Интернет-магазин представительского класса

+7(495)252-08-02

Заказать звонок

Задать вопрос

Войти

info@redapteka.ru

г. Москва

Сравнение0 Избранные товары 0 Корзина 0

Контактная информация

г. Москва

info@redapteka.ru

Гемзар 200 мг 1 шт. (Гемцитабин) лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

1 170 руб./шт

Варианты цен

1 170 руб./шт

Подробности

Уточнить наличие

Рассчитать доставку

Самовывоз сегодня - бесплатно
Доставка завтра - от 400 ₽

Характеристики

Производитель

—

Эли Лилли энд Компани (Франция)

Нет в наличии

—

Да

Препарат

—

Гемзар

Действующее вещество

—

Гемцитабин

Описание
Отзывы

Инструкция по применению Гемзар 200 мг 1 шт. лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Состав и форма выпуска
Лиофилизат - 1 фл.:
активное вещество: гемцитабина гидрохлорид 228 мг, эквивалентный 200 мг гемцитабина основания;
вспомогательные вещества: маннитол 200 мг, натрия ацетат 12,5 мг.
Помещают во флаконы из стекла типа I. По одному флакону с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
На пачке допускается наличие стикера "Образец. Не для продажи." в случае безвозмездного распространения образца препарата медицинским учреждениям.

Аналоги Гемзар, Онгецин, Гемцитабин, Гемцитабин Медак, Гемцитабин-Рус, Гемита, Гемцитаюин-Тева, Гемцивин, Гемцитар, Гемцитера, Гемцитовер.

Действующее вещество: Гемцитабин* (Gemcitabine*)

Активное вещество:

гемцитабин

(gemcitabine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма

ГЕМЗАР®

лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт.
рег. №: П N013405/01 от 19.01.12 - Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий от белого до почти белого цвета.

	1 фл.
гемцитабина гидрохлорид	228 мг,
что соответствует содержанию гемцитабина	200 мг

Вспомогательные вещества: маннитол - 200 мг, натрия ацетат - 12.5 мг.
Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий от белого до почти белого цвета.

	1 фл.
гемцитабина гидрохлорид	1.14 г,
что соответствует содержанию гемцитабина	1 г

Вспомогательные вещества: маннитол - 1000 мг, натрия ацетат - 62.5 мг.
Флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
Показания Гемзар
— местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого - в качестве терапии первой линии в комбинации с цисплатином или карбоплатином, а также в качестве монотерапии у пациентов пожилого возраста с функциональным статусом, равным 2;
— нерезектабельный, местнорецидивирующий или метастатический рак молочной железы - в составе комбинированной терапии с паклитакселом после проведения неоадъювантной и/или адъювантной терапии с включением антрациклинов при отсутствии противопоказаний к их назначению;
— местно-распространенный или метастатический уротелиальный рак (рак мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточника, мочеиспускательного канала);
— местно-распространенный или метастатический эпителиальный рак яичников в качестве монотерапии или в сочетании с карбоплатином у пациентов с прогрессированием заболевания после проведения первой линии терапии на основе производных платины;
— местно-распространенный или метастатический рак поджелудочной железы;
— местно-распространенный или метастатический рак шейки матки;
— рак желчевыводящих путей.
Показана эффективность гемцитабина при распространенном мелкоклеточном раке легкого и распространенном рефрактерном раке яичка.

Код МКБ-10	Показание
C23	Злокачественное новообразование желчного пузыря
C24	Злокачественное новобразование других и неуточненных частей желчевыводящих путей
C25	Злокачественное новообразование поджелудочной железы
C34	Злокачественное новообразование бронхов и легкого
C50	Злокачественное новообразование молочной железы
C53	Злокачественное новообразование шейки матки
C56	Злокачественное новообразование яичника
C62	Злокачественное новообразование яичка
C65	Злокачественное новообразование почечных лоханок
C66	Злокачественное новообразование мочеточника
C67	Злокачественное новообразование мочевого пузыря
C68.0	Злокачественное новообразование уретры

Побочное действие
Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (?10%); часто (?1%,<10%); нечасто (?0.1%, <1%); редко (?0.01%, <0.1%); очень редко (<0.01%).
Со стороны системы кроветворения: очень часто - анемия, лейкопения, тромбоцитопения; часто - фебрильная нейтропения; очень редко - тромбоцитоз.
Со стороны обмена веществ: часто - анорексия.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, нарушение сна, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - отеки, периферические отеки; нечасто - сердечная недостаточность, аритмия, преимущественно суправентрикулярная; редко - инфаркт миокарда, снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: очень часто – одышка; часто - кашель, ринит; нечасто - бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - нарушение функции печени (обычно легкой степени, редко требующее прекращения лечения), тошнота, рвота; часто - диарея, стоматит, запор.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - кожные высыпания легкой степени, сопровождающиеся зудом, алопеция (обычно минимальная потеря волос); часто - зуд, потливость; редко - язвы, образование везикул.
Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - протеинурия легкой степени и гематурия.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине, миалгия.
Аллергические реакции: очень редко - анафилактоидные реакции, анафилактическая реакция.
Прочие: очень часто - гриппоподобный синдром (повышение температуры тела, головная боль, озноб, астения, недомогание); редко - реакции в месте инъекции. Повышение температуры тела и астению часто регистрируют как отдельные симптомы. Лучевая токсичность регистрировалась редко.
Постмаркетинговые данные
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердечная недостаточность, аритмия, преимущественно суправентрикулярная; редко - гангрена и периферический васкулит; очень редко - синдром повышенной проницаемости капилляров.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - интерстициальный пневмонит; редко - респираторный дистресс-синдром взрослых, отек легких. При развитии подобных эффектов следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии гемцитабином. Раннее проведение поддерживающей терапии может улучшить ситуацию.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - ишемические колиты.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожные реакции тяжелой степени, включая десквамацию и буллезное поражение кожи.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гемолитико-уремический синдром. При первых признаках любых проявлений микроангиопатической гемолитической анемии (например, резкое снижение гемоглобина с сопутствующей тромбоцитопенией, повышение билирубина, креатинина сыворотки, мочевины или ЛДГ) терапию гемцитабином следует немедленно прекратить. Почечная недостаточность может быть необратимой даже после прекращения терапии и может потребоваться диализ.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто - повышение активности печеночных ферментов: ACT, АЛТ, ЩФ; часто - повышение концентрации билирубина; нечасто - гепатотоксичность тяжелой степени, включая печеночную недостаточность; редко - повышение активности ГГТ.
Прочие: очень редко - синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона; были зарегистрированы лучевые реакции.
Противопоказания к применению
— возраст до 18 лет;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к гемцитабину или другим компонентам препарата.
С осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени и/или почек, угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают препарат при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают препарат при нарушении функции почек.
Применение у детей
Гемцитабин изучался в ограниченных исследованиях 1 и 2 фазы у детей с различными типами новообразований. Данных этих исследований недостаточно для доказательства эффективности и безопасности применения гемцитабина у детей.
Применение у пожилых пациентов
Нет данных, позволяющих предположить, что у пожилых больных необходимо корректировать дозу.
Особые указания
Лечение гемцитабином можно проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии.
Перед каждым введением гемцитабина необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. При признаках угнетения функции костного мозга, вызванного препаратом, необходимо приостановить лечение или скорректировать дозу.
Необходимо проводить регулярное обследование больного и оценку функции почек и печени. Введение гемцитабина при метастазах в печени, при гепатите и алкоголизме в анамнезе, а также при циррозе печени увеличивает риск развития печеночной недостаточности.
Увеличение длительности инфузии и частоты введений приводит к возрастанию токсичности.
Гемцитабин может подавлять активность костного мозга, что проявляется лейкопенией, тромбоцитопенией или анемией.
Синдром повышенной проницаемости капилляров с потенциально серьезными последствиями наблюдался у пациентов, получавших гемцитабин в качестве монотерапии или в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами. В случае развития синдрома повышенной проницаемости капилляров во время терапии следует прекратить лечение гемцитабином и принять необходимые меры. По некоторым литературным данным синдром повышенной проницаемости капилляров был ассоциирован с респираторным дистресс-синдромом взрослых.
В зависимости от степени токсичности дозу можно снижать в ходе каждого цикла или с началом нового цикла ступенчато.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований влияния гемцитабина на способность управлять автотранспортными средствами и другими механизмами не проводилось. Тем не менее известно, что гемцитабин может вызывать сонливость от слабой до умеренной степени выраженности, особенно совместно с употреблением алкоголя.
Пациентов следует предостерегать от управления механизмами в тех случаях, когда они чувствуют сонливость.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. Срок годности - 3 года.
Приготовленный раствор следует хранить при температуре от 15° до 30°С не более 24 ч.

Цена на Гемзар 200 мг в Москве
Купить Гемзар 200 мг в REDapteka.ru
Инструкция по применению для Гемзар 200 мг

Фармакологическое действие: Средство является противоопухолевым препаратом, антиметаболитом. Выпускается в виде лиофилизата, из которого готовится раствор для инфузий.

Применение: Лекарство назначают при:
- раке молочной железы,
- раке яичников,
- мочевого пузыря,
- шейки матки.
- поджелудочной железы,
- раке легкого немелкоклеточного типа.
В сочетании с иными противоопухолевыми препаратами активен при местно-распространенном раке желчевыводящих путей, раке легкого и рефрактерном раке яичка.

Побочное действие: Очень часто встречаются: рвота и тошнота, гематурия и легкая протеинурия. Повышение активности трансаминаз печени, одышка, периферические отеки, гриппоподобный синдром.
Часто: тромбоцитопения, лейкопения и анемия, диарея и анорексия, стоматит и запор, кожный зуд и сыпь, алопеция, ринит и кашель, озноб, повышение температуры, бессонница и сонливость.
Иногда: отек легкого или бронхоспазм, отечность лица.
Редко: симптомы, похожие на гемолитико-уремический синдром (например, тромбоцитопения и снижение уровня гемоглобина), почечная недостаточность, респираторный острый дистресс-синдром, аритмии, инфаркт миокарда, снижение АД или сердечная недостаточность,
Очень редко: тромбоцитоз, анафилактические реакции.

Противопоказания: Препарат не назначается кормящим и беременным женщинам, а также лицам, у которых отмечается чувствительность к основным компонентам Гемзара.
С особой осторожностью следует вводить средство тем, у кого наблюдается угнетение костномозгового кроветворения, нарушение функций печени и/или почек, а также при инфекционных заболеваниях различной природы.

Способ применения: Средство вводится около получаса внутривенно, капельно.
В случае установленного диагноза «рак легкого немелкоклеточного типа» в качестве монотерапии назначают дозировку в размере 1000 мг/м2 три дня (1-й,8-й,15-й день) в каждом 28-дневном цикле.
В качестве комбинированной терапии доза препарата составляет 1250 мг/м2 два дня (первый и восьмой) в каждом 21-дневном цикле, или же в размере 1000 мг/м2 три дня (1-й,8-й,15-й день) в каждом 28-дневном цикле.

При метастатическом или местно-распространенном раке молочной железы, когда заболевание прогрессирует (после терапии 1-й линии), в виде монотерапии рекомендуется дозировка – 1000-1200 мг/м2 три дня (1-й,8-й,15-й день) в каждом 28-дневном цикле. Раствор Гемзара в виде комбинированной терапии (при терапии первой линии, после адъювантной или неоадъювантной терапии) - 1250 мг/м2 два дня (первый и восьмой) в каждом 21-дневном цикле в сочетании с паклитакселом - вводится в дозе 175 мг/м2 внутривенно капельно три часа.

При раке мочевого пузыря, вне зависимости от его вида, монотерапия составляет 1250 мг/м2 три дня (1-й,8-й,15-й день) в каждом 28-дневном цикле, комбинированная терапия - 1000 мг/м2 по той же схеме, но в сочетании с цисплатином (70 мг/м2 в первый-второй день цикла).
В качестве внутрипузырного введения назначают препарат в дозировке 2000 мг. При этом чтобы получить раствор для инстилляций, средство растворяют в пятидесяти или ста миллилитрах 0,9% раствора натрия хлорида с целью получения концентрации от 20 до 40 мг/мл. Вводится средство раз в неделю в течение полутора месяцев, экспозиция его при этом составит один час.

При метастатическом или местно-распространенном эпителиальном раке яичников препарат назначается в дозировке 800-1250 мг/м2 три дня (1-й,8-й,15-й день) в каждом 28-дневном цикле – монотерапия, и в дозировке 1000 мг/м2 два дня (первый и восьмой) препарат Гемзар вводится в каждом 21-дневном цикле вместе с карбоплатином (в первый день цикла – 4 мг/мл/мин).

Рак поджелудочной железы подразумевает дозировку 1000 мг/м2 раз в неделю на протяжении семи недель. Затем следует недельный перерыв, после которого средство вводится три дня (1-й,8-й,15-й день) в каждом 28-дневном цикле.

Комбинированная терапия при раке шейки матки (местно-распространенный рак при неоадъювантной терапии, или метастатический рак): дозировка составляет 1250 мг/м2 два дня (первый и восьмой) в каждом 21-дневном цикле, при этом в начале цикла вводят дополнительно цисплатин (70 мг/ м2). В случае местно-распространенного рака, когда в это же время проводится лучевая и химиотерапия, средство принимается раз в неделю, за пару часов до начала лучевой терапии (дозировка – 125 мг/м2), после чего вводят цисплатин (40 мг/м2).

Если возникает гематологическая токсичность, то введение препарата откладывается, либо дозировка его уменьшается.

Особые указания: Реализуется по рецепту.
Во время приема препарата рекомендуется использовать средства контрацепции, как мужчинам, так и женщинам.
Лечение осуществляется строго под контролем опытного врача.
Обследование накануне начала лечения должно показать, что тромбоцитов в крови не меньше 100 000/мкл, а гранулоцитов – 1500/мкл.
Во время лечения рекомендуется периодически проводить обследование больного с целью оценки функции почек и печени. В случае необходимости врач может принять решения об отмене или уменьшении дозы препарата.
Прекратить прием следует и при начальных признаках гемолитико-уремического синдрома.
Внимание при лечении Гемзаром следует обратить и на пациентов, больных раком легкого, поскольку они относятся к группе риска по возникновению побочных действий в дыхательной системе. При малейших признаках пневмонита лечение прекращается.
Случаи передозировки неизвестны, но если это случилось, необходим врачебный контроль и симптоматическое лечение.

Условия хранения: Лекарственное средство Гемзар принадлежит к группе Б. Годен в течение трех лет. Хранение производится в теплом месте (от 15 до 30 градусов Цельсия), куда не имеют доступ дети. Охлаждать или замораживать средство запрещено.
Приготовленный раствор же хранится лишь в течение суток при таких же условиях.

Отзывы

Нет оценок

Оставить отзыв

Загрузка отзывов...

1 170 руб./шт

Варианты цен

1 170 руб./шт

Подробности

Уточнить наличие

Рассчитать доставку

Самовывоз сегодня - бесплатно
Доставка завтра - от 400 ₽

Характеристики

Производитель

—

Эли Лилли энд Компани (Франция)

Нет в наличии

—

Да

Препарат

—

Гемзар

Действующее вещество

—

Гемцитабин

Цена действительна только для интернет-аптеки и может отличаться от цен в розничных аптеках.

Все товары категории

Все товары бренда

Нужна консультация?

Наши специалисты ответят на любой интересующий вопрос

Задать вопрос

Корзина