- Гемцитабин медак 1000 мг 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
- Инструкция по применению Гемцитабин медак 1000 мг 1 шт. лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Состав и форма выпуска
Лиофилизат - 1 фл.:
Активное вещество: Гемцитабина гидрохлорид - 1138,5 мг (соответствует гемцитабину) - 1000 мг;
Вспомогательные вещества: Маннитол - 1000 мг; Натрия ацетата тригидрат 103,5 мг; Натрия гидроксид q.s. (для доведения pH до 2,7-3,3); Кислота хлористоводородная q.s. (для доведения pH до 2,7-3,3).
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг.
По 200 мг, 1000 мг или 1500 мг гемцитабина во флаконе из бесцветного стекла (тип I, Е.Ф.), укупоренном пробкой из хлорбутиловой резины и обжатом алюминиевым колпачком с полимерной защитной крышкой. На флакон наклеивается этикетка.
Один флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Действующее вещество- Гемцитабин
- Действующее вещество
- mcitabin
- Действующее вещество
- гемцитабин
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- C25 - Злокачественное новообразование поджелудочной железы;C34 - Злокачественное новообразование бронхов и легкого;
- Фармакологическая группа
- Противоопухолевый препарат. Антиметаболит
- Фармакологическое действие
- Немелкоклеточный рак легкого (IIIa-IV стадии); поздние карциномы поджелудочной железы.
- Фармакокинетика
- Немелкоклеточный рак легкого (IIIa-IV стадии); поздние карциномы поджелудочной железы.
Гемцитабин Медак 1000 мг Инструкция по применению
- Показания
- Немелкоклеточный рак легкого (IIIa-IV стадии); поздние карциномы поджелудочной железы.
- Противопоказания
- Повышенная чувствительность к гемцитабину.
- Побочное действие
- Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко - запор.
Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия; редко - периферические отеки; в единичных случаях - почечная недостаточность.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко - шелушение, везикулезная сыпь, экзема.
Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме.
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, одышка.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - сонливость, слабость, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия, отек легких; в единичных случаях - инфаркт миокарда, аритмии.
Прочие: гриппоподобный синдром.
- Особые указания
-
Обладает некоторой активностью при поздних стадиях рака молочной железы, яичников, почек, мочевого пузыря и предстательной железы, мелкоклеточном раке легких.
С осторожностью применяют при нарушениях процессов кроветворения; нарушениях функции печени и/или почек. В период лечения следует регулярно проводить контроль картины периферической крови. При развитии токсического гематологического эффекта требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени лейкопении и тромбоцитопении.
Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
- При почечной недостаточности
- С осторожностью применяют при нарушениях функции почек, при этом проводят периодический контроль их функционального состояния.
- При нарушении функций печени
- С осторожностью применяют при нарушениях функции печени, при этом проводят периодический контроль ее функционального состояния.
- Применение при беременности и кормлении грудью
-
Безопасность гемцитабина при беременности у человека не изучена.
В экспериментальных исследованиях показано, что гемцитабин оказывает эмбрио- и фетотоксическое действие, негативно влияет на течение беременности и постнатальное развитие.
Следует избегать применения гемцитабина при беременности. Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
- Лекарственное взаимодействие
- Риск развития и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении повышается после предшествующей терапии цитостатиками.
- Способ применения
- Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
- Фармакологическое действие
- Противоопухолевое антиметаболическое.
- Применение
- Немелкоклеточный рак легкого, рак молочной железы, рак мочевого пузыря, рак яичников, рак поджелудочной железы, рак шейки матки. Гемцитабин в монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми средствами также проявляет активность при местно-распространенном мелкоклеточном раке легкого, местно-распространенном рефрактерном раке яичка и раке желчевыводящих путей.
- Способ применения
- В/в, капельно (в течение 30 мин), в дозе 1 г/м2 1 раз в неделю, курс — 3 нед, повторный курс через 1 нед.
Гемцитабин Медак 1000 мг аналоги :
Купить Гемцитабин Медак 1000 мг в лучшей аптеке города по самой низкой цене.
Цены на Гемцитабин Медак 1000 мг в аптеках Москвы
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...