Инструкция по применению Метотрексат-эбеве 10 мг 50 шт. таблетки эбеве фарма
- Действующее вещество
- Метотрексат
- Активное вещество: метотрексат (methotrexate)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
МЕТОТРЕКСАТ-ЭБЕВЕ таб. 10 мг: 50 шт.
рег. №: П N015225/02 от 07.10.08 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки круглые, светло-желтого цвета (допускаются вкрапления от желтого до оранжевого или беловатого цвета).
1 таб. метотрексат 2.5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
50 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - коробки картонные.
Таблетки круглые, двояковыпуклые, светло-желтого цвета (допускаются вкрапления от желтого до оранжевого или беловатого цвета) с разделительной скошенной бороздкой с одной стороны.
1 таб. метотрексат 5 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
50 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - коробки картонные.
Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, светло-желтого цвета (допускаются вкрапления от желтого до оранжевого или беловатого цвета) с разделительной скошенной бороздкой с одной стороны.
1 таб. метотрексат 10 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
50 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - коробки картонные.
Раствор для инъекций желтого цвета, прозрачный, свободный от механических включений.
1 мл метотрексат 10 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода д/и.
1 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
Раствор для инъекций желтого цвета, прозрачный, свободный от механических включений.
1 мл 1 фл. метотрексат 10 мг 50 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий желтого цвета, прозрачный, свободный от механических включений.
1 мл 1 фл. метотрексат 100 мг 500 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий желтого цвета, прозрачный, свободный от механических включений.
1 мл 1 фл. метотрексат 100 мг 1 г
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий желтого цвета, прозрачный, свободный от механических включений.
1 мл 1 фл. метотрексат 100 мг 5 г
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
50 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
Показания
— трофобластические опухоли;
— острые лимфобластный и миелобластный лейкозы;
— нейролейкемия;
— неходжкинские лкмфомы, включая лимфосаркомы;
— рак молочной железы, плоскоклеточный рак головы и шеи, рак легкого, рак кожи, рак шейки матки, рак вульвы, рак пищевода, рак почки, рак мочевого пузыря, рак яичка, рак яичников, рак полового члена, ретинобластома, медуллобластома;
— остеогенная саркома и саркомы мягких тканей;
— грибовидный микоз (далеко зашедшие стадии);
— тяжелые формы псориаза, псориатический артрит, ревматоидный артрит, дерматомиозит, СКВ, анкилозирующий спондилоартрит (при неэффективности стандартной терапии).
Код МКБ-10 Показание C15 Злокачественное новообразование пищевода C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого C40 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей конечностей C44 Другие злокачественные образования кожи C49.0 Злокачественное новообразование соединительной и мягких тканей головы, лица и шеи C50 Злокачественное новообразование молочной железы C51 Злокачественное новообразование вульвы C53 Злокачественное новообразование шейки матки C56 Злокачественное новообразование яичника C58 Злокачественное новообразование плаценты (хорионкарцинома) C60 Злокачественное новообразование полового члена C62 Злокачественное новообразование яичка C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома C83 Диффузная неходжкинская лимфома C84.0 Грибовидный микоз C85.0 Лимфосаркома C91.0 Острый лимфобластный лейкоз C92.0 Острый миелоидный лейкоз L40 Псориаз M05 Серопозитивный ревматоидный артрит M07 Псориатические и энтеропатические артропатии M32 Системная красная волчанка M33 Дерматополимиозит M45 Анкилозирующий спондилит
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, лимфопения (особенно Т- лимфоциты), тромбоцитопения, анемия.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, стоматит, гингивит, глоссит, фарингит; редко - энтерит, диарея, зрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение; в отдельных случаях (при длительном ежедневном применении) - нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, перипортальный фиброз и цирроз печени, некроз печени, жировая дистрофия печени, панкреатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: энцефалопатия (при введении многократных доз интратекально, проведении лучевой терапии в области черепа), утомление, слабость, спутанность сознания, атаксия, тремор, раздраженность, судороги, кома; при интратекальном введении метотрексата - головокружение, неясность зрения, головную боль, боли в области спины, ригидность затылочных мышц, судороги, паралич, гемипарез.
Со стороны дыхательной системы: редко - интерстициальный пневмонит, фиброз легких, обострение легочных инфекций.
Со стороны мочевыделительной системы: цистит, нефропатия, нарушение функции почек (повышение уровня креатинина, гематурия).
Со стороны репродуктивной системы: нарушение процесса оогенеза, сперматогенеза, снижение либидо/импотенция, изменение фертильности, тератогенные эффекты.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, избыточное слезотечение, катаракта, светобоязнь, корковая слепота (при применении в высоких дозах), нарушение зрения.
Дерматологические реакции: кожная эритема и/или сыпь, кожный зуд, телеангиэктазии, фурункулез, депигментация или гиперпигментация, yгри, шелушение кожи, фолликулит, алопеция (редко), обострение радиационного дерматита.
Аллергические реакции; лихорадка, озноб, сыпь, крапивница, анафилаксия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация.
Прочие: иммуносупрессия (снижение устойчивости к инфекционным заболеваниям), недомогание, остеопороз, гиперурикемия, васкулит, артралгия/миалгия.
Противопоказания к применению
— выраженные анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
— почечная недостаточность;
— печеночная недостаточность;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— повышенная чувствительность к метотрексату и/или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью следует применять препарат при асците, выпотах в плевральную полость, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенном колите, обезвоживании, подагре или нефролитиазе в анамнезе, ранее проводившейся лучевой терапии или химиотерапии, инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Мужчинам и женщинам детородного возраста во время лечения метотрексатом и, как минимум, в течение 3 месяцев после следует применять надежные методы контрацепции.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности.
С осторожностью следует применять препарат при нефролитиазе в анамнезе.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении метотрексата.
Лекарственные формы, содержащие консерванты (бензиловый спирт), нельзя использовать для интратекального введения и при высокодозной терапии.
При введении высоких доз метотрексата необходим тщательный контроль за пациентом для раннего выявления первых признаков токсических реакций.
Высокодозную терапию следует проводить только опытным химиотерапевтам, которые могут контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови в стационарных условиях под прикрытием кальция фолината.
Во время терапии метотрексатом в повышенных и высоких дозах следует контролировать рН мочи пациента: в день введения и в последующие 2-3 дня реакция мочи должна быть щелочной. Это достигается в/в капельным введением смеси, состоящей из 40 мл 4.2% раствора гидрокарбоната натрия и 400-800 мл изотонического раствора хлорида натрия, накануне, в день лечения и в последующие 2-3 дня.
Лечение метотрексатом в повышенных и высоких дозах следует сочетать с усиленной гидратацией - до 2 л/сут.
Введение метотрексата в дозе ?2 г/м3 следует осуществлять под контролем его концентрации в сыворотке крови. Нормальным считается снижение содержания метотрексата в сыворотке крови через 22 ч после введения в 2 раза по сравнению с исходным уровнем. Повышение уровня креатинина на ?50% от первоначального содержания и/или возрастание уровня билирубина требуют интенсивной дезинтоксикационной терапии.
Для лечения псориаза метотрексат назначают только пациентам с тяжелой формой болезни, которая не поддается другим видам терапии.
Для профилактики токсичности в процессе лечения метотрексатом следует периодически проводить анализ крови (1 раз в неделю), определять содержание лейкоцитов и тромбоцитов, проводить печеночные и почечные функциональные тесты.
При развитии диареи и язвенного стоматита терапию метотрексатом следует прервать во избежание развития геморрагического энтерита и гибели пациента вследствие прободения кишечника.
У пациентов с нарушенной функцией печени период выведения метотрексата увеличен, поэтому терапию препаратом следует проводить с особой осторожностью, с понижением доз.
Нарушение функции почек зависит от дозы. Риск нарушения повышен у пациентов с пониженной почечной функцией или обезвоживанием, а также у пациентов, принимающих другие нефротоксическис препараты.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Некоторые побочные эффекты препарата могут отрицательно влиять на способность управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Раствор для инъекций и концентрат для приготовления раствора для инфузий следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Таблетки следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
- Фармакологическое действие
- Метотрексат – противоопухолевый препарат.
- Применение
- Препарат применяется при лечении неходжинской лимфомы, острого лимфобластного лейкоза, грибовидного микоза, трофобластической опухоли.
Также эффективен при тяжелых формах псориаза, результативно его использование и при ревматоидном артрите, когда уже испробованы другие терапевтические методы.
- Побочное действие
- У пациентов отмечаются различные реакции со стороны всех систем организма.
- Противопоказания
- Противопоказан в период беременности и лактации, нарушениях функций печени и почек, при острых инфекционных заболеваниях, при иммунодефиците и гематологических расстройствах. Препарат Метотрексат запрещен детям до трех лет.
- Способ применения
- Внутрь.
Дозировка и продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Следует принимать препарат Метотрексат в зависимости от состояния здоровья пациента и графика химиотерапии.
При трофобластических опухолях принимается в течение пяти дней по 15-30 миллиграмм, затем перерыв не менее недели, после чего курс повторяется. В составе комплексной терапии при остром лейкозе препарат принимается совместно с преднизолоном.
При ревматоидном артрите доза (7, 5 мг) принимается один раз в неделю или однократно, или в три приема с двенадцатичасовым интервалом. При необходимости дозу можно увеличить до двадцати миллиграмм. После того, как был достигнут нужный эффект, доза уменьшается.
Это же касается и дозировки препарат при псориазе, только здесь начальная доза равняется десяти миллиграммам.
Что касается грибовидного микоза, то в этом случае препарат принимается дважды в неделю по 25 мг.
- Особые указания
- Прием препарата осуществлять строго под контролем врача.
- Условия хранения
- В темном сухом месте при температуре не более 25 градусов.
- Метотрексат – инструкция по применению
Показания к применению
Лимфобластный лейкоз, трофобластические опухоли, тяжелые формы псориаза, запущенные стадии грибовидного микоза, ревматоидный артрит.
Фармакологические свойства препарата Метотрексат
Данное противоопухолевое средство относится к категории химиотерапевтических лекарств, способных нейтрализовать дигидрофолатредуктазу (основной фермент, предназначенный для воспроизводства дигидрофолиевой кислоты).
Лекарство Метотрексат тормозит процесс соединения клеток, исправляет химические повреждения в молекулах ДНК, благоприятно влияет на репродукцию клеток.
Дозировка и применение Метотрексата
Препарат принимают внутрь. Дозировку определяет и назначает врач индивидуально для каждого пациента. Все зависит от схемы химиотерапии, предрасположенности больного к данной процедуре и пр.
Противопоказания
Недопустимо лечение Метотрексатом при беременности. Не рекомендуется его принимать и в период кормления ребенка грудью.
Данное лекарство противопоказано людям с почечной и печеночной недостаточностью; при гематологических заболеваниях, таких как лейкопения (снижение в крови лейкоцитов); при инфекционных заболеваниях; при слишком высокой чувствительности к таблеткам Метотрексат, при синдроме иммунодефицита.
При язвенном колите, подагре, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, при инфекционных заболеваниях, асците (скопление жидкости в брюшной полости), врачи проводят лечение, соблюдая все меры предосторожности. Многие больные уже знают, как принимать Метотрексат, чтобы добиться ускоренного выздоровления.
Форма изготовления и состав Метотрексата
Препарат выпускают в виде таблеток, расфасованных в полимерных банках по 50 штук.
В состав входит активное действующее вещество с одноименным названием, а также кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.
Особые предостережения
Лекарство относится к категории цитотоксических препаратов, поэтому самолечением заниматься врачи не рекомендуют. Некоторые его компоненты способны вызывать патологические изменения в клетках, поэтому малолетним детям Метотрексат не назначают.
Взрослым людям, лекарство прописывает квалифицированный специалист, которому известны особенности действия и свойства данного препарата.
Ввиду возможного развития непредвиденных тяжелых реакций, пациентов обязательно об этом предупреждают.
Побочные действия
Анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, лимфопролиферативные заболевания.
Тошнота, рвота, острый гепатит, цирроз печени, фиброз, печеночная недостаточность, панкреатит.
Головокружение, головная боль, нарушение зрения, сонливость, судороги.
Снижение артериального давления, тромбоз глубоких вен и церебральных сосудов.
Передозировка Метотрексата
На сегодняшний день специфических симптомов передозировки не существует. Она определяется по объему метотрексата в крови.
Взаимодействие с другими препаратами
Принимать данное лекарство рекомендуется после консультации со специалистом.
Условия хранения
Шкаф с замком, где температура не должна превышать 25°С.
Купить Метотрексат, не выходя из дома
Приобрести любые лекарства быстро и недорого можно в виртуальной аптеке REDapteka.ru, работающей в режиме реального времени. Например, отпускная цена Метотрексата лишь немного выше расценок завода-производителя. Идеальная возможность экономии денежных средств.
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...