Сурфактант-бл 25 мг 10 мл 2 шт. лиофилизат для приготовления эмульсии для ингаляционного введения
Инструкция по применению Сурфактант-бл 25 мг 10 мл 2 шт. лиофилизат для приготовления эмульсии для ингаляционного введения
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального, эндобронхиального и ингаляционного введения.
Состав
Один флакон содержит 25 мг сурфактанта, выделенного из легких крупного рогатого скота и представляющего собой смесь фосфолипидов и сурфактант-ассоциированных белков.
Описание лекарственной формы
Лиофилизированная, спрессованная в таблетку масса или порошок белого, или белого с желтоватым оттенком цвета. При добавлении к препарату 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и осторожного перемешивания путем пипетирования (шприцем с иглой набирают суспензию из флакона и выливают обратно во флакон по стенке, процедуру повторяют 4-5 раз до полного равномерного эмульгирования, образуется однородная эмульсия белого с кремоватым или белого с желтоватым оттенком цвета, в которой не должны наблюдаться хлопья или твердые частицы.
аналоги по группе: Куросурф, Сюрванта
Фармакологическая группа
Сурфактант
Фармакодинамика
Сурфактант-БЛ высокоочищенный природный сурфактант из легких крупного рогатого скота является комплексом веществ из смеси фосфолипидов и сурфактант-ассоциированных белков, обладает способностью снижать поверхностное натяжение на поверхности легочных альвеол, предотвращая их коллапс и развитие ателектазов.
Сурфактант-БЛ восстанавливает содержание фосфолипидов на поверхности альвеолярного эпителия, стимулирует вовлечение в дыхание дополнительных участков легочной паренхимы и способствует удалению вместе с мокротой токсических веществ и инфекционных возбудителей из альвеолярного пространства. Препарат повышает активность альвеолярных макрофагов и угнетает экспрессию цитокинов полиморфно-ядерными лейкоцитами (в том числе эозинофилами); улучшает мукоцилиарный клиренс и стимулирует синтез эндогенного сурфактанта альвеолоцитами II типа, а также защищает альвеолярный эпителий от повреждений химическими и физическими агентами, восстанавливает функции местного врожденного и приобретенного иммунитетов.
В эксперименте установлено, что при ежедневном ингаляционном введении в течение 10 дней или в течение 6 месяцев и дополнительном наблюдении в течение одного месяца препарат не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему, не обладает местнораздражающим действием, не влияет на состав крови и кроветворение, не влияет на биохимические параметры крови, мочи и свертывающую систему крови, не вызывает патологических изменений функций и структуры внутренних органов, не обладает тератогенными, аллергенными и мутагенными свойствами.
Установлено, что у недоношенных новорожденных с респираторным дистресс- синдромом (РДС), находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ), эндотрахеальное, микроструйное или болюсное введение сурфактанта-БЛ позволяет существенно улучшить газообмен в легочной ткани. При микроструйном введении через 30-120 минут, а при болюсном через 10-15 минут уменьшаются признаки гипоксемии, повышается парциальное напряжение кислорода в артериальной крови (РаО2) и насыщение гемоглобина ( Hb ) кислородом, а также уменьшается гиперкапния (снижается парциальное напряжение углекислого газа). Восстановление функции легочной ткани позволяет перейти на более физиологичные параметры ИВЛ и уменьшить ее продолжительность. При использовании сурфактанта-БЛ значительно уменьшается летальность и частота осложнений у новорожденных с РДС.
Установлено также, что у взрослых с синдромом острого повреждения легких (СОПЛ) и острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) раннее, в первые сутки развития ОРДС, эндобронхиальное введение препарата вдвое снижает время нахождения больных на ИВЛ и нахождения в отделении реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ), предотвращает развитие гнойносептических осложнений, связанных с продленной ИВЛ (гнойного бронхита и вентилятор-ассоциированной пневмонии), и существенно снижает летальность при прямом и непрямом повреждении легких. Более выраженный и ранний эффект терапии наблюдается при комбинированном использовании эндобронхиального введения сурфактанта-БЛ и маневра «открытия» легких.
В клинике установлено, что у больных туберкулезом легких, не ответивших положительной динамикой на лечение противотуберкулезными препаратами (ПТП) в течение 2-6 месяцев, при добавлении в схему терапии двухмесячного курса ингаляций препарата достигается абацилирование у 80,0% больных, уменьшение или исчезновение инфильтративных и очаговых изменений легочной ткани у 100% и закрытие каверны (каверн) у 70,0% больных. Таким образом, комплексная противотуберкулезная химиотерапия с добавлением курса ингаляций сурфактанта-БЛ дает возможность получать положительный результат от лечения существенно быстрее и у достоверно большего процента больных.
Фармакокинетика
Экспериментально показано, что после однократного интратрахеального введения сурфактанта-БЛ крысам, его содержание в легких через 6-8 часов падает и достигает исходной величины спустя 12 часов. Препарат полностью метаболизируется в легких альвеолоцитами II типа и альвеолярными макрофагами и не накапливается в организме.
Показания
1. Респираторный дистресс-синдром (РДС) новорожденных массой тела при рождении более 800 г.
2. В комплексной терапии синдрома острого повреждения легких (СОПЛ) и острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) у взрослых, развившихся вследствие прямого или непрямого повреждения легких.
3. В комплексной терапии туберкулеза легких, как у впервые выявленных больных, так и при рецидиве заболевания, при инфильтративной (с распадом и без распада) или кавернозной клинической форме, в том числе при наличии лекарственной устойчивости Mycobacterium tuberculosis , вплоть до множественной лекарственной устойчивости.
Противопоказания
I. При респираторном дистресс-синдроме (РДС) новорожденных:
1. Внутрижелудочковые кровоизлияния III - IV степени.
2. Синдром утечки воздуха (пневмоторакс, пневмомедиастинум, интерстициальная эмфизема).
3. Пороки развития несовместимые с жизнью.
4. ДВС-синдром с явлениями легочного кровотечения
II. При ОРДС и СОПЛ у взрослых:
1. Нарушения газообмена, связанные с левожелудочковой сердечной недостаточностью.
2. Нарушения газообмена, вызванные бронхообструкцией.
3. Детский возраст до 18 лет, так как клинические испытания в данной возрастной группе не проводились и дозы не определены.
4. Синдром утечки воздуха.
III. При туберкулезе легких:
1. Склонность к кровохарканью и легочным кровотечениям.
2. Детский возраст до 18 лет, так как клинические испытания в данной возрастной группе не проводились и дозы не определены.
3. Синдром утечки воздуха.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применяется по жизненным показаниям при лечении ОРДС.
Фармакокинетика:
Через 6-8 ч после однократного интратрахеального введения концентрация сурфактанта в легких снижается и достигает исходной величины через 12 ч. Препарат полностью утилизируется в легких альвеолярными макрофагами и не аккумулируется в организме.
Показания:
Туберкулез легких как у впервые выявленных больных так и при рецидиве заболевания при инфильтративной (с распадом и без распада) или кавернозной клинической форме в том числе при наличии лекарственной устойчивости микобактерий туберкулеза вплоть до множественной лекарственной устойчивости.
Противопоказания:
Склонность к кровохарканью и легочным кровотечениям пневмомедиастинум.
Детский возраст так как клинические испытания в данной возрастной группе не проводились и дозы не определены.
Способ применения и дозы:
Лечение туберкулеза легких проводится путем проведения многократных ингаляций препарата Сурфактант-БЛ в составе комплексной терапии на фоне полностью развернутой терапии противотуберкулезными препаратами то есть когда больному эмпирически или на основе данных о лекарственной чувствительности возбудителя подобраны 4-5 противотуберкулезных препаратов которые в назначенной дозе и комбинации хорошо переносятся больным. Только тогда больному назначается эмульсия Сурфактанта-БЛ в ингаляциях в дозе 25 мг на введение:
первые 2 недели - по 5 раз в неделю
последующие 6 недель - по 3 раза в неделю (через 1-2 дня).
Продолжительность курса - 8 недель - 28 ингаляций суммарная доза сурфактанта 700 мг.
Ингаляции назначают до еды или через 15-2 часа после еды.
Во время курса сурфактанта можно по показаниям отменять (заменять) противотуберкулезные препараты.
Химиотерапия продолжается и после завершения курса Сурфактанта-БЛ.
Приготовление эмульсии: Перед введением Сурфактант-БЛ (25 мг лиофилизированного порошка во флаконе) разводят в 25 мл 09% раствора натрия хлорида.
Для этого после внесения 25 мл 09% раствора натрия хлорида дают флакону постоять 2-3 минуты при комнатной температуре затем набирают суспензию в шприц с тонкой иглой и выливают ее обратно во флакон по стенке повторяют эту процедуру 4-5 раз флакон не встряхивать. Образуется молочного цвета эмульсия в ней не должно быть хлопьев или твердых частиц.
Полученную эмульсию разводят дополнительно 09% раствором натрия хлорида до 5 мл (получают 05% эмульсию 5 мг в 1 мл 09% раствора натрия хлорида).
Эмульсию переносят в камеру небулайзера затем обмывают внутреннюю поверхность флакона 2 мл 09% раствора натрия хлорида и также вносят их в небулайзер.
Ингаляционное введение: Ингаляции проводятся до еды или через 15-2 часа после еды. Для проведения ингаляций используют ингаляторы компрессорного типа например "Елисир" компании "ИзоМед" Россия “Boreal” фирмы "Flaem Nuova" Италия или ’’Pari Boy SX” фирмы Pari GmbH Германия или их аналоги позволяющие распылять небольшие объемы лекарств и снабженные приспособлением экономайзер который позволяет прекращать подачу препарата во время выдоха что способствует максимальному попаданию эмульсии сурфактанта в дыхательные пути а не в окружающую среду.
В случае если из-за тяжести состояния больной не может использовать весь объем эмульсии следует делать перерывы на 15-20 мин а затем продолжать ингаляцию.
При наличии большого количества мокроты перед ингаляцией следует максимально возможно ее откашлять.
При наличии данных о бронхообструкции за 30 минут до ингаляции эмульсии сурфактанта необходимо вдохнуть лекарство (по выбору врача) уменьшающее явление бронхообструкции.
Необходимо использовать только компрессорные а не ультразвуковые бронхоальвеолярные небулайзеры т.к. сурфактант разрушается при обработке эмульсии ультразвуком.
До введения препарата необходимо провести тщательную санацию трахеобронхиального дерева предварительно приняв меры для улучшения дренирования мокроты (вибромассаж постуральная терапия муколитики при отсутствии противопоказаний к их назначению).
Побочные эффекты:
Увеличение отделяемой мокроты или появление мокроты которой до начала ингаляций не было.
В редких случаях после 2-3 ингаляций может возникнуть кровохарканье. В этом случае необходимо прекратить курс Сурфактанта-БЛ а затем через 3-5 дней возобновить ингаляции.
Передозировка:
Сурфактант-БЛ при внутривенном внутрибрюшинном и подкожном способах введения мышам в дозе 600 мг/кг и при ингаляционном введении крысам в дозе 400 мг/кг не вызывали изменений в поведении и состоянии животных. Ни в одном случае не было гибели животных.
Взаимодействие:
Сурфактант-БЛ нельзя использовать совместно с отхаркивающими средствами так как последние будут удалять введенный препарат вместе с мокротой.
Несовместимость с каким-либо противотуберкулезным препаратом Сурфактанта-БЛ не отмечена.
Нет данных о взаимодействиях с противотуберкулезными препаратами вводимыми в аэрозолях поэтому следует воздержаться от такого сочетания.
Особые указания:
При лечении туберкулеза легких у 60-70% больных после 3-5 ингаляций происходит существенное увеличение отделяемой мокроты или появляется мокрота которой до начала ингаляций не было. Также отмечается эффект "легкого отхождения мокроты" при этом значительно снижается интенсивность кашля улучшается переносимость физической нагрузки. Эти симптомы являются проявлением прямого действия сурфактанта и не являются побочным эффектом.
Использование Сурфактанта-БЛ возможно для лечения больных туберкулезом легких в стационаре и в условиях дневного стационара противотуберкулезного диспансера.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления эмульсии для ингаляционного введения 25 мг.
Упаковка:
По 25 мг во флаконах стеклянных вместимостью 10 мл укупоренных резиновыми пробками и завальцованных алюминиевыми колпачками.
По 2 флакона помещают в пачку картонную по 5 пачек вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона коробочного с вкладышем из пенопласта.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре ниже минус 5° С.
В недоступном для детей месте.
Вскрытый и неизрасходованный флакон или его часть в случае хранения в асептических условиях при температуре +4 - +8° С (эмульсию не замораживать) может быть использован в течение ближайших 12 часов.
Срок годности:
1 год.
По истечении срока годности препарат не должен применяться.
Условия отпуска
По рецепту
Инструкция по применению Сурфактант-бл 25 мг 10 мл 2 шт. лиофилизат для приготовления эмульсии для ингаляционного введения
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления эмульсии для эндотрахеального, эндобронхиального и ингаляционного введения.
Состав
Один флакон содержит 25 мг сурфактанта, выделенного из легких крупного рогатого скота и представляющего собой смесь фосфолипидов и сурфактант-ассоциированных белков.
Описание лекарственной формы
Лиофилизированная, спрессованная в таблетку масса или порошок белого, или белого с желтоватым оттенком цвета. При добавлении к препарату 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и осторожного перемешивания путем пипетирования (шприцем с иглой набирают суспензию из флакона и выливают обратно во флакон по стенке, процедуру повторяют 4-5 раз до полного равномерного эмульгирования, образуется однородная эмульсия белого с кремоватым или белого с желтоватым оттенком цвета, в которой не должны наблюдаться хлопья или твердые частицы.
аналоги по группе: Куросурф, Сюрванта
Фармакологическая группа
Сурфактант
Фармакодинамика
Сурфактант-БЛ высокоочищенный природный сурфактант из легких крупного рогатого скота является комплексом веществ из смеси фосфолипидов и сурфактант-ассоциированных белков, обладает способностью снижать поверхностное натяжение на поверхности легочных альвеол, предотвращая их коллапс и развитие ателектазов.
Сурфактант-БЛ восстанавливает содержание фосфолипидов на поверхности альвеолярного эпителия, стимулирует вовлечение в дыхание дополнительных участков легочной паренхимы и способствует удалению вместе с мокротой токсических веществ и инфекционных возбудителей из альвеолярного пространства. Препарат повышает активность альвеолярных макрофагов и угнетает экспрессию цитокинов полиморфно-ядерными лейкоцитами (в том числе эозинофилами); улучшает мукоцилиарный клиренс и стимулирует синтез эндогенного сурфактанта альвеолоцитами II типа, а также защищает альвеолярный эпителий от повреждений химическими и физическими агентами, восстанавливает функции местного врожденного и приобретенного иммунитетов.
В эксперименте установлено, что при ежедневном ингаляционном введении в течение 10 дней или в течение 6 месяцев и дополнительном наблюдении в течение одного месяца препарат не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему, не обладает местнораздражающим действием, не влияет на состав крови и кроветворение, не влияет на биохимические параметры крови, мочи и свертывающую систему крови, не вызывает патологических изменений функций и структуры внутренних органов, не обладает тератогенными, аллергенными и мутагенными свойствами.
Установлено, что у недоношенных новорожденных с респираторным дистресс- синдромом (РДС), находящихся на искусственной вентиляции легких (ИВЛ), эндотрахеальное, микроструйное или болюсное введение сурфактанта-БЛ позволяет существенно улучшить газообмен в легочной ткани. При микроструйном введении через 30-120 минут, а при болюсном через 10-15 минут уменьшаются признаки гипоксемии, повышается парциальное напряжение кислорода в артериальной крови (РаО2) и насыщение гемоглобина ( Hb ) кислородом, а также уменьшается гиперкапния (снижается парциальное напряжение углекислого газа). Восстановление функции легочной ткани позволяет перейти на более физиологичные параметры ИВЛ и уменьшить ее продолжительность. При использовании сурфактанта-БЛ значительно уменьшается летальность и частота осложнений у новорожденных с РДС.
Установлено также, что у взрослых с синдромом острого повреждения легких (СОПЛ) и острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС) раннее, в первые сутки развития ОРДС, эндобронхиальное введение препарата вдвое снижает время нахождения больных на ИВЛ и нахождения в отделении реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ), предотвращает развитие гнойносептических осложнений, связанных с продленной ИВЛ (гнойного бронхита и вентилятор-ассоциированной пневмонии), и существенно снижает летальность при прямом и непрямом повреждении легких. Более выраженный и ранний эффект терапии наблюдается при комбинированном использовании эндобронхиального введения сурфактанта-БЛ и маневра «открытия» легких.
В клинике установлено, что у больных туберкулезом легких, не ответивших положительной динамикой на лечение противотуберкулезными препаратами (ПТП) в течение 2-6 месяцев, при добавлении в схему терапии двухмесячного курса ингаляций препарата достигается абацилирование у 80,0% больных, уменьшение или исчезновение инфильтративных и очаговых изменений легочной ткани у 100% и закрытие каверны (каверн) у 70,0% больных. Таким образом, комплексная противотуберкулезная химиотерапия с добавлением курса ингаляций сурфактанта-БЛ дает возможность получать положительный результат от лечения существенно быстрее и у достоверно большего процента больных.
Фармакокинетика
Экспериментально показано, что после однократного интратрахеального введения сурфактанта-БЛ крысам, его содержание в легких через 6-8 часов падает и достигает исходной величины спустя 12 часов. Препарат полностью метаболизируется в легких альвеолоцитами II типа и альвеолярными макрофагами и не накапливается в организме.
Показания
1. Респираторный дистресс-синдром (РДС) новорожденных массой тела при рождении более 800 г.
2. В комплексной терапии синдрома острого повреждения легких (СОПЛ) и острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) у взрослых, развившихся вследствие прямого или непрямого повреждения легких.
3. В комплексной терапии туберкулеза легких, как у впервые выявленных больных, так и при рецидиве заболевания, при инфильтративной (с распадом и без распада) или кавернозной клинической форме, в том числе при наличии лекарственной устойчивости Mycobacterium tuberculosis , вплоть до множественной лекарственной устойчивости.
Противопоказания
I. При респираторном дистресс-синдроме (РДС) новорожденных:
1. Внутрижелудочковые кровоизлияния III - IV степени.
2. Синдром утечки воздуха (пневмоторакс, пневмомедиастинум, интерстициальная эмфизема).
3. Пороки развития несовместимые с жизнью.
4. ДВС-синдром с явлениями легочного кровотечения
II. При ОРДС и СОПЛ у взрослых:
1. Нарушения газообмена, связанные с левожелудочковой сердечной недостаточностью.
2. Нарушения газообмена, вызванные бронхообструкцией.
3. Детский возраст до 18 лет, так как клинические испытания в данной возрастной группе не проводились и дозы не определены.
4. Синдром утечки воздуха.
III. При туберкулезе легких:
1. Склонность к кровохарканью и легочным кровотечениям.
2. Детский возраст до 18 лет, так как клинические испытания в данной возрастной группе не проводились и дозы не определены.
3. Синдром утечки воздуха.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применяется по жизненным показаниям при лечении ОРДС.
Фармакокинетика:
Через 6-8 ч после однократного интратрахеального введения концентрация сурфактанта в легких снижается и достигает исходной величины через 12 ч. Препарат полностью утилизируется в легких альвеолярными макрофагами и не аккумулируется в организме.
Показания:
Туберкулез легких как у впервые выявленных больных так и при рецидиве заболевания при инфильтративной (с распадом и без распада) или кавернозной клинической форме в том числе при наличии лекарственной устойчивости микобактерий туберкулеза вплоть до множественной лекарственной устойчивости.
Противопоказания:
Склонность к кровохарканью и легочным кровотечениям пневмомедиастинум.
Детский возраст так как клинические испытания в данной возрастной группе не проводились и дозы не определены.
Способ применения и дозы:
Лечение туберкулеза легких проводится путем проведения многократных ингаляций препарата Сурфактант-БЛ в составе комплексной терапии на фоне полностью развернутой терапии противотуберкулезными препаратами то есть когда больному эмпирически или на основе данных о лекарственной чувствительности возбудителя подобраны 4-5 противотуберкулезных препаратов которые в назначенной дозе и комбинации хорошо переносятся больным. Только тогда больному назначается эмульсия Сурфактанта-БЛ в ингаляциях в дозе 25 мг на введение:
первые 2 недели - по 5 раз в неделю
последующие 6 недель - по 3 раза в неделю (через 1-2 дня).
Продолжительность курса - 8 недель - 28 ингаляций суммарная доза сурфактанта 700 мг.
Ингаляции назначают до еды или через 15-2 часа после еды.
Во время курса сурфактанта можно по показаниям отменять (заменять) противотуберкулезные препараты.
Химиотерапия продолжается и после завершения курса Сурфактанта-БЛ.
Приготовление эмульсии: Перед введением Сурфактант-БЛ (25 мг лиофилизированного порошка во флаконе) разводят в 25 мл 09% раствора натрия хлорида.
Для этого после внесения 25 мл 09% раствора натрия хлорида дают флакону постоять 2-3 минуты при комнатной температуре затем набирают суспензию в шприц с тонкой иглой и выливают ее обратно во флакон по стенке повторяют эту процедуру 4-5 раз флакон не встряхивать. Образуется молочного цвета эмульсия в ней не должно быть хлопьев или твердых частиц.
Полученную эмульсию разводят дополнительно 09% раствором натрия хлорида до 5 мл (получают 05% эмульсию 5 мг в 1 мл 09% раствора натрия хлорида).
Эмульсию переносят в камеру небулайзера затем обмывают внутреннюю поверхность флакона 2 мл 09% раствора натрия хлорида и также вносят их в небулайзер.
Ингаляционное введение: Ингаляции проводятся до еды или через 15-2 часа после еды. Для проведения ингаляций используют ингаляторы компрессорного типа например "Елисир" компании "ИзоМед" Россия “Boreal” фирмы "Flaem Nuova" Италия или ’’Pari Boy SX” фирмы Pari GmbH Германия или их аналоги позволяющие распылять небольшие объемы лекарств и снабженные приспособлением экономайзер который позволяет прекращать подачу препарата во время выдоха что способствует максимальному попаданию эмульсии сурфактанта в дыхательные пути а не в окружающую среду.
В случае если из-за тяжести состояния больной не может использовать весь объем эмульсии следует делать перерывы на 15-20 мин а затем продолжать ингаляцию.
При наличии большого количества мокроты перед ингаляцией следует максимально возможно ее откашлять.
При наличии данных о бронхообструкции за 30 минут до ингаляции эмульсии сурфактанта необходимо вдохнуть лекарство (по выбору врача) уменьшающее явление бронхообструкции.
Необходимо использовать только компрессорные а не ультразвуковые бронхоальвеолярные небулайзеры т.к. сурфактант разрушается при обработке эмульсии ультразвуком.
До введения препарата необходимо провести тщательную санацию трахеобронхиального дерева предварительно приняв меры для улучшения дренирования мокроты (вибромассаж постуральная терапия муколитики при отсутствии противопоказаний к их назначению).
Побочные эффекты:
Увеличение отделяемой мокроты или появление мокроты которой до начала ингаляций не было.
В редких случаях после 2-3 ингаляций может возникнуть кровохарканье. В этом случае необходимо прекратить курс Сурфактанта-БЛ а затем через 3-5 дней возобновить ингаляции.
Передозировка:
Сурфактант-БЛ при внутривенном внутрибрюшинном и подкожном способах введения мышам в дозе 600 мг/кг и при ингаляционном введении крысам в дозе 400 мг/кг не вызывали изменений в поведении и состоянии животных. Ни в одном случае не было гибели животных.
Взаимодействие:
Сурфактант-БЛ нельзя использовать совместно с отхаркивающими средствами так как последние будут удалять введенный препарат вместе с мокротой.
Несовместимость с каким-либо противотуберкулезным препаратом Сурфактанта-БЛ не отмечена.
Нет данных о взаимодействиях с противотуберкулезными препаратами вводимыми в аэрозолях поэтому следует воздержаться от такого сочетания.
Особые указания:
При лечении туберкулеза легких у 60-70% больных после 3-5 ингаляций происходит существенное увеличение отделяемой мокроты или появляется мокрота которой до начала ингаляций не было. Также отмечается эффект "легкого отхождения мокроты" при этом значительно снижается интенсивность кашля улучшается переносимость физической нагрузки. Эти симптомы являются проявлением прямого действия сурфактанта и не являются побочным эффектом.
Использование Сурфактанта-БЛ возможно для лечения больных туберкулезом легких в стационаре и в условиях дневного стационара противотуберкулезного диспансера.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления эмульсии для ингаляционного введения 25 мг.
Упаковка:
По 25 мг во флаконах стеклянных вместимостью 10 мл укупоренных резиновыми пробками и завальцованных алюминиевыми колпачками.
По 2 флакона помещают в пачку картонную по 5 пачек вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона коробочного с вкладышем из пенопласта.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре ниже минус 5° С.
В недоступном для детей месте.
Вскрытый и неизрасходованный флакон или его часть в случае хранения в асептических условиях при температуре +4 - +8° С (эмульсию не замораживать) может быть использован в течение ближайших 12 часов.
Срок годности:
1 год.
По истечении срока годности препарат не должен применяться.
Условия отпуска
По рецепту
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...