Инструкция по применению Флудара 10 мг 20 шт. таблетки
Действующее вещество- Флударабин
- Фармакологическое действие
- Противоопухолевое лекарственное средство, антиметаболит. Представлено в виде фторированного соединения, аналогичное противовирусному средству - видарабина, 9-?-D-арабинофуранозиладенина, которое устойчиво к дезаминированию аденозиндезаминазой.
В организме человека флударабина фосфат быстро разъединяется до 2-фтор-ара-А, а тот в свою очередь, под действием захвата клетками фосфорилируется до активного трифосфата (2-фтор-ара-АТФ). Данный метаболит ингибирует РНК-редуктазу, ДНК-полимеразу, ДНК-праймазу и ДНК-лигазу, все это, в свою очередь, ведет к нарушению синтеза ДНК в целом. Стоит отметить, что частично ингибируется РНК-полимераза II, что в последующем ведет к снижению синтеза белка.
- Применение
- При внутривенном введении:
• Неходжкинские лимфомы низкой степени злокачественности;
• В-клеточный хронический лимфолейкоз.
При приему лекарства внутрь:
• Фолликулярные В-клеточные лимфомы;
• Неходжкинские лимфомы низкой степени злокачественности;
• Лимфомы из клеток мантийной зоны;
• В-клеточный хронический лимфолейкоз.
- Побочное действие
- Инфекции: присоединение вторичных инфекций, пневмония.
Система кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, анемия, миелосупрассия.
Иммунная система: аутоиммунные нарушения (редко). Пищеварительная система: рвота, тошнота, диарея, стоматит, анорексия, мукозиты, желудочно-кишечные кровотечения (редко). Обмен веществ: гиперурикемя, гипокальциемия, гиперфосфатемия, метаболический ацидоз.
Центральная и периферическая нервные системы: периферическая невропатия, спутанность сознания, возбужденность, судороги.
Органы зрения: нарушение зрения, нефрит зрительного нерва. Сердечно-сосудистая система: аритмия, сердечная недостаточность. Мочевыделительная система: геморрагический цистит. Дерматологические реакции: сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз.
Прочее: повышение температуры тела, слабость, озноб, отеки, общее недомогание.
- Противопоказания
- • Беременность и период лактации (кормления грудью);
• Нарушения функций почек;
• Декомпенсированная гемолитическая анемия;
• Повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства.
С осторожностью: применение у ослабленных пациентов, у пациентов с иммунодефицитом, при почечной недостаточности, при нарушении функций костного мозга, оппортунистических инфекциях в анамнезе, детям и лицам старше 75 лет.
- Способ применения
- При внутривенном введении:
Рекомендуется доза в объеме 25 мг на кв. м. поверхности тела человека ежедневно в течение 5 суток. Флудара вводится каждые 28 дней.
Содержимое флакона нужно растворить 2 мл воды для инъекций. В 1 мл получившегося раствора будет содержаться 25 мг флударабина фосфата.
Необходимую дозу набирают в шприц и разводят 0,9% раствором натрия хлорида в объеме 10 мл, после чего вводят внутривенно, струйно. Или в 100мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводится внутривенно, капельно в течение 30 минут.
При приеме внутрь:
Рекомендуемая дозировка составляет 40 мг лекарственного средства на 1 квадратный метр поверхности тела человека, каждодневно, в течение 5 суток, каждые 28 дней. Прием можно производить натощак или во время приема пищи.
Таблетки нужно глотать целиком и запивать водой. На продолжительность лечения влияет оказываемый эффект и переносимость больного данного лекарства.
Для лечения В-клеточного хронического лимфолейкоза продолжительность лечения длится до достижения максимального эффекта ремиссии у пациента. Приблизительно 6 циклов. Потом терапия прекращается.
Для лечения неходжкинской лимфомы низкой степени злокачественности продолжительность лечения длится до достижения максимального эффекта ремиссии у пациента. Приблизительно 8 циклов. Потом рассматривается необходимость проведения 2-х циклов консолидации.
При нарушении функций почек рекомендуется снизить дозировку на 50% и в момент проведения терапии вести постоянный гематологический контроль.
- Особые указания
- Лечение проводится под наблюдением врача, который имеет опыт в терапии цитостатическими средствами.
Вводить лекарство следует аккуратно и избегать внесосудистого попадания.
Во время терапии нужно периодически брать анализы периферической крови, следить за концентрацией креатинина в сыворотке крови, тщательно контролировать функции центральной нервной системы.
В процессе терапии было отмечено несколько случаев развития оппортунистических инфекций, иногда приводящих к летальному исходу.
Если наблюдается развитие гемолиза, следует немедленно прекратить терапию.
Назначать лечение данным лекарственным средством у пациентов пожилого возраста следует с осторожностью, ввиду отсутствия необходимого количества клинических исследований.
Некоторые побочные реакции данного лекарственного средства могут негативно сказаться на способности управления автотранспортным средством и работе с потенциально опасными механизмами.
- Условия хранения
- В недоступном для детей и световых лучей месте, при температуре не больше 30 градусов.
-
Флудара: показания и инструкция по применению
- Препарат Флудара – это медицинское средство, которое входит в группу антиметаболитов, что способны противодействовать развитию опухоли.
- Как принимать Флудару? Больной получает медпрепарат внутривенно или перорально. Нормативы определяются специалистом.
Показания
В/в введение
- лимфолейкоз постоянного типа;
- лимфомы неходжинсокого типа невысокой злокачественности.
Перорально
- лимфолейкоз постоянного типа;
- лимфомы неходжинсокого типа невысокой злокачественности;
- лимфомы других видов (фолликулярные В-клеточные, в мантийных зонах).
Противопоказания
- Флудара при беременности;
- некоторые недуги почек;
- анемия;
- Флудара детям;
- во время кормления младенца;
- высокая сенсетивность к элементам, входящим в состав Флудары.
Передозировка и побочные действия Флудара
Передозировка. Были зарегистрированы случаи, когда возникала кома, слепота, смерть. Чтобы избежать ухудшения состояния, следует немедленно прекратить введение лекарства Флудары и провести стандартную терапию противоядия.
Побочные действия
- вирусные недуги;
- рвотные рефлексы;
- некоторые разновидности сыпи;
- пневмония;
- появление кровотечения в органах ЖКТ.
Отзывы
Оставить отзыв