Инструкция по применению Табректа 150 мг 120 шт. таблетки
Активное вещество: капматиниб (capmatinib)Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Табректа
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
12 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту
12 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
12 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту
12 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевые средства; ингибиторы протеинкиназ; другие ингибиторы протеинкиназ
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, ингибитор протеинкиназы. Замедлить или остановить рост и распространение рака легкого, если он вызван изменением (мутацией) гена, отвечающего за продукцию фермента, называемого MET.
Показания активных веществ препарата Табректа
Лечение немелкоклеточного рака легкого поздней стадии с метастазами, вызванного мутацией гена, отвечающего за продукцию фермента MET - у взрослых страше 18 лет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь 400 мг 2 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота и/или рвота, ухудшение аппетита, диарея или запор, повышение активности АЛТ и/или АСТ, повышение активности амилазы и/или липазы; часто - высокий уровень билирубина; нечасто - сильная боль в верхней части живота, что может указывать на острый панкреатит.
Со стороны дыхательной системы: очень часто - одышка; часто - кашель, лихорадка, затруднение дыхания, одышка или свистящее дыхание, что может указывать на воспаление легких (пневмонит, интерстициальное заболевание легких).
Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - повышение содержания креатинина в крови; часто - более редкое, чем обычно, мочеиспускание или пониженный объем мочи, что может указывать на проблемы с почками (почечная недостаточность, острое поражение почек).
Со стороны кожных покровов: очень часто - крапивница, кожный зуд, флегмона.
Со стороны обмена веществ: очень часто - гипоальбуминемия, гипофосфатемия, гипонатриемия.
Общие реакции: очень часто - периферические отеки, повышенная утомляемость, астения, боль в спине, боль в груди,
лихорадка, уменьшение массы тела.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к капматинибу.
С осторожностью
Нарушения в настоящее время или в анамнезе со стороны органов дыхания, не связанные с раком легких, со стороны печени и поджелудочной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Во избежание наступления беременности пациенты должны применять эффективный метод контрацепции во время лечения капматинибом и в течение по крайней мере 7 дней после окончания приема.
Неизвестно, выделяется ли капматиниб с грудным молоком у человека. Грудное вскармливание следует прервать на время терапии капматинибом и далее не менее чем на 7 дней после его последнего приема.
Пациент мужчина, партнерша которого беременна или может забеременеть, должен пользоваться презервативом во время терапии капматинибом и в течение по крайней мере 7 дней после его последнего приема.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при нарушениях функции печени в настоящее время или в анамнезе.
Применение у детей
Капматиниб не показан для применения у детей и подростков до 18 лет.
Особые указания
Перед началом лечения и периодически во время терапии капматинибом следует контролировать состояние функции печени и и поджелудочной железы.
Капматиниб не показан для применения у детей и подростков до 18 лет.
В период лечения пациент должен ограничивать время пребывания на солнце или в помещениях с искусственным УФ излучением. Пациент должен использовать солнцезащитные средства, носить одежду, закрывающую кожу, не принимать солнечные ванны.
Лекарственное взаимодействие
Возможны проявления лекарственного взаимодействия при одновременном применении капматиниба со следующими лекарственными средствами: препараты, снижающие кислотность среды желудка; карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин; препараты зверобоя продырявленного; рифампицин; телитромицин, кларитромицин; кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол; лопинавир/ритонавир, саквинавир, индинавир, нелфинавир, эфавиренз; телапревир; нефазодон;
верапамил; теофиллин; тизанидин; дигоксин; розувастатин.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Активное вещество: капматиниб (capmatinib)Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственные формы
| Табректа |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг: 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-(001080)-(РГ-RU) от 02.08.22 - Действующее |
|
|
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-(001080)-(РГ-RU) от 02.08.22 - Действующее |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Табректа
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
| Капматиниб | 150 мг |
12 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту
12 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
| Капматиниб | 200 мг |
12 шт. - блистеры (10 шт.) - пачки картонные (120 шт.) - По рецепту
12 шт. - блистеры (5 шт.) - пачки картонные (60 шт.) - По рецепту
Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевые средства; ингибиторы протеинкиназ; другие ингибиторы протеинкиназ
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство, ингибитор протеинкиназы. Замедлить или остановить рост и распространение рака легкого, если он вызван изменением (мутацией) гена, отвечающего за продукцию фермента, называемого MET.
Показания активных веществ препарата Табректа
Лечение немелкоклеточного рака легкого поздней стадии с метастазами, вызванного мутацией гена, отвечающего за продукцию фермента MET - у взрослых страше 18 лет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь 400 мг 2 раза/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота и/или рвота, ухудшение аппетита, диарея или запор, повышение активности АЛТ и/или АСТ, повышение активности амилазы и/или липазы; часто - высокий уровень билирубина; нечасто - сильная боль в верхней части живота, что может указывать на острый панкреатит.
Со стороны дыхательной системы: очень часто - одышка; часто - кашель, лихорадка, затруднение дыхания, одышка или свистящее дыхание, что может указывать на воспаление легких (пневмонит, интерстициальное заболевание легких).
Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - повышение содержания креатинина в крови; часто - более редкое, чем обычно, мочеиспускание или пониженный объем мочи, что может указывать на проблемы с почками (почечная недостаточность, острое поражение почек).
Со стороны кожных покровов: очень часто - крапивница, кожный зуд, флегмона.
Со стороны обмена веществ: очень часто - гипоальбуминемия, гипофосфатемия, гипонатриемия.
Общие реакции: очень часто - периферические отеки, повышенная утомляемость, астения, боль в спине, боль в груди,
лихорадка, уменьшение массы тела.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к капматинибу.
С осторожностью
Нарушения в настоящее время или в анамнезе со стороны органов дыхания, не связанные с раком легких, со стороны печени и поджелудочной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Во избежание наступления беременности пациенты должны применять эффективный метод контрацепции во время лечения капматинибом и в течение по крайней мере 7 дней после окончания приема.
Неизвестно, выделяется ли капматиниб с грудным молоком у человека. Грудное вскармливание следует прервать на время терапии капматинибом и далее не менее чем на 7 дней после его последнего приема.
Пациент мужчина, партнерша которого беременна или может забеременеть, должен пользоваться презервативом во время терапии капматинибом и в течение по крайней мере 7 дней после его последнего приема.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при нарушениях функции печени в настоящее время или в анамнезе.
Применение у детей
Капматиниб не показан для применения у детей и подростков до 18 лет.
Особые указания
Перед началом лечения и периодически во время терапии капматинибом следует контролировать состояние функции печени и и поджелудочной железы.
Капматиниб не показан для применения у детей и подростков до 18 лет.
В период лечения пациент должен ограничивать время пребывания на солнце или в помещениях с искусственным УФ излучением. Пациент должен использовать солнцезащитные средства, носить одежду, закрывающую кожу, не принимать солнечные ванны.
Лекарственное взаимодействие
Возможны проявления лекарственного взаимодействия при одновременном применении капматиниба со следующими лекарственными средствами: препараты, снижающие кислотность среды желудка; карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин; препараты зверобоя продырявленного; рифампицин; телитромицин, кларитромицин; кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол; лопинавир/ритонавир, саквинавир, индинавир, нелфинавир, эфавиренз; телапревир; нефазодон;
верапамил; теофиллин; тизанидин; дигоксин; розувастатин.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Отзывы
Оставить отзыв
Загрузка отзывов...