Инструкция по применению Холоксан 2г 1 шт. порошок для приготовления раствора для инъекций
- Состав и форма выпуска
- 1 флакон содержит ифосфамида 0,5 г, 1,0 г или 2,0 г.
- 0,5 г, 1,0 г или 2,0 г в стеклянный флакон прозрачного бесцветного стекла (тип I или III, Евр. Фарм.), номинальным объемом 20 мл. 30 мл или 50 мл, соответственно, укупоренный резиновой пробкой и обкатанный алюминиевым колпачком с пластиковой крышкой типа "флип-офф" с гладкой поверхностью или с рельефной надписью "FLIP OFF".
Аналоги Холокса, Ифосфамид, Вескомид.
Действующее вещество
- Ифосфамид
- Латинское название
- HOLOXAN
- Действующее вещество
- ifosfamid
- Действующее вещество
- ифосфамид
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- C25 - Злокачественное новообразование поджелудочной железы;C34 - Злокачественное новообразование бронхов и легкого;C40 - Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей конечностей;C49.0 - Злокачественное новообразование соединительной и мягких тканей головы, лица и шеи;C50 - Злокачественное новообразование молочной железы;C53 - Злокачественное новообразование шейки матки;C54.1 - Злокачественное новообразование эндометрия;C56 - Злокачественное новообразование яичника;C62 - Злокачественное новообразование яичка;C64 - Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки;C82 - Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома;C83 - Диффузная неходжкинская лимфома;
- Фармакологическая группа
- Противоопухолевый препарат
- Фармакологическое действие
-
— герминогенные опухоли;
— рак яичников;
— злокачественные опухоли яичка;
— рак легкого;
— рак молочной железы;
— рак поджелудочной железы;
— рак эндометрия;
— рак шейки матки;
— злокачественные лимфомы;
— саркомы мягких тканей;
— остеогенные саркомы;
— опухоль Вильмса;
— саркома Юинга.
- Фармакокинетика
-
— герминогенные опухоли;
— рак яичников;
— злокачественные опухоли яичка;
— рак легкого;
— рак молочной железы;
— рак поджелудочной железы;
— рак эндометрия;
— рак шейки матки;
— злокачественные лимфомы;
— саркомы мягких тканей;
— остеогенные саркомы;
— опухоль Вильмса;
— саркома Юинга.
- Показания
-
— герминогенные опухоли;
— рак яичников;
— злокачественные опухоли яичка;
— рак легкого;
— рак молочной железы;
— рак поджелудочной железы;
— рак эндометрия;
— рак шейки матки;
— злокачественные лимфомы;
— саркомы мягких тканей;
— остеогенные саркомы;
— опухоль Вильмса;
— саркома Юинга.
- Противопоказания
-
— выраженное угнетение функции костного мозга;
— выраженное нарушение функции почек;
— обструкция мочевыводящих путей;
— цистит;
— беременность;
— лактация;
— повышенная чувствительность к ифосфамиду.
С осторожностью: гипопротеинемия, гипоальбуминемия, нарушение электролитного баланса, пожилой возраст, иммунносупрессия, сахарный диабет, хроническая печеночная недостаточность, метастазы в головной мозг, церебральные симптомы, ветряная оспа (в т.ч. недавно перенесенная или после контакта с заболевшими), опоясывающий герпес, острые инфекционные заболевания.
- Побочное действие
- Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Самый низкий уровень количества лейкоцитов и тромбоцитов отмечается через 7-14 дней, восстановление картины крови происходит обычно через 21 день после окончания курса.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота; редко – стоматит, нарушение функции печени, обычно проявляющееся в виде повышения активности печеночных ферментов и/или уровня билирубина в сыворотке крови.
Со стороны мочевыделительной системы: геморрагический цистит, дизурия, частое мочеиспускание и другие симптомы воспаления мочевого пузыря (кровь в моче, болезненное мочеиспускание), нарушение функции почек (повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке крови, снижение клиренса креатинина. глюкозурия). Также может наблюдаться протеинурия и метаболический ацидоз.
Со стороны ЦНС: дезориентация, спутанность сознания, галлюцинации, повышенная утомляемость, ажитация, энцефалопатия; менее часто - головокружение; редко - судорожные припадки, кома, периферическая полиневропатия.
Со стороны репродуктивной системы: нарушение функции половых желез (азооспермия, аменорея).
Со стороны кожи и кожных придатков: обратимая алопеция, фотосенсибилизация.
Местные реакции: покраснение, отечность или боль в месте введения.
Прочие: кардиотоксическое действие, иммуносупрессия, инфекционные осложнения, замедление скорости заживления ран, легочные симптомы (кашель или одышка), повышение температуры тела, аллергические реакции.
- Передозировка
- Симптомы: более быстрое развитие и резкая выраженность основных побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое, с обязательным использованием месны.
- Особые указания
-
Перед началом лечения необходима санация очагов хронической инфекции и коррекция возможных нарушений электролитного баланса.
Во время лечения препаратом необходимо регулярно контролировать картину периферической крови (особенно, обращая внимание на число нейтрофилов и тромбоцитов), лабораторные показатели функции печени, почек, а также регулярно проводить анализ мочи на наличие эритроцитов, появление которых может предшествовать развитию геморрагического цистита.
Женщинам и мужчинам во время лечения и втечение 3-х месяцев после окончания терапии ифосфамидом следует использовать надежные способы контрацепции.
При нарушении функции почек и оттока мочи, возможно повышение частоты токсического действия препарата на ЦНС, в связи с чем может возникнуть необходимость снижения дозы ифосфамида.
Для обеспечения выведения мочевой кислоты больным следует потреблять достаточное количество жидкости.
При появлении первых признаков воспаления мочевого пузыря или появления крови в моче, терапия ифосфамидом должна быть прекращена.
При лечении ифосфамидом возможно подавление естественных защитных механизмов, выработка антител в организме больного в ответ на введение вакцин может снижаться.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время проведения терапии препаратом Холоксан могут возникнуть тошнота и рвота, а также явления энцефалопатии, что может влиять на способность управлять автомобилем или работать с другими механизмами. Потому следуeт воздержаться от управления автомобилем и другими транспортными средствами. Не следует также работать с электрическими инструментами и механизмами.
- При почечной недостаточности
-
Противопоказан при следующих заболеваниях:
— выраженное нарушение функции почек;
— обструкция мочевыводящих путей.
При нарушении функции почек и оттока мочи возможно повышение частоты токсического действия препарата на ЦНС, в связи с чем может возникнуть необходимость снижения дозы ифосфамида.
Для обеспечения выведения мочевой кислоты больным следует потреблять достаточное количество жидкости.
При появлении первых признаков воспаления мочевого пузыря или появления крови в моче, терапия ифосфамидом должна быть прекращена.
- При нарушении функций печени
- С осторожностью: хроническая печеночная недостаточность.
- Детям
- С осторожностью применять в пожилом возрасте.
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
- Лекарственное взаимодействие
-
При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими миелотоксический, нейротоксический и нефротоксический эффекты, возможно усиление побочного действия.
При совместном применении с индукторами микросомальных ферментов печени возможно увеличение образования алкилирующих метаболитов.
При одновременном применении усиливает гипогликемический эффект противодиабетических препаратов.
Аллопуринол усиливает миелосупрессию.
Месна снижает нефротоксичность.
Ифосфамид может усиливать реакцию кожи на облучение.
Одновременный прием варфарина может привести к снижению свертываемости крови и к увеличению риска кровотечения.
- Способ применения
-
Ифосфамид входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем при выборе режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.
Препарат вводится в/в капельно в течение 30 мин или в виде 24-часовой инфузий. Используют раствор с концентрацией не выше 4%.
— 1.2-2.4 г/л/сут в течение 3-5 дней подряд или через день до суммарной курсовой дозы 10-12 г/м2 курсы повторяют каждые 3 недели;
— 3-5 г/м2 1 раз в 2 недели;
— 5-8 г/м2 в виде 24-часовой инфузии 1 раз в 3-4 недели или по 3.2 г/м2/сут в виде 5-дневной непрерывной инфузии с интервалом в 3-4 недели.
Для снижения вероятности возникновения геморрагического цистита одновременно с ифосфамидом применяют препарат месна в общей дозе, составляющей 60% от дозы ифосфамида.
Приготовление раствора для в/в введения
Порошок во флаконах растворяют в воде для инъекций до получения концентрации 40 мг/1 мл.
Для в/в введения в течение 30 мин полученный раствор разводят в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида, раствора Рингера или 5% раствора декстрозы.
Для введения препарата в виде 24-часовой инфузии, полученный раствор препарата разводят в 3 л 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы. Ифосфамид и месну можно смешивать в одном и том же растворе для инфузии.
- Условия хранения
-
Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С в местах недоступных для детей. Срок годности - 5 лет
Приготовленный раствор необходимо использовать в течение 24 ч (хранить при температуре не выше 8°С).
- Фармакологическое действие
- Применение
- Побочное действие
- Противопоказания
- Способ применения
- Особые указания
- Условия хранения
- Холоксан: показания и инструкция по применению
Препарат Холоксан содержит химические соединения, которые препятствуют процессам деления раковых клеток. Как принимать Холоксан, устанавливает только узкопрофильный специалист. Пациент получает химвещество внутривенным способом.
Показания
Злокачественные образования:
герминогенного типа;
яичников;
шейки матки;
поджелудочной железы;
некоторых разновидностей саркомы;
эндометрия.
Противопоказания
прогрессивное заболевание костного мозга;
негативные изменения в деятельности почек;
Холоксан при беременности;
недуги мочевого пузыря;
период кормления младенца;
Холоксан детям;
высокая сенсетивность к элементам, входящим в состав Холоксан.
Передозировка и побочные действия Холоксан
Передозировка. Случаи передозировки лекарства Холоксана проявлялись в виде обостренных побочных явлений, которые необходимо устранять с помощью стандартной схемы терапии.
Побочные действия:
значительное уменьшение кровяных телец;
рвотные рефлексы;
тяжелые нарушения работы мочевыделительной системы;
плохая ориентация в пространстве, проявление галлюцинаций, кома, судороги.
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...