- Инструкция по применению Лейкеран 2 мг 25 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество- Хлорамбуцил
- Фармакологическое действие
- Цитостатическое, противоопухолевое.
- Применение
- Лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, хронический лимфоцитарный лейкоз, макроглобулинемия Вальденстрема.
- Способ применения
- Внутрь. Таблетки не следует делить на части. Лейкеран обычно является одним из компонентов комбинированной терапии, в связи с чем при выборе доз и режима введения препарата следует обращаться к специальной литературе. Взрослым. Болезнь Ходжкина: в виде монотерапии обычно применяют в дозе 0,2 мг/кг/сут в течение 4–8 нед. Неходжкинские лимфомы: в виде монотерапии обычно применяют первоначально в дозе 0,1–0,2 мг/кг/сут в течение 4–8 нед, затем проводят поддерживающую терапию в меньшей суточной дозе или прерывистыми курсами. Хронический лимфолейкоз: начальная доза составляет 0,15 мг/кг/сут (до понижения числа лейкоцитов до 10·109/л), затем возможно возобновить лечение через 4 нед в дозе 0,1 мг/кг/сут. Макроглобулинемия Вальденстрема. Лейкеран является препаратом выбора. Начальная доза составляет 6–12 мг/сут ежедневно (до появления лейкопении), затем рекомендуется перейти на поддерживающую терапию — 2–8 мг/сут ежедневно в течение неопределенного периода времени. Детям. Лейкеран применяют для лечения болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом, используя те же схемы, что и у взрослых. При лимфоцитарной инфильтрации костного мозга или в случае гипоплазии костного мозга суточная доза Лейкерана не должна превышать 0,1 мг/кг массы тела.
-
Лейкеран: краткая инструкция по применению
Лейкеран препарат произведенный в Великобритании цитостатического и противоопухолевого действия. В основе действующее вещество – хлорамбуцил.
Его алкилирующее соединение относится к производным азотистого иприта. Действуя как бифункциональный препарат, Лейкеран связывает радикалы со спиралью ДНК и нарушает процесс репликации (синтеза дочерней молекулы в родительскую молекулу ДНК).
Показания к применению Лейкеран при линфоме (неходжкинская), лейкозе, лимфогранулематозе и симтомах макроглобулинемии Вальденстрема.
Лейкеран -коричневые таблетки двояковыпуклой формы. Принимается внутрь, но не следует делить их на части, поскольку он уже строго дозирован.
Инструкцией к применению Лейкеран рекомендовано при разработке дозы обратится к специальной литературе. В основном при стандартной схеме доза рассчитывается 0,2 мг на килограмм в сутки. Максимальный период приема 8 недель.
Побочные действия и передозировка Лейкеран
Передозировки проявляются повышенной возбудимостью, атаксией припадками. Антидотов нет. Необходимо симптоматическое лечение в виде промывания желудка, мониторинг жизненных функций организма и контроль анализов.
Побочные действия подробно изложены в инструкции и требуют обязательного ознакомления.
Купить Лейкеран в интернет-аптеке REDapteka.RU
ГлаксоСмитКляйн недавно покорил рынок медицинских препаратов, но уже успел завевать эффективностью применяемых препаратов и ценовой политикой. Препарат Лейкеран данного производителя, в России его можно купить в интернет-аптеке REDapteka.RU по близкой к оптовой цене.
- Латинское название
- LEUKERAN
- Действующее вещество
- chloambucil
- Действующее вещество
- хлорамбуцил
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- C81 - Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз];C82 - Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома;C83 - Диффузная неходжкинская лимфома;C88.0 - Макроглобулинемия Вальденстрема;C91.1 - Хронический лимфоцитарный лейкоз;
- Фармакологическая группа
- Противоопухолевый препарат. Алкилирующее соединение
- Фармакологическое действие
-
— лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина);
— злокачественные лимфомы (в т.ч. лимфосаркома);
— хронический лимфолейкоз;
— макроглобулинемии Вальденстрема.
- Фармакокинетика
-
— лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина);
— злокачественные лимфомы (в т.ч. лимфосаркома);
— хронический лимфолейкоз;
— макроглобулинемии Вальденстрема.
- Показания
-
— лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина);
— злокачественные лимфомы (в т.ч. лимфосаркома);
— хронический лимфолейкоз;
— макроглобулинемии Вальденстрема.
- Противопоказания
-
— беременность;
— период кормления грудью;
— повышенная чувствительность к любому компоненту данного препарата.
С осторожностью (необходимо сопоставить риск и пользу) - угнетение функции костного мозга (выраженные лейкопения, тромбоцитопения и анемия); ветряная оспа (в настоящее время или недавно перенесенная), опоясывающий герпес, острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой и бактериальной природы, инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками, подагра (в анамнезе), нефроуролитиаз уратный, травма головы (в анамнезе), эпилепсия (в анамнезе), тяжелые заболевания печени и почек.
- Побочное действие
-
Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), иногда (от > 1/1000 до <1/100) редко (от > 1/10000 до <1/1000), крайне редко (<1/10000).
Со стороны системы кроветворения: очень часто - лейкопения (обратима, если прием препарата прекращен своевременно), тромбоцитопения, лимфопения, нейтропения, снижение содержания гемоглобина; крайне редко - необратимое угнетение функции костного мозга.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея, изъязвления слизистой оболочки полости рта; редко - гепатотоксическое действие токсико-аллергического генеза (гепатонекроз или цирроз, холестаз, желтуха).
Со стороны дыхательной системы: крайне редко - интерстициальный фиброз легких (при длительном приеме хлорамбуцила), интерстициальная пневмония.
Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь; редко - уртикароподобная сыпь, ангионевротический отек; крайне редко - мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны нервной системы: часто - судороги у детей с нефротическим синдромом; редко - локальные и/или генерализованные судороги у детей и взрослых, получающих хлорамбуцил в терапевтических дозах ежедневно или курсы высокодозной пульс-терапии; крайне редко - неуверенность при ходьбе, тремор, мышечные подергивания, периферическая невропатия, парезы, возбуждение, спутанность сознания, выраженная слабость, тревожность, галлюцинации.
Со стороны мочевыделительноп системы: крайне редко - асептический цистит.
Прочие: лекарственная гипертермия, гиперурикемия или нефропатия, обусловленная повышенным образованием мочевой кислоты (результат быстрого распада клеток), нарушение менструального цикла, вторичная аменорея, азооспермия, вторичная малигнизация.
- Передозировка
-
Симптомы: обратимая панцитопения, повышенная возбудимость, атаксия, повторные эпилептоидные припадки типа grand mal. Специфический антидот не известен.
Лечение: немедленное промывание желудка, мониторинг и поддержание жизненно важных функций организма, тщательный контроль анализов крови и общие поддерживающие мероприятия, в том числе переливание крови или ее компонентов по показаниям. Диализ не эффективен.
- Особые указания
-
Лейкеран является цитотоксическим средством, которое следует применять только под контролем врача, имеющего опыт применения подобных препаратов.
При неповрежденной наружной оболочке соприкосновение таблеток Лейкерана с кожей безвредно. Деление таблеток запрещено. При использовании таблеток Лейкерана следует выполнять рекомендации по применению цитотоксических препаратов.
Поскольку Лейкеран может вызывать необратимое угнетение функции костного мозга, во время лечения необходимо систематически (не менее 2-3 раз в неделю) производить общий анализ крови с подсчетом форменных элементов периферической крови.
При применении в терапевтических дозах Лейкеран угнетает выработку лимфоцитов и в меньшей степени влияет на количество нейтрофилов и тромбоцитов, а также на уровень гемоглобина.
Нет необходимости прекращать прием Лейкерана при первых признаках снижения количества нейтрофилов, однако следует помнить, что снижение количества нейтрофилов может продолжаться в течение 10 и более дней после приема последней дозы.
Пациентам, ранее лечившимся цитостатическими препаратами или подвергавшимся лучевой терапии, Лейкераи назначают не ранее, чем через 1.5-2 мес после окончания предыдущего лечения, при условии отсутствия выраженной лейкопении, тромбоцитопении и анемии.
Дети с нефритическим синдромом, пациенты, получающие высокодозную пульс-терапию Лейкераном, а также пациенты с судорожными припадками в анамнезе должны находиться под тщательным наблюдением врача в течение курса лечения Лейкераном, поскольку у них может быть повышен риск развития судорог.
Больные с нарушениями выделительной функции почек должны находится под тщательным наблюдением, т.к. у них может развиться более выраженная миелосупрессия, связанная с азотемией.
При повышении концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови рекомендуется применение средств, защелачивающих мочу. Развитие нефропатии можно предотвратить путем адекватного потребления жидкости или назначением аллопуринола при необходимости.
Больным с тяжелыми нарушениями функции печени следует назначать меньшие дозы.
Так как использование алкилирующих средств ассоциировано со значительным повышением частоты развития острого лейкоза, при назначении хлорамбуцила необходимо сопоставлять риск возникновения острого лейкоза с потенциальным терапевтическим эффектом данного препарата.
Пациентам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции.
- При почечной недостаточности
- С осторожностью (необходимо сопоставить риск и пользу) - тяжелые заболевания почек.
- При нарушении функций печени
- С осторожностью (необходимо сопоставить риск и пользу) тяжелые заболевания печени.
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Противопоказано: беременность, период кормления грудью.
- Лекарственное взаимодействие
-
При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими кроветворения, возможно усиление миелотоксичности.
При одновременном применении с противоподагрическими средствами требуется корректировка доз последних (хлорамбуцил может повышать концентрацию мочевой кислоты в крови).
Трициклические аитидепрессанты, а так же галоперидол, мапротилин, ингибиторы моноаминооксидазы, фенотиазины, тиоксантены могут снижать порог судорожной активности и повышать риск возникновения судорожных припадков.
Препараты, интенсивно связывающиеся с белками плазмы, повышают токсичность хлорамбуцила (конкуренция на уровне связи с белком).
С инактивированиыми вирусными вакцинами - снижение выработки антител в ответ на введение вакцины; с живыми вирусными вакцинами - интенсификация процесса репликации вакцинного вируса, усиление его побочных/неблагоприятных эффектов и/или снижение выработки антител.
- Способ применения
-
Лейкеран обычно является одним из компонентов комбинированной терапии, в связи с чем при выборе доз и режима введения препарата следует обращаться к специальной литературе. Леикеран принимается внутрь. Таблетки не следует делить на части.
Болезнь Ходжкина
В виде монотерапии Леикеран применяют обычно в дозе 0.2 мг/кг массы тела/сут в течение 4-8 недель.
Неходжкинские лимфомы
В виде монотерапии Леикеран обычно применяют первоначально в дозе 0.1-0.2 мг/кг массы тела/сут в течение 4-8 недель; затем проводят поддерживающую терапию или в меньшей суточной дозе, или прерывистыми курсами.
Хронический лимфолейкоз
Начальная доза Лейкерана составляет 0.15 мг/кг массы тела/сут до тех пор, пока общее число лейкоцитов крови не снизится до 10000/мкл. Через 4 недели после окончания первого курса терапии лечение можно возобновить в поддерживающей дозе 0.1 мг/кг массы тела/сут.
Макроглобулинемия Вальденстрема
Лейкеран является препаратом выбора. Начальная доза составляет 6-12 мг/сут ежедневно, а после развития лейкопении рекомендуется перейти на поддерживающую терапию в дозе 2-8 мг/сутки ежедневно в течение неопределенного периода времени.
Дети: Лейкеран можно применять для лечения болезни Ходжкина и неходжкинских лимфом у детей, используя те же схемы, что и у взрослых.
При лимфоцитарной инфильтрации костного мозга или в случае гипоплазии костного мозга суточная доза Лейкерана не должна превышать 0.1 мг/кг массы тела.
- Условия хранения
- Список А. Хранить при температуре 2-8°С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
Оставить отзыв