Резокластин 5 мг/ 6,25 мл 1 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий
Инструкция по применению Резокластин 5 мг/ 6,25мл 1 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав и форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий - 1 мл:
активное вещество: золедроновой кислоты моногидрат - 0,85 мг (соответствует золедроновой кислоте безводной — 0,80 мг);
вспомогательные вещества: D-маннитол - 44,0 мг; натрия цитрата дигидрат - 5,5 мг; (соответствует натрия цитрату безводному — 4,8 мг); вода для инъекций - до 1,0 мл.
Концентрат для-приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл и 5 мг/6,25 мл. По 5 мл концентрата, содержащего 4 мг золедроновой кислоты, и 6,25 мл концентрата, содержащего 5 мг золедроновой кислоты, во флаконах темного стекла вместимостью 10 мл, герметично укупоренных пробками из резины и колпачками алюминиево-пластиковыми.
1 фл. с препаратом в пластиковой или картонной подложке помещают в картонную пачку.
Инструкция по применению Резокластин 5 мг/ 6,25мл 1 шт. концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав и форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий - 1 мл:
активное вещество: золедроновой кислоты моногидрат - 0,85 мг (соответствует золедроновой кислоте безводной — 0,80 мг);
вспомогательные вещества: D-маннитол - 44,0 мг; натрия цитрата дигидрат - 5,5 мг; (соответствует натрия цитрату безводному — 4,8 мг); вода для инъекций - до 1,0 мл.
Концентрат для-приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл и 5 мг/6,25 мл. По 5 мл концентрата, содержащего 4 мг золедроновой кислоты, и 6,25 мл концентрата, содержащего 5 мг золедроновой кислоты, во флаконах темного стекла вместимостью 10 мл, герметично укупоренных пробками из резины и колпачками алюминиево-пластиковыми.
1 фл. с препаратом в пластиковой или картонной подложке помещают в картонную пачку.
- Действующее вещество
- Золедроновая кислота
- Фармакологическое действие
- Бисфосфонат, ингибитор резорбции костной ткани. Характеризуется избирательным действием на кость, а также оказывает действие на резорбцию костной ткани, опосредуемую остеокластами. На костную ткань производят селективное действие бисфосфонаты, которые имеют высокое сродство с минерализованной костной тканью, но точный механизм, который обеспечивает ингибирование активности остеокластов, до сих пор не выяснен.
Золендроновая кислота, кроме ингибирующего влияния на резорбцию костной ткани, обладает и другими противоопухолевыми свойствами, которые способны обеспечить терапевтическую эффективность в метастазах в кости.
Ингибирование остеокластической резорбции ткани кости, благодаря которому изменяется микросреда костного мозга, приводит с уменьшению роста опухолевых клеток, происходит антиангиогенная активность. Этот процесс клинически сопровождается снижением болевых ощущений.
Золедроновая кислота индуцирует апоптоз и подавляет пролиферацию, так же оказывает противоопухолевое действие по отношению к раковой опухоли молочной железы. Препарат Резокластин также действует на клетки миеломы человека. Также кислота ингибирует пролиферацию клеток эндотелия и вызывает антиангиогенное действие.
У пациентов с гиперкальциемией, которая вызвана опухолью, было установлено, что действие кислоты характеризуется уменьшением количества кальция в сыворотке и снижением его выделения с мочой.
- Применение
- Средство используют при таких заболеваниях: гиперкальциемия, вызванная злокачественной опухолью, остеолитические очаги при множественной миеломе, остеобластические, остеолитические и смешанные костные метастазы опухолей.
Также средство применяют при использовании комбинированной терапии.
- Побочное действие
- Во время приема Резокластина наблюдались такие побочные явления:
- со стороны периферической нервной системы и ЦНС: головная боль, парестезии, слабость, гипестезия, нарушение вкусовых ощущений, тремор, гиперестезия;
- со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения;
- со стороны органа зрения: затуманивание зрения, конъюнктивит;
- со стороны психики: тревога, расстройства сна, спутанное сознание;
- со стороны дыхательной системы: кашель, диспноэ;
- со стороны пищеварительной системы: рвота, тошнота, анорексия, запор, диарея, абдоминальные боли, стоматит, диспепсия, сухость во рту;
- со стороны костно-мышечной системы: миалгия, боли в костях, артралгия, судороги мышц;
- дерматологические реакции: зуд, сыпь (в том числе макулярная и эритематозная), повышенная потливость;
- со стороны почек Резокластин вызывал нарушение функции почек, протеинурию, острую почечная недостаточность, гематурию;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия;
- аллергические реакции: реакции повышенной чувствительности, ангионевротический отек;
- местные реакции: раздражение, боль, образование инфильтрата в месте инъекции и припухлость;
- со стороны организма в целом: жар, гриппоподобный синдром, проявляющийся ознобом, лихорадкой, болями в костях и мышцах, астения, боль в грудной клетке, периферические отеки, увеличение массы тела;
- со стороны лабораторных показателей: гипофосфатемия, повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипернатриемия.
- Противопоказания
- Не рекомендуется употреблять при беременности, лактации (грудном вскармливании) и повышенной чувствительности к золедроновой кислоте и остальным бисфосфонатам.
- Способ применения
- Раствор в течении 15 минут вводят в/в. Необходимая доза составляет 4-8 мг.
Частота употребления зависит от схемы лечения, показаний и терапевтической эффективности.
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...