Действующее вещество- Интерлейкин-2 человека рекомбинантный
Инструкция по применению Ронколейкин 250 000 ме 3 шт. раствор для инфузий и подкожного введения
- Фармакологическое действие
- Иммуномодулирующее.
- Применение
- В составе комплексной терапии у взрослых: обычный вариабельный иммунодефицит; комбинированный иммунодефицит; острый перитонит; острый панкреатит; остеомиелит; эндометрит; тяжелая пневмония; сепсис; послеродовый сепсис; туберкулез легких; генерализованные и тяжелые локализованные инфекции; инфицированные термические и химические ожоги; диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака. У детей с рождения: обычный вариабельный иммунодефицит; комбинированный иммунодефицит; острый перитонит; острый панкреатит; остеомиелит; тяжелая пневмония; бактериальный сепсис новорожденных; сепсис; генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.
- Способ применения
- П/к или в/в, капельно. 1 раз в сутки по 0,5–1 мг с интервалами 1–3 дня, на курс — 1–3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4–6 ч. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений. Иммунотерапию Ронколейкином® проводят после завершения неотложных и срочных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.
- Латинское название
- RONCOLEUKIN
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- A15 - Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически;A40 - Стрептококковая септицемия;A41 - Другая септицемия;C64 - Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки;D81 - Комбинированные иммунодефициты;D83 - Обычный вариабельный иммунодефицит;J12 - Вирусная пневмония, не классифицированная в других рубриках;J15 - Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках;J16 - Пневмония, вызванная другими инфекционными агентами, не классифицированными в других рубриках;J18 - Пневмония без уточнения возбудителя;K65.0 - Острый перитонит (в т.ч. абсцесс);K85 - Острый панкреатит;M86 - Остеомиелит;N71 - Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки);O85 - Послеродовый сепсис;P36 - Бактериальный сепсис новорожденного;T79.3 - Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках;
- Фармакологическая группа
- Интерлейкин. Препарат с противоопухолевой и иммуномодулирующей активностью
- Фармакологическое действие
-
В составе комплексной терапии у взрослых:
— обычный вариабельный иммунодефицит;
— комбинированный иммунодефицит;
— острый перитонит;
— острый панкреатит;
— остеомиелит;
— эндометрит;
— тяжелая пневмония;
— сепсис;
— послеродовый сепсис;
— туберкулез легких;
— другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;
— инфицированные термические и химические ожоги;
— диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.
В составе комплексной терапии у детей от 0 лет:
— обычный вариабельный иммунодефицит;
— комбинированный иммунодефицит;
— острый перитонит;
— острый панкреатит;
— остеомиелит;
— тяжелая пневмония;
— бактериальный сепсис новорожденных;
— сепсис;
— другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.
- Фармакокинетика
-
В составе комплексной терапии у взрослых:
— обычный вариабельный иммунодефицит;
— комбинированный иммунодефицит;
— острый перитонит;
— острый панкреатит;
— остеомиелит;
— эндометрит;
— тяжелая пневмония;
— сепсис;
— послеродовый сепсис;
— туберкулез легких;
— другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;
— инфицированные термические и химические ожоги;
— диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.
В составе комплексной терапии у детей от 0 лет:
— обычный вариабельный иммунодефицит;
— комбинированный иммунодефицит;
— острый перитонит;
— острый панкреатит;
— остеомиелит;
— тяжелая пневмония;
— бактериальный сепсис новорожденных;
— сепсис;
— другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.
- Показания
-
В составе комплексной терапии у взрослых:
— обычный вариабельный иммунодефицит;
— комбинированный иммунодефицит;
— острый перитонит;
— острый панкреатит;
— остеомиелит;
— эндометрит;
— тяжелая пневмония;
— сепсис;
— послеродовый сепсис;
— туберкулез легких;
— другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;
— инфицированные термические и химические ожоги;
— диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.
В составе комплексной терапии у детей от 0 лет:
— обычный вариабельный иммунодефицит;
— комбинированный иммунодефицит;
— острый перитонит;
— острый панкреатит;
— остеомиелит;
— тяжелая пневмония;
— бактериальный сепсис новорожденных;
— сепсис;
— другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.
- Противопоказания
-
— аутоиммунные заболевания;
— сердечная недостаточность III ст.;
— легочно-сердечная недостаточность III ст.;
— метастатическое поражение головного мозга;
— терминальная стадия почечно-клеточного рака;
— беременность;
— повышенная чувствительность к дрожжам;
— повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе.
С осторожностью: при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.
- Побочное действие
- Системные реакции: в отдельных случаях возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела в процессе введения препарата Ронколейкин®, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также отмены курса терапии.
Местные реакции: при п/к введении препарата отмечались болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.
- Передозировка
- Симптомы передозировки наблюдались при приеме препарата Ронколейкин® в разовой дозе выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологических аллергических реакций.
Лечение: данные симптомы купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.
- Особые указания
- Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Специальных исследований влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать сложное оборудование не проводилось. В случае развития нежелательных реакций со стороны органа зрения и/или снижения способности к концентрации внимания и быстроты реакции пациентам рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или работы со сложным оборудованием до разрешения указанных нежелательных реакций.
- При почечной недостаточности
- С осторожностью: при хронической почечной недостаточности.
- При нарушении функций печени
- С осторожностью: при декомпенсированной печеночной недостаточности.
- Применение при беременности и кормлении грудью
-
Препарат противопоказан при беременности.
- Лекарственное взаимодействие
-
Лечение препаратом Ронколейкин® можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами.
При применении препарата Ронколейкин® на фоне длительной терапии ГКС активность действия препарата может снижаться.
Ронколейкин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.
- Способ применения
-
Ронколейкин® вводят 1 раз/сут п/к или в/в капельно по 0.5-1.0 мг с интервалами 1-3 дня, на курс - 1-3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 ч.
Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.
Иммунотерапию препаратом Ронколейкин® проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.
При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов лечения препаратом Ронколейкин®. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0.5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов лечения препаратом Ронколейкин® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная).
При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких - 3 в/в инфузии препарата Ронколейкин® в дозе 0.5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.
Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ - 3 в/в введения препарата Ронколейкин® по 1 мг с интервалом 48 ч; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией - 7 в/в введений препарата Ронколейкин®: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7-10 дней до оперативного вмешательства.
Назначение препарата Ронколейкин® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.
Курс лечения препаратом Ронколейкин® диссеминированных и местнораспространенных форм почечно-клеточного рака включает:
— однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0.5 мг за 24 ч до операции;
— в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2.0 мг в/в через день в течение первых 4 недель лечения. Повторные курсы проводят через 1-2 мес.
У детей Ронколейкин® применяют в/в капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом (0.9%) растворе натрия хлорида. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:
— от 0 до 1 мес - 0.1 мг в 30-50 мл раствора;
— от 1 мес до 1 года - 0.125 мг в 100 мл раствора;
— от 1 года до 7 лет - 0.25 мг в 200 мл раствора;
— старше 7 лет - 0.5 мг в 200 мл раствора;
— старше 14 лет - 0.5 мг в 400 мл раствора.
-
-
Купить Ронколейкин в лучшей аптеке города по самой низкой цене.
Цены на Ронколейкин в аптеках Москвы
- Условия хранения
-
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 2 года.
Транспортировка допускается при температуре от 9° до 25°С в течение 10 суток.
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...