- Действующее вещество
- Бикалутамид
-
Активное вещество: бикалутамид (bicalutamide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
КАСОДЕКС® таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 28 шт.
рег. №: П N013292/01 от 19.02.10 - Срок действия рег. уд. не ограниченФорма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой логотипа в виде закругленной стрелки на одной стороне, "Cdx" и "50" в виде дроби - на другой.
1 таб. бикалутамид 50 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 61 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 7.5 мг, повидон - 5 мг, магния стеарат - 1.5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 2.5 мг, макрогол 300 - 0.5 мг, титана диоксид (E171) - 0.77 мг.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Показания
— распространенный рак предстательной железы (в комбинации с аналогом ГнРГ или с хирургической кастрацией).
Код МКБ-10 Показание C61 Злокачественное новообразование предстательной железы Побочное действие
Касодекс® хорошо переносится большинством больных, и лишь в редких случаях его приходится отменять из-за вызванных им побочных эффектов.
Фармакологическое действие Касодекса может обуславливать следующие побочные эффекты.
Очень часто (>10%): гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приема препарата в течение длительного времени), болезненность грудных желез, приливы жара.
Часто (?1%-<10%): приливы жара*, анемия*, головокружение*, боль в животе*, запор*, тошнота*, периферические отеки*, гематурия*, гепатотоксичность, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз и желтуха (описанные изменения функции печени редко оценивались как серьезные, носили транзиторный характер и полностью исчезали или уменьшались, несмотря на продолжение терапии или после отмены препарата), снижение аппетита, снижение либидо, депрессия, сонливость, диспепсия, метеоризм, алопеция, гирсутизм или восстановление роста волос, сухость кожи, кожный зуд, эректильная дисфункция, боль в груди, увеличение массы тела.
Редко (? 0.1%-<1%): реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек, крапивница, интерстициальные легочные заболевания (сообщалось о случаях с фатальным исходом), сердечная недостаточность.
Очень редко (? 0.01%-<0.1%): печеночная недостаточность (сообщалось о случаях с фатальным исходом).
* При одновременном применении Касодекса и аналогов ГнРГ побочный эффект наблюдался часто.
Противопоказания к применению
— одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом;
— повышенная чувствительность к бикалутамиду и другим компонентам препарата.
Касодекс® не назначают женщинам и детям.
С осторожностью применяют Касодекс® у пациентов с нарушениями функции печени, при непереносимости лактозы, дефиците лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Касодекс® противопоказан женщинам и не должен назначаться беременным или в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с незначительными нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. С осторожностью применяют Касодекс у пациентов с нарушениями функции печени. Учитывая возможность замедления выведения бикалутамида и кумуляции бикалутамида у больных с нарушением функции печени, целесообразно периодически оценивать функцию печени
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.
Применение у детей
Касодекс не назначают детям.
Применение у пожилых пациентов
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Препарат метаболизируется в печени. Учитывая возможность замедления выведения бикалутамида и кумуляции бикалутамида у больных с выраженными нарушениями функции печени, целесообразно периодически оценивать функцию печени. Большинство изменений функции печени встречаются в течение первых 6 месяцев лечения Касодексом.
Касодекс® следует применять с осторожностью у больных с умеренным и тяжелым нарушением функции печени.
Тяжелые нарушения функции печени при применении Касодекса развиваются редко (сообщалось о случаях с фатальным исходом).
В случае развития выраженных изменений функции печени прием Касодекса необходимо прекратить.
У пациентов с прогрессированием заболевания на фоне повышения уровни простат-специфического антигена (ПСА) необходимо рассмотреть вопрос о прекращении лечения Касодексом.
Учитывая возможность ингибирования Касодексом активности цитохрома Р450 (CYP3А4) следует проявлять осторожность при одновременном назначении Касодекса с препаратами, преимущественно метабилизирующимися с участием CYP3A4.
У пациентов, принимающих агонисты ГнРГ, наблюдалось снижение переносимости глюкозы. Этот эффект может приводить к развитию сахарного диабета или снижению толерантности к глюкозе у пациентов с сахарным диабетом. Поэтому у пациентов, принимающих Касодекс® и агонисты ГнРГ, необходимо контролировать концентрации глюкозы в крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении Касодекса может наблюдаться сонливость и головокружение, в связи с чем следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или иными движущимися механизмами.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 5 лет.
- Фармакологическое действие
- Нестероидный антиандрогенный препарат, представляющий собой рацемическую смесь, причем антиандрогенной активностью обладает только (R)-энантиомер. Другими видами эндокринной активности препарат не обладает. Связываясь с андрогенными рецепторами, он не активирует при этом экспрессию генов, также подавляет стимулирующее влияние андрогенов. Именно поэтому происходит регрессия новообразований предстательной железы.
В некоторых случаях возможно развитие клинического «синдрома отмены антиандрогенов» при прекращении приема препарата.
- Применение
- Рак предстательной железы в комплексе с хирургической кастрацией или с аналогом ГнРГ.
- Побочное действие
- Препарат хорошо переносится большинством пациентов, однако есть небольшой процент отмены лечения из-за вызванных побочных эффектов.
В большинстве случаев – гинекомастия, которая может сохраняться и после отмены препарата при длительной терапии, приливы жара, болезненность грудных желез, диарея, тошнота, возможно временное транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, желтуха, холестаз, зуд, астения. Редко бывают реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек, крапивница, интерстициальные легочные заболевания. Крайне редко встречаются: рвота, печеночная недостаточность, сухость кожи.
В случае одновременного приема препарата с аналогами ГнРГ возможны: сердечная недостаточность, анорексия, диспепсия, сухость во рту, запор, метеоризм. При лечении Касадексом возможны головокружение, головная боль, бессонница или сонливость, одышка, сексуальная дисфункция, никтурия, анемия, сыпь, алопеция, гирсутизм, усиление потоотделения, сахарный диабет, отеки, гипергликемия, изменение массы тела, боль в животе, в груди, в области таза, озноб.
- Противопоказания
- — прием препарата одновременно с цизапридом, терфенадином или астемизолом;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бикалутамиду.
Женщинам и детям препарат не назначается!
При нарушениях функции почек и при незначительных нарушениях функции печени корректировать разовую дозу не требуется. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени, в связи с возможностью замедления выведения бикалутамида, а также кумуляции бикалутамида.
- Способ применения
- Препарат назначается взрослым и пожилым мужчинам по 50 мг 1 раз/день. Лечение препаратом Касодекс нужно начинать вместе с началом приема аналога ГнРГ или хирургической кастрацией.
Больным с нарушением функции почек или с небольшими нарушениями функции печени прием лекарства осуществляется в тех же дозах.
- Условия хранения
- Список Б. Препарат нужно хранить при температуре не более 30°C. Касодекс должен находиться в недоступном для детей месте. Срок годности данного препарата – 5 лет.
-
Касодекс: краткая инструкция по применению
- Касодекс - неизменное качество немецкого препарата, обусловлено входящими в состав смеси действующими веществами. Основным является – бикалутамид.
- Активность антиандрогенного нестероидного препарата Касодекс проявляется только (R)-энантиомерами, другой эндокринной активностью не обладает. В результате процессов метаболизма в основании ДНК происходит регрессия новообразований в предстательной железе.
- Показан к применению Касодекс совместно с хирургическим вмешательством или совместно с аналогом ГнРГ при раковых образованиях. При прекращении приема Касодекса часто наблюдается развиите синдрома отмены антиандрогенов.
- Выпускается Касодекс в форме таблеток белого или почти белого цвета. Двояковыпуклой формы по 50 мг.
- Принимается лекарство по одной таблетки в день.
Побочные действия и передозировка Касодекс
- Касодекс в большинстве случает переносится хорошо, но передозировка иногда случается и есть некоторый процент отмены применения средства.
- При приеме препарата возникает гинекомастия, которая сохраняется и после отмены применения.
- В короткое время побочно выражена периферическая невропатия, снижение слуха, осложнение на органы зрения. Чаще рвота и тошнота, а так же зуд сыпь, крапивница, астения, желтуха, холестаз.
- При приеме Касодекс повышается содержание мочевины в крови, что требует постоянного контроля.
Купить Касодекс в интернет-аптеке REDapteka.ru
Производитель Астра Зенека позаботился о ценовой составляющей препарата и производит его по максимально приемлемой цене с неизменным высоким качеством. В интернет-аптеке REDapteka.ru Касодекс можно купить с самой низкой накруткой (торговой надбавкой) в силу специфики реализации.