛГ с последующей активацией выброса тестостерона, развитием опухоли и возможным симптоматическим обострением после начала лечения.
Однократное введение 240 мг дегареликса и последующая поддерживающая терапия в дозе 80 мг, проводимая в течение месяца, быстро снижает концентрацию ЛГ, ФСГ и, как следствие, тестостерона. Концентрация дигидротестостерона в плазме крови снижается сходным с тестостероном образом.
При введении дегареликса наблюдается снижение содержания тестостерона и поддержание его концентрации на уровне более низком, чем при кастрации (0.5 нг/мл). Поддерживающая ежемесячная терапия в дозе 80 мг приводила к продолжительному подавлению тестостерона у 97% пациентов в течение, по меньшей мере, одного года.
Средний уровень тестостерона после лечения дегареликсом в течение 1 года был равен 0.087 нг/мл.
Выработка антител против дегареликса наблюдалась у 10% пациентов после года лечения. Нет данных о влиянии образующихся антител на эффективность или безопасность лечения дегареликсом.
Действующее вещество - Дегареликс
-
Активное вещество: дегареликс(degarelix)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ФИРМАГОН лиофилизат д/приготов. р-ра д/п/к введения 120 мг: фл. 2 шт.
рег. №: ЛСР-007449/10 от 30.07.10 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения 1 фл. дегареликс 120 мг
120 мг - флаконы (2) - пачки картонные.
- Фармакологическое действие
- Противоопухолевое.
- Применение
- Прогрессирующий гормонозависимый рак предстательной железы у мужчин.
- Способ применения
- Инъекции проводятся подкожно в область живота с периодической сменой места введения. Избегать мест, которые подвергаются давлению (например, около пояса или ремня и около ребер). Начальная доза 240 мг, разделенная на два приема по 120 мг. Поддерживающая доза 80 мг назначается через один месяц после введения начальной дозы. Эффективность и безопасность внутримышечного введения Фирмагона не изучались.
-
Фирмагон - инструкция по применению
Показания к применению
Причиной начала применения лекарства является прогрессирующий гормонозависимый рак предстательной железы.
Фармакологические свойства
Фирмагон применяется для лечения рака предстательной железы у мужчин. Чаще всего его назначают при виде заболевания, который зависит от гормонов.
При правильной дозировке и регулярном приеме уменьшает размер опухолей, вплоть до их полного исчезновения.
Дозировка и способ применения Фирмагона
Препарат выпускается в виде инъекций, его вводят непосредственно в брюшную область.
Место постоянно меняют, для того, чтобы не травмировать кожу и органы, которые находятся непосредственно под местом укола. Очень важно не вводить препарат в места, которые могут натираться или надавливаться одеждой, ремнем и т.д.
Для начала назначают 240мг Фирмагона, который делится на два и вводится с разницей в 8-12 часов.
Поддерживающая терапия предполагает ввод 80мг препарата, ее начинают через месяц после первого введения препарата. На данный момент не существует данных о применении инъекций Фирмагон внутримышечно.
Побочные эффекты Фирмагона
Частым явлением можно считать проявления анемии (понижение гемоглобина).
Пищеварительная система часто реагирует возникновением диареи или наоборот, запора, повышением печеночных ферментов. Нередко пациенты жалуются на тошноту и рвоту, неприятные ощущения в животе и снижение аппетита.
Сердечнососудистая система реагирует аритмией, приливами, повышением давления, варикозом. Единичными случаями можно считать развитие острой недостаточности сердечной мышцы, и впоследствии, инфаркт миокарда.
Иногда у больных возникает отдышка и кашель при ходьбе или физических нагрузках.
Нервная система затрагивается препаратом в слабой степени, поэтому ее реакции ограничиваются головокружениями, головными болями и шумами в ушах. Зафиксированы случаи повышения нервной возбудимости, агрессии и раздражительности.
Так как действие препарата в первую очередь направлено на органы малого таза, то и побочные эффекты здесь не исключение. Часто уровень мочевой кислоты в крови повышается, что плохо отражается на состоянии суставов, вызывая подагру. Для минимизации вреда необходимо посоветоваться с врачом о назначении суставных протекторов. Обязательно в данном случае соблюдение диеты, которая исключает соленую, жирную и жареную пищу.
У пациентов с повышенной реакцией на какой-либо компонент Фирмагона часто наблюдают кожные реакции, такие как высыпания, шелушение и зуд. Часто пациенты испытывают проблемы с повышенной потливостью, особенно по ночам. Такая реакция не должна вызывать беспокойство. Необходимо тщательно следить, чтобы объем потребляемой жидкости был не ниже 1,5 л день.
Репродуктивная система часто реагирует развитием временной эректильной дисфункции, иногда возникает атрофия яичек.
Место инъекции может болеть и чесаться. Кожа может потрескаться и загрубеть.
Противопоказания к применению Фирмагона:
Препарат назначают с осторожностью при наличии сахарного диабета.
Исследования влияние препарата на процесс беременности и лактации не проводились, так как препарат предназначен для лечения мужчин.
Детям не назначают Фирмагон.
Почечная недостаточность относится к строгим противопоказаниям.
Препарат может повышать уровень печеночных ферментов, поэтому его использование опасно для пациентов, которые имеют печеночную недостаточность или один из видов гепатита.
Условия и сроки хранения Фирмагона
Препарат не хранят в холодильнике, для этого вполне подойдет сухое, защищенное от попадания прямых солнечных лучей место.
Готовый раствор может храниться не более двух часов при температуре до 25°.
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...